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Aktuelle Therapiestudien

Im folgenden erhalten Sie einen allgemeinen Überlick über klinische Therapiestudien unserer Abteilung. Für weiterführende Informationen zu jeder Studie klicken Sie bitte auf "Details".

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Malignes Melanom (Schwarzer Hautkrebs) Stadium I/II


Aktuell keine Studien

Malignes Melanom (Schwarzer Hautkrebs) Stadium III

neoadjuvant (vor OP):

PIVOTAL: L19IL2+L19TNF intratumoral + OP vs nur OP (Philogen S.p.A.)


Neoadjuvant
L19IL2/L19TNF intratumoral mit anschließender OP vs alleiniger OP bei kutanem Melanom St. IIIB und IIIC.

Einschluß:kutanes Melanom Stadium IIIB/C, vollst. resezierbare bzw. injizierbare Läsionen (>10 mm)
Ausschluss:Uvea-/Schleimhaut-Melanom, Fernmetastasen, Infektionserkr., HIV/HBV/HCV, Herzerkrankung, Autoimmunerkrankung
Protokoll:Randomisierte, offene, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der neoadjuvanten intratumoralen Behandlung mit L19IL2/L19TNF gefolgt von chirurgischer Entfernung der Läsionen im Vergleich zu chirurgischer Entfernung alleine in Melanom-Patienten klinischer Stufe III B/C.
Status:███ Rekrutierung offen
Details: Opens external link in new windowclinicaltrials.gov | Opens external link in new windowclinicaltrialsregister.eu

adjuvant/tumorfrei (nach OP):


Aktuell keine Studien

Malignes Melanom Stadium III (unresektabel) und Stadium IV

First-Line-Therapie (erste Therapie):

IMCgp100-202: IMCgp100 vs Standardtherapie bei Uvea Melanom (Immunocore Ltd)


IMCgp100 Dosiseskalation vs vom Behandler gewählte Standardtherapie bei Patienten mit metastasiertem Uvea-Melanom
.

Einschluss:metastasiertes Uvea-Melanom, keine systemische Vortherapie (Uvea MM St. IV), keine lokale Lebertherapie (außer OPs), HLA-A*0201
Ausschluss:aktive oder unbehandelte Hirnmetastasen, Herzerkrankung, Autoimmunerkr., Immunsup., HIV/HBV/HCV
Protokoll:

Randomisierte, offene, multizentrische Phase II-Studie zur Sicherheit und Effizienz von IMCgp100 verglichen mit vom Behandler gewählter Standardtherapie bei HLA-A*0201-positiven Patienten mit unbehandeltem, metastasiertem Uvea-Melanom.

Status:███ Rekrutierung offen
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ImmunoCobiVem: Cobimetinib + Vemurafenib gefolgt von Atezolizumab (UK Essen)


Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cobimetinib plus Vemurafenib gefolgt von dem PD-L1-Antikörper Atezolizumab bei Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom mit BRAFV600 Mutation
.

Einschluss:nicht-resektables Stadium III oder Stadium IV, BRAF V600-Mutation
Ausschluss:Vortherapie (St. IIIunres, St. IV), Vortherapie (Immun-Checkpoint, BRAFi), aktive Hirnmetastasen (vorbehandelt), Herzerkrankung, Autoimmunerkr., Immunsup., HIV/HBV/HCV
Protokoll:

Multizentrische, offene, randomisierte, klinische Prüfung der Phase II zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit einer sequentiellen Therapie mit Cobimetinib plus Vemurafenib gefolgt von einer Immuntherapie mit dem PD-L1-Antikörper Atezolizumab zur Behandlung von Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom mit BRAFV600 Mutation.

Status:███ Rekrutierung offen
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CA224-047: Nivolumab +/- Relatlimab (BMS)


LAG-3-Inhibitor Relatlimab in Kombination mit Nivolumab versus
Nivolumab Monotherapie bei Patienten mit unresektablem oder metastasiertem Melanom.

Einschluss:nicht-resektables Stadium III oder Stadium IV Melanom, keine systemische Vorbehandlung (Melanom St. III unres./IV), Tumorprobe von unres. oder metastasierter Läsion, BRAF V600 Status
Ausschluss:Okkuläres Melanom, aktive Hirnmetastasen oder leptomeningeale Metastasen, Autoimmunerkr., Immunsup., Herzerkrankung, pflanzliche "Heilmittel"
Protokoll:

Multizentrische, randomisierte, doppel-blinde Phase II/III-Study mit dem LAG-3-Inhibitor Relatlimab kombiniert mit Nivolumab versus Nivolumab bei Patienten mit  unbehandeltem metastasiertem oder nicht-resezierbarem Melanom.

