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Zentrale Tel.: 06221-560

Ein Netzwerk von Klinischen Studienzentren wurde implementiert, das in der Lage ist, klinische, multizentrische Studien aller Phasen schnell, effektiv, hochwertig und damit kostengünstig durch hohe Rekrutierungszahlen und Arbeiten nach einheitlichen SOPs durchzuführen.



Zielsetzung:

Das Netzwerk führt nicht nur Studien mit DZIF-Substanzen durch, sondern bietet sich auich als potenter Partner der Pharmazeutischen Industrie für die Durchführung von multizentrischen Studien aller Phasen. Diese werden durch das koordinierende Zentrum in Köln an die lokalen Clinical Trial Units vermittelt und dort durchgeführt. Die einzelnen Zentren informieren das koordinierende Zentrum über geplante Studienvorhaben und fördern so das lokale Studienaufkommen und die Teilnahme an multizentrischen Projekten.

 

  • Stabile Expertise durch konstanten Fluss von klinischen Studien

    • Austausch von Informationen zu aktiven, deutschlandweiten infektiologischen klinischen Studien: Anfragen von Sponsoren zu klinischen Studien werden über das koordninierende Zentrum in Köln an das Netzwerk weitergeleitet.
    • Pro-aktive Akquise Klinischer Studien für die DZIF-Sites: Anfrage bei Sponsoren und Vorstellung des Netzwerkes und seiner Vorteile
    • Positionierung in internationalen Netzwerken: Beteiligung an Ausschreibungen als DZIF-CTU-Netzwerk

  • Bereitstellen einer Plattform zur Durchführung von Phase I, II und III Studien mit Substanzen, die im Rahmen des DZIF entwickelt wurden.

    • Erstellen multilateraler Confidentiality-Agreements
    • Etablieren eines Physician Master Index

  • Erhöhen der Attraktivität für Sponsoren durch schnelle und verlässliche Studienvorbereitung und -durchführung

    • Zentrale Feasibility-Auswertung
    • Kostenkalkulation für Klinische Studien
    • Online-basiertes Clinical Trial Management System (WHO-Datensatz und Dokumenten-Mangementsystem für Klinische Studien)
    • Allgemeine Beratung

  • Harmonisierung von Studienprozessen an allen 7 Standorten

    • Implementierung des BMBF-geförderten SOP-Systems an allen DZIF Zentren
    • Tutoring und Weiterbildung von Studienpersonal

 

 

 

 

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