Neurodermitis
Modellvorhaben zur besseren Vorsorge und Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit atopischem Ekzem (Neurodermitis)
Nationale, prospektive, Multizenterprojekt
Entwicklung und Erprobung eines standardisierten Patientenschulungsprogramms
Zentrale Koordinationsstelle :
Charité Campus Virchow-Klinikum /Berlin
Projektleitung:
Prof. Dr. U. Wahn
Statistische Auswertung und Datenzentrale:
Prof. T. Diepgen, Heidelberg
Studienzentren mit ambulanten Schulungen:
• Prof. U. Wahn, Berlin
• Prof. M. Fartasch, Erlangen
• Prof. U. Gieler Gießen
• Prof. T. Werfel, Hannover
• M. Wittenmeier, FAAK Köln
• Prof. J. Ring, München
• Dr. Szczepanski, Osnabrück
Studienzentrum mit stationärer Schulung:
Dr. S. Scheewe, Sylt
Ökonomische Evaluation:
Prof. M. Haubrock, Osnabrück
Förderung:
Bundesministerium für Gesundheit (BMG)
Studienobjekt:
Kann ein Schulungsprogramm für an Neurodermitis erkrankte Kinder und Jugendliche eine Verbesserung der Symptomatik und eine Verbesserung der Lebensqualität erreichen? Zeigt sich ein positiver Effekt bei der Kosten/Nutzen -Analyse?
Laufzeit:
Anfang 2001 bis Herbst 2003
Mitarbeiter/innen der Abteilung:
T. Diepgen, R. Scheidt, T. Bruckner, E. Zimmermann
Studiendesign:
multizentrisch, offen, randomisiert, längsschnittlich, 2-Gruppen- Interventionsstudie (Schulungsgruppe : Kontrollgruppe),stratifiziert in 3 Altersgruppen (0-7 Jahre, 8-12 Jahre, 13-18 Jahre)
geplanter Stichprobenumfang N=1344 (672:672),
Laufzeit 12 Monate
Die Intervention besteht aus einem Schulungsprogramm (6*2 Stunden).
Neurodermitis: Neurodermis
Studieninhalt:
Während einer Vorphase wurde ein spezifisches Schulungsprogramm für Jugendliche und Kinder mit Neurodermitis (ND) erarbeitet.
Das Konzept wurde in interdisziplinären Arbeitsgruppen erstellt. Für die standardisierte Durchführung der Schulungen wurden Manuale verfasst und eine spezifische, zertifizierte Qualifikationsmaßnahme für die Trainer/Schulungsleiter vorgeschrieben. Auch die Fragebogen für Untersucher und Betroffene bzw. deren Eltern wurden neu entwickelt.
Die Teilnehmer der Schulungsgruppe sollen, nach Einschluss in die Studie, an sechs Schulungen teilnehmen. Die Datenerhebung erfolgt am Studienbeginn, nach der Schulung (nur Schulungsgruppe), nach 6 und 12 Monaten.
Inhalte der Schulung sind:
- medizinische Information ,
- Anleitung zu Therapie und Verhalten (stadienbezogen),
- das Aktualisieren von Ängsten, von unmittelbaren und mittelbaren Belastungen für den Betroffenen oder die Familie
- Erarbeiten und Erproben von Bewältigungsstrategien und Entspannungsverfahren.
Ziele der Schulung:
- langfristige Besserung der Hauterkrankung
- bessere Selbsteinschätzung und Kenntnisse zur Behandlung
- Steigerung der Motivation für eine adäquate Therapie
- bessere Bewältigung der somatischen und psychosozialen Belastungen
- Reduktion von Kosten sowohl für die Betroffenen als auch für die Kostenträger:
- ---Betroffene: Eigenbeteiligung an Therapien, Ausgaben für ineffektive und ungesicherte Therapiemaßnahmen,
- ---Kostenträger: Reduktion der Kosten für stationäre Maßnahmen, für Heilmittel, vermehrter Arztwechsel und psychosozialer Folgekosten)
- Hilfestellung und Aufklärung, dass bei der späteren Berufswahl die genetische Disposition berücksichtigt werden sollte, und so psychische und finanzielle Belastungen reduziert werden können.
Zielgrößen der Studie:
objektive Besserung des Hautzustandes (SCORAD), Wissen über Krankheit und Verhalten, Lebensqualität , Bewältigungsstrategien, Befindlichkeit, psychische und soziale Belastung durch die Erkrankung, ökonomischer Nutzen
Publikationen der Studie:
Diepgen TL, Fartasch M, Ring J, Scheewe S, Staab D, Szcepanski R, Werfel T, Wahn U, Gieler U: Neurodermitisschulung. Konzept und aktueller Stand der German Randomized Intervention Multicentre Study. Hautarzt 2003; 54: 946-951.
Staab D, Diepgen TL, Fartasch M, Kupfer J, Lob-Corzilius T, Ring J, et al.:Age-releated, structured education improve the management of atopic dermatitis in children and adolescens: results of the Geramn Atopic Dermatitis Intervention Study (GADIS). BMJ 2006; 332:933-938.
Weisshaar E, Diepgen TL, Bruckner T, Fartasch M, Kupfer J, et al. Itch Intensity Evaluated in the the Geramn Atopic Dermatitis Intervention Study (GADIS): Correlations with Quality of Life, Coping Behaviour and SCORAD Severity in 823 Children. Acta Derm Venerol 2008; 88:234-239