Status:███ Rekrutierung offen
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First-Line- oder Second-Line-Therapie (Folgetherapie):

IMMUNED: adjuvant Nivo vs Nivo+Ipi vs Placebo (UK Essen)


Immuntherapie mit Nivolumab oder Nivolumab plus Ipilimumab vs Placebo-Kontrolle bei Patienten mit Stadium IV Melanom ohne Krankheitsanzeichen (IMMUNED)


Einschluss:tumorfreies Stadium IV bzw. St. III mit unbekanntem Primarius nach OP oder Radiatio, BRAF-Status bekannt, Tumorgewebe für PD-L1-Testung
Ausschluss:Uvea-/Schleimhaut-Melanom, Vortherapie mit CTLA4- oder PD1-AK, HIV/HBV/HCV, Immunsuppression, Immunerkr., Erkrankung mit Lebenserwartung <5 a
Protokoll:Randomisierte, doppelt-verblindete Placebo-kontrollierte Phase II-Studie der Immuntherapie mit Nivolumab oder Nivolumab plus Ipilimumab oder Placebo-Kontrolle zur Behandlung von Patienten mit Melanom im Stadium IV ohne Krankheitsanzeichen (No Evidence of Disease) nach kompletter chirurgischer Entfernung oder Strahlentherapie.
Status:███ Rekrutierung geschlossen
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NIPAWILMA: Paclitaxel +/- Nintedanib (UK Essen)


Wirksamkeit und Sicherheit von Nintedanib in Kombination mit Paclitaxel bei Patienten mit metastasiertem Melanom und B-RAF-Wildtyp


Einschluss:nicht-resektables Stadium III oder Stadium IV, BRAF wt, messbare Läsion
Ausschluss:Vortherapie mit Taxanen od. Kinase-Inhibitoren, aktive Hirnmetastasen, Herzerkrankung, best. Blut-/Gefäßerkrankungen 
Protokoll:Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-I/II-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Nintedanib/Vargatef in Kombination mit Paclitaxel-Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem Melanom mit B-RAF-Wildtyp
Status:███ Rekrutierung geschlossen
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COMBI-r: Beobachtungsstudie Dabrafenib+Trametinib (Novartis)


Beobachtungsstudie zu Sicherheit und Effizienz von Dabrafenib und Trametinib im klinischen Alltag (COMBI-r)


Einschluss:nicht-resektables Stadium III oder Stadium IV, BRAF V600-Mutation, Dabrafenib/Trametinib-Kombitherapie
Ausschluss:Vortherapie mit MEK-Inhibitor oder BRAF-/MEK-Inh.-Kombi, Therapiestart >12 Wochen vor Studieneinschluss, Teilnahme in anderer klin. Studie, andere Tumortherapie
Protokoll:Eine nicht-interventionelle Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom zur Bewertung der Kombinationstherapie mit Dabrafenib (Tafinlar) und Trametinib (Mekinist) in der klinischen Routine
Status:███ Rekrutierung offen
Details: -

NIVO-PASS: Beobachtung Nivolumab oder Nivolumab+Ipilimumab (CA209-234, BMS)


Anwendungsschema und Sicherheit/Wirksamkeit von Nivolumab in der routinemäßigen onkologischen Praxis


Einschluß:Histologisch und zytologisch bestätigtes Melanom (incl. Uvea-Melanom) oder Lungen-CA, Einschluss max. 28 Tage vor oder 14 Tage nach 1. Infusion
Ausschluss:Vortherapien mit anti-PD-1 oder anti-PD-L1/2, Vortherapie mit anti-CTLA-4 bei Lungen-CA, Teilnahme an interventioneller klin. Studie (gleichzeitig oder innerhalb 4 Wochen vor Einschluss), aktuelle Krebs-Systemtherapie
Protokoll:Nicht-interventionelle Studie zur Prüfung der Anwendung, Sicherheit & Wirksamkeit von Nivolumab in der onkologischen Routine bei Patienten mit malignem Melanom oder Lungenkarzinom.
Status:███ Rekrutierung offen
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IMCgp100-201: IMCgp100 mit Durvalumab oder mit Durvalumab+Tremelimumab (Immunocore Ltd)


Kombination von IMCgp100 mit Durvalumab und/oder Tremelimumab bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom


