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Zentrale Tel.: 06221-560
Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)

Datenschutzgrundverordnung (DSGVO)

Seit  dem 25. Mai 2018 ist die Europäische Datenschutzgrundverordnung (EU-DSGVO) in Kraft.

Sie regelt auch wesentliche und teilweise neue Aspekte im Bereich klinischer Studien und wissenschaftlicher Forschung.

Auf der Homepage des Datenschutzbeauftragten des Universitätsklinikum Heidelberg finden Sie detaillierte Informationen zu diesem Thema.

 

 

 

Prof. Dr. med. Hartmut Goldschmidt wird mit dem Deutschen Krebspreis ausgezeichnet

Wir gratulieren Herrn Prof. Dr. med. Hartmut Goldschmidt ganz herzlich zu seiner Auszeichnung mit dem Krebspreis der Deutschen Krebsgesellschaft und der Deutschen Krebsstiftung in der Sparte "Klinische Forschung".

 

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Impfstoff-Kandiat gegen den Erreger der Malaria tropica erfolgreich getestet

Ein neuer Impfstoff-Kandidat gegen den Erreger der Malaria tropica, der schwersten Form der menschlichen Malaria, ist von Forschern um Herrn Prof. Dr. med. Walter E. Haefeli in einer klinischen Studie der Phase 1a erfolgreich auf Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität untersucht worden.

 

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David-Sackett-Preis 2018 geht an Dr. med. Felix Hüttner

Ebenfalls gratulieren wir Herrn Dr. med. Felix Hüttner ganz herzlich zu seiner Auszeichnung mit dem David-Sackett-Preis 2018.

 

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KKS als ECRIN Datenzentrum zertifiziert

Schon seit Jahren sind das Datenmanagement und die IT des Koordinierungszentrums für Klinische Studien (KKS) mit den besonderen Anforderungen an Datenvalidität und –sicherheit in Studien mit Arzneimitteln sehr gut vertraut. Diese Standards gelten mittlerweile auch für alle anderen klinischen Studienprojekte, insbesondere wenn sie in mehreren Ländern durchgeführt werden. So schien es nur konsequent, sich für internationale Studienprojekte als ECRIN-Datenzentrum zertifizieren zu lassen.

 

ECRIN steht dabei für ein europäisches Netzwerk akademischer Zentren, die klinische Studien in allen Indikationsgebieten unterstützen, ähnlich den KKS in Deutschland. Nach entsprechender Vorbereitung wurden in einem dreitägigen Audit durch internationale Gutachter aus der Schweiz, Irland und England sowie einem Beobachter aus Japan über 100 einzelne Anforderungen an Struktur, Qualität und Arbeitsweise des KKS genauestens überprüft. Im Fokus standen die IT-Systeme, die Prozesse in der (online) Datenerhebung- und verarbeitung, deren Verschriftlichung in SOPs sowie die Qualifikation der Mitarbeiter.

 

Im Ergebnis freuen sich die Kollegen im KKS über die Verleihung des Zertifikates „ECRIN-Datenzentrum“, welches die Einrichtung als besonders qualifizierten Partner nicht nur für internationale Studienprojekte ausweist.

 

 

 

 

 

 

KURSE

Opens internal link in current windowIATA Gefahrgutschulung Online Training 

 

 

AMG-Grundlagenkurse für Prüfer/Stellvertreter u. Mitglieder der Prüfgruppe (Ä 1)

20. Juni 2018 ausgebucht

18. Juli 2018

19. September 2018

17. Oktober 2018

13. November 2018

 

AMG-Aufbaukurs für Prüfer/Stellvertreter (Ä 2)

21. Juni 2018 ausgebucht

14. November 2018

 

Studienleiterkurs (Ä 3)

21. - 23. November 2018

 

Universitätsmedizin Mannheim:
AMG-Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe am 14. Juni 2018
AMG-Aufbaukurs für Prüfer/Stellvertreter am 15. Juni 2018

 

Ergänzungskurs für Klinische Studien mit Medizinprodukten

04. Juli 2018 ausgebucht

 

 

 

 

Study Nurse: Kompetente Studienassistenz (ASS 2) in Heidelberg, Freiburg und München

Frühjahr 16. April bis 29. Juni 2018Study Nurse HD, FR, MÜ Frühjahr 2018 ausgebucht
Herbst    24. September bis 23. November 2018

 

Study Nurse: Kompetente Studienassistenz (ASS 2) in Heidelberg, Bonn und Mainz 

03. September bis 09. November 2018


Studienkoordinatorenkurs (ASS 3)

25. bis 29. Juni 2018 ausgebucht

26. bis 30. November 2018

 

 

GCP-Training/Refresher

Im Rahmen des "Curriculum Klinische Forschung Heidelberg" wird regelmäßig ein
GCP-Training/Refresher angeboten.

Weitere Informationen und die verbindliche Anmeldung finden Sie unter dem entsprechenden Termin.

Termine 2018:

Di., 10. Juli ausgebucht

Di., 06. November

Seminarreihe Klinische Studien:

Forum Studienassistenz:

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