Kastrationsresistentes Prostatakarzinom

P10-4 Provenge (Sipuleucel-T) – bei metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (in Vorbereitung)

Prinzip

Die aus dem Patientenblut mittels Leukaphärese gewonnenen dendritischen Zellen (DZ) werden durch Zentrifugieren angereichert, mit Tumorantigenen (Fusionsprotein PA2024) beladen und werden hierdurch zum DZ-Impfstoff.

Hintergrund

Die Wirksamkeit von Sipuleucel-T (Überlebensverlängerung von 4,5 Monaten gegenüber der Standardtherapie) wurde bereits in früheren Studien nachgewiesen und war Grundlage für die Zulassung der Vakzine in den USA im April 2010.

Die geplante 1:1 randomisierte kontrollierte Phase-3-Studie, die SIPULEUCEL-T plus Androgenentzug versus Androgenentzug allein bei Männern mit hormonsensitivem, metastasiertem Prostatakarzinom vergleicht, soll diese Studienergebnisse bestätigen.

Behandlung 

Ein Zyklus der Therapie besteht aus drei Gaben des Impfstoffes über 4 Wochen.

Weitere Information

N Engl J Med. 2010 Jul 29;363(5):411-22
www.krebsgesellschaft.de/download/stellungnahme_prio_04_04_11.pdf