Einschluß:nicht-resektables Stadium III oder Stadium IV (kutanes & Schleimhaut-MM), erlaubte Vortherapien abh. von Phase Ib/II, HLA-A2 positiv
Ausschluss:Uvea-/Akral-Melanom, aktive ZNS-Metastasen, Interstitielle Lungenerkr., Herzerkrankung, Autoimmunerkrankung, HIV/HBV/HCV
Protokoll:Offene, multizentrische Phase Ib/II-Studie zur Sicherheit und Effizienz von IMCgp100 in Kombination mit Durvalumab (MEDI4736) oder Tremelimumab oder der Kombination Durvalumab mit Tremelimumab bei Patienten mit fortgeschrittenenm Melanom. (Arm 2 geschlossen)
Status:███ Rekrutierung offen
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SPORTIVUMAB: Training bei anti-PD-1 +/- Ipilimumab (IIT, NCT Heidelberg)


Machbarkeit und Effektivität eines körperlichen Trainingsprogrammes während Immuntherapien bei metastasiertem Melanom


Einschluß:nicht-resektables Stadium III oder Stadium IV Melanom, geplante Immuntherapie (PD-1-Antikörper +/- Ipilimumab)
Ausschluss:dem Trainingsprogramm zuwiderlaufende körperliche oder mentale Einschränkung, intensives Training >2 h/Woche
Protokoll:Randomisierte, offene interventionelle Phase II-Studie zur Anwendbarkeit und Wirkung von Kraft- und Ausdauertraining als supportive Maßnahme bei Melanom-Patienten unter anti-PD-1-Immuntherapie mit oder ohne Ipilimumab.
Status:███ Rekrutierung offen
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RadioCoBRIM: Vemurafenib + Cobimetinib nach Radiochirurgie bei Hirnmetastasen (IIT, TU Dresden)


Vemurafenib mit Cobimetinib nach stereotaktischer Radiatio bei Patienten mit BRAF-mutierten Melanom-Hirnmetastasen (RadioCoBRIM)


Einschluß:Stadium IV, BRAF V600-Mutation, 1-10 Hirnmet., stereotakt. Bestrahlung (max. 14 Tage alt)
Ausschluss:Symptomatische Hirnmetastasen, die eine umgehende lokale Therapie erfordern, Leptomeningeale Metastasen, BRAF/MEK-Inh.-Vortherapie, vorherige Ganzhirnbestrahlung, HBV/HCV/HIV
Protokoll:Multizentrische Phase II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie aus Vemurafenib plus Cobimetinib nach erfolgter Strahlenchirurgie bei Melanom-Patienten mit BRAF-V600-Mutation und aktiven Hirnmetastasen.
Status:███ Rekrutierung offen
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BRAIN-IP: Nivolumab+Ipilimumab bei symptomatischen Hirnmetastasen (CA209-322, BMS)


Effizienz von Nivolumab/Ipilimumab bei Melanom-Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen


Einschluß:Histologisch bestätigtes Melanom St. IV, symptomatische Hirnmet. (radiol. neu/progredient), BRAF-Status
Ausschluss:Vortherapien mit PD-1-, PD-L-1-, PD-L-2- oder CTLA-4-Antikörpern, Autoimmunerkr.,Corticosteroid-Beh., HIV/HBV/HCV
Protokoll:Offene, multizentrische einarmige Phase II-Studie zur Effizienz der Nivolumab/Ipilimumab-Kombinationstherapie bei metastasierten Melanom-Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen.
Status:███ Rekrutierung offen
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Second-Line-Therapie (Folgetherapie):

ELEKTRA: Ipilimumab + Radiotherapie (IIT)


Klinische Studie zur Kombination von systemischem Ipilimumab und Bestrahlung bei Patienten mit Hirnmetastasen


Einschluss:histol. gesichertes Melanom, Hirnmetastasen (durch MRT gesichert)
Ausschluss:frühere Bestrahlung von Hirnmetastasen
Protokoll:Phase II-Studie zur Bestimmung der strahlentherapeutischen und immunmodulatorischen Ergebnisse einer Ganzhirnbestrahlung (WBRT) bzw. stereotaktischen Einzeitbestrahlung (SRS) bei Patienten die mit oder ohne Ipilimumab aufgrund von Hirnmetastasen bei malignen Melanomen behandelt werden
Status:███ Rekrutierung offen

SENSITIZE: 4SC-202 + Pembrolizumab (4SC AG)


4SC-202 + Pembrolizumab (Keytruda®, Merck) in Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem Melanom, die nicht auf Behandlung mit anti-PD-1 Antikörpern ansprechen


