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Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)

Klinisches Monitoring

Klinisches Monitoring beinhaltet eine kontinuierliche Qualitätskontrolle, die sowohl vor, während als auch nach klinischen Prüfungen stattfindet. Das Monitoring wird von speziell qualifizierten Mitarbeitern (Monitoren) durchgeführt, die mit den Anforderungen an klinische Studien im Allgemeinen und mit den individuellen Inhalten besonders vertraut sind. Der Monitor  steht bei allen studienspezifischen Belangen jederzeit als kompetenter Ansprechpartner zur Verfügung.

 

 

Der Monitor stellt vor einer klinischen Studie sicher, dass alle notwendigen Dokumente im Prüfzentrum vorliegen. Der Monitor kann durch eine ausführliche Information des Prüfarztes zum Studienablauf und regelmässige persönliche Besuche im Prüfzentrum, bei denen die Protokoll- und GCP-gerechte Durchführung der klinischen Prüfung und die ordnungsgemäße Dokumentation der Studiendaten überprüft wird, die Qualität der Studiendurchführung wesentlich unterstützen.

 

 

Sollten Sie Fragen zum klinischen Monitoring und zur Datendokumentation in Ihrem Projekt haben, steht Ihnen Frau Dr. rer. nat. Bärbel Schurich gerne zur Verfügung.