Biometrie

Um die klinische Fragestellung  in einer Studie präzise formulieren und am Ende statistisch abgesichert mit den gewonnenen Daten beantworten zu können, hat das KKS studienerfahrene biometrische Kompetenz, die Ihnen bei der Planung, Auswertung sowie der Berichts- und Publikationserstellung hilft. Neben der Beratung zur Festlegung der Haupt- und Nebenzielkriterien sowie des Studiendesigns wird die erforderliche Fallzahl berechnet und der statistische Teil der Prüfpläne formuliert.

Sollten Sie Fragen zu Biometrie in Ihrem Projekt haben, steht Ihnen Herr Dr. rer. medic. Johannes Hüsing gerne zur Verfügung.

Datenmanagement

Die Mitarbeiter im Datenmanagement erstellen die Patienten-Erhebungsbögen (CRFs), damit die notwendigen Studiendaten strukturiert erfasst werden können. Es werden Datenbanken generiert, in die im Verlauf der klinischen Studie die anfallenden Daten doppelt eingegeben werden. Durch rechnergestützte Kontrollen werden die Eingaben validiert und entstehende Rückfragen (Queries) verfolgt. Das Datenmanagement bereitet die Auswertungen vor und unterstützt die  Biometriker bei deren Durchführung.

Neben dem klassischen papierbasierten Datenmanagement bietet das KKS auch papierloses internetbasiertes Datenmanagement (Electronic Data Capture (EDC) / Remote Data Entry (RDE)).

Sollten Sie Fragen zum Datenmanagement in Ihrem Projekt haben, steht Ihnen Frau Christina Klose gerne zur Verfügung.