1. Herstellung und Qualitätskontrolle

• GMP-konforme Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
• Applikationsfertige Zubereitung der Prüfware und Verteilung
• Patientenbezogene Konfektionierung gemäß Randomliste
• Kennzeichnung der Prüfware
• Bereitstellung von Hilfsmitteln zur Herstellung

2. Logistik

• Bestellung, Empfang und Lagerung der Prüfsubstanzen, Hilfsmittel und Packmittel
• Entgegennahme und sachgerechte Lagerung der Ware, Kontrolle des Lagerbestands
• Dokumentation von Bestand und Verbleib (Drug Accountability)
• Rücknahme und sachgerechte Vernichtung nicht mehr benötigter Medikation
• Praxisrelevante Untersuchungen zur Stabilität und (In)Kompatibilität des zu prüfenden Arzneimittels
• Lagerung, Rückführung und Entsorgung nicht eingesetzter Prüfware und entsprechende Dokumentation

3.  Pharmazeutische Dienstleistungen

• Mitwirkung bei der Erstellung des Prüfplans
• Arzneimittelinformation zum zu prüfenden Arzneimittel
• Pharmakokinetische Untersuchungen des zu prüfenden Arzneimittels
• Unterstützung des Sponsors bei der Antragstellung (BfArM/ Ethik):
  Erstellen von Produktspezifikationen
• IMPD (Investigation Medicinal Product Dossier)
  Kennzeichnungsentwürfen
• Erstellen von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen
  Erstellung der Randomisierungsliste
• Randomisierung und Verblindung der Prüfungmuster oder -ware