25.05.2012 07:01 Uhr
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Klinische Pharmakologie und Pharmakoepidemiologie
Medizinische Klinik
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Analytisch-Chemisches Labor

         

 

Das Analytisch-Chemische Labor entwickelt Nachweismethoden für die Quantifizierung von Arzneistoffen und ihren Metaboliten sowie körpereigenen Substanzen in biologischen Proben. Dadurch wird die Lösung pharmakokinetischer, pathophysiologischer und toxikologischer Fragestellungen unterstützt. Neben der konsequenten Erfüllung internationaler Validierungskriterien gemäß FDA und EMA  wird ein besonderes Schwergewicht auf Qualitätskontrolle gelegt.

 

Mitarbeiter

Bereichsleitung: 

Dr. rer. nat. Jürgen Burhenne 

Wissenschaftliche Mitarbeiter:

Klaus-Dieter Riedel, Dipl.-Ing. (FH)

Technische Mitarbeiterinnen:

Andrea Deschlmayr 
Magdalena Longo
Monika Maurer

DoktorandInnen:

Ramadan M. M. Ali, Pharmazeut
Katharina Bauer, Apothekerin
Arwa Hassan, Pharmazeutin
Anja Keubler, Apothekerin

Masterstudent:

Jan-Christoph Detering 

Bachelorstudentin:

Lina Sieverling

 

Auftragsanalytik Voriconazol

Die Abteilung führt für den stationären Bereich und für externe Auftraggeber Voriconazol-Analysen im Rahmen des Therapeutischen Drug Monitorings (TDM) durch. Die Qualitätssicherung erfolgt hier zusätzlich durch Teilnahme an internationalen Ringversuchen.

 

TDM Voriconazol (Vfend®) - Anforderungsformular

 

Forschungsschwerpunkte

  • Quantifizierung von Wirkstoffen in wirkortnahen Kompartimenten zur Korrelation von Therapieerfolg und Arzneistoffkonzentration
  • Entwicklung, Validierung und Anwendung hochsensitiver Quantifizierungsmethoden für Substrate von Cytochrom P450 Isoenzymen (z. B. CYP3A4) und ABC-Transportproteinen (z. B. P-Glykoprotein) mit eingeschränkter Bioverfügbarkeit
  • Analyse von verschiedensten Wirkstoffen (z.B. Chemotherapeutika, Antimykotika) sowie deren Metaboliten mittels HPLC und LC/MS/MS aus Plasma, Zytosol, Urin und Zellüberständen (aus in-vitro Studien) bzw. in beliebigen biologischen Matrices von Mensch und Tier
  • Etablierung neuer Analysemethoden sowie Optimierung und Automatisierung von Aufarbeitungstechniken

 

Methoden und Ausstattung

Im Rahmen der Forschungsschwerpunkte werden unterschiedlichste instrumentell-analytische Methoden und Extraktionsverfahren herangezogen. Dazu zählen chromatographische und massenspektrometrische Methoden sowie Aufarbeitungsverfahren basierend auf Proteinfällung, Festphasenextraktion und fl/fl-Extraktion.

 

Im Rahmen klinischer Studien werden neben anderen folgende Arzneigruppen häufig analysiert:

  • Antibiotika
  • Antimykotika
  • Antivirale Wirkstoffe
  • Onkologische Wirkstoffe
  • Endothelin Rezeptorantagonisten (ERA)
  • CYP3A4 Phänotypisierung

Instrumentelle Analytik

  • UPLC/MS/MS Waters Xevo TQ-S
  • UPLC/MS/MS Waters TQD
  • LC/MS/MS Finnigan TSQ 7000
  • LC/MS/MS PE Sciex API 365
  • HPLC Thermo (DAD/Fl)
  • HPLC Waters (DAD)
  • HPLC Beckman (DAD/FL/ELCD)
  • HPLC Hewlett Packard 1050 (VWD/FLD)

Laborstandards 

  • ISO 9001:2008 Zertifizierung
  • Sicherheitsstufe S1 für den Umgang mit gentechnisch veränderten Organismen (GVO)
  • SOPs für Geräte und Tätigkeiten im Labor
  • Erfüllung internationaler Validierungskriterien gemäß FDA Guidance for Industry „Bioanalytical Method Validation”, Mai 2001, und EMA Guideline on Bioanalytical Method Validation, February 2012

Blick ins Labor

Kooperationen

 

 

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