Einschluß:nicht-resektables Stadium III oder Stadium IV (MUP erlaubt), Progress unter anti-PD-1-Monotherapie (mind. 2 Zyklen), mind. eine biopsierbare Tumorläsion
Ausschluss:Uvea-/Schleimhaut-Melanom, aktive Hirnmetastasen, Ansprechen (CR, PR, SD) unter oder nach anti-PD-1-Vortherapie länger als 6 Monate, anti-PD-L-1/2-Vortherapie, andere Systemtherapie als Anti-PD-1 unmittelbar vor Einschluss, Immunsuppression, Autoimmunerkr.
Protokoll:Offene, multi-zentrische Phase-Ib/II-Studie SENSITIZE zur Untersuchung der Kombinationstherapie von 4SC-202 mit dem anti-PD-1 Antikörper Pembrolizumab (Keytruda®, Merck) in Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem Melanom, die nicht auf Behandlung mit anti-PD-1 Antikörpern angesprochen haben.
Status:███ Rekrutierung offen
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IMCgp100-102: IMCgp100 bei Uvea Melanom (Immunocore Ltd)


IMCgp100 Dosiseskalation bei Patienten mit systemisch vorbehandeltem, metastasiertem Uvea-Melanom
.

Einschluss:metastasiertes Uvea-Melanom, Progression nach systemischer Vortherapie (Art abh. v. Phase I/II), HLA-A*0201 positiv
Ausschluss:aktive oder unbehandelte Hirnmetastasen, Herzerkrankung, Autoimmunerkr., Immunsup., HIV/HBV/HCV
Protokoll:

Offene, multizentrische Phase I/II-Studie zur Sicherheit und Effizienz von IMCgp100 während einer intra-Patient-Dosiseskalation bei HLA-A*0201-positiven Patienten mit vorbehandeltem, metastasiertem Uvea-Melanom.

Status:███ Rekrutierung offen
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Phase-I-Studien/First-in-Human (Erstanwendung im Menschen):

Lipo-MERIT: RNA-Lipoplex-Impfstoff (Biontech)


Evaluation der Sicherheit und Verträglichkeit der i.v. Verabreichung eines RNA-Lipoplex Krebs-Impfstoffes bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom (Lipo-MERIT).


Einschluss:

Stadium IIIB-IV, keine andere Therapieoption

Ausschluss:Uvea-Melanom, Hirnmetastasen, Splenektomie, ernsthafte Infektion, HIV/HBV/HCV/EBV/CMV, Autoimmunerkr., Immunsuppression
Protokoll:Offene, multizentrische Phase-I-Studie für die klinische First-in-human Dosiseskalation zur Evaluation der Sicherheit und Verträglichkeit der intravenösen Verabreichung eines tetravalenten RNA-Lipoplex Krebs-Impfstoffes gegen vier Tumor-assoziierte Antigene (NY-ESO-1, Tyrosinase, MAGE-A3, TPTE) bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom.
Status:███ Rekrutierung offen
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Merkelzellkarzinom (MCC, weißer Hautkrebs)

ADMEC-O: CA184-205 (BMS)


Adjuvante Therapie bei vollständig resektiertem Merkelzellkarzinom (MCC) mit Nivolumab (Opdivo®) vs Observation (ADMEC-O)


Einschluss:vollständig reseziertes MCC (histol. gesichert), keine Metastasen, keine systemische MCC-Vortherapie
Ausschluss:Autoimmunerkrankung, HIV/HBV/HCV, Vortherapie mit T-Zell-aktivierender Wirkung (z.B. Interferon, anti-CTLA-4, anti-PD1)
Protokoll:Prospektive, offene, randomisierte Phase II-Studie einer adjuvanten Therapie bei Patienten mit vollständig reseziertem Merkelzellkarzinom (MCC) mit Immuncheckpoint-Antikörpern (Nivolumab (Opdivo®), Ipilimumab (Yervoy®) versus Observation.
Status:

███ Rekrutierung offen

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Basalzellkarzinom (Basaliom, BCC, weißer Hautkrebs)

R2810-ONC-1620: PD-1 nach Hedgehog-Inhibitor (Regeneron)


REGN2810 bei unresektablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Basalzellkarzinom.


Einschluss:invasives BCC (histol. gesichert), mind. 1 messbare Läsion
Ausschluss:aktive Hirnmet., Autoimmunerkr., Immunsupression, PD-1/PD-1-L-Vortherapie, Pneumonitis, Organstransplantation
Protokoll:Offene Phase II-Studie mit REGN2810, einem humanen, monoklonalen PD-1-Antikörper, bei Patienten mit fortgeschrittenem Basalzellkarzinom (BCC) nach Progression oder Intoleranz bei vorheriger Hedgehog-Inhibitortherapie.
Status:

███ Rekrutierung offen

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