Kliniken &… Institute NCT-Gewebebank Transparenz Zuständigkeiten

Zuständigkeiten im Organisationsbereich der Biobank

Die Leitung des NCT schafft durch Bereitstellung von Mitteln und Personal die Voraussetzungen dafür, dass in der Gewebebank die Qualitätspolitik und -ziele erreicht werden. Sie stellt die für die Umsetzung der Normforderungen nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 20387 erforderlichen Mittel zur Verfügung. Sie stellt damit sicher, dass für die Erfüllung der Ziele sowie für die Erhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems die Voraussetzungen gegeben sind.

Der Beirat der NCT-Gewebebank setzt sich aus dem Geschäftsführenden Beirat und den Direktoren der klinischen Abteilungen, die durch Einbringung von Geweben/Biomaterialien zur Gewebebank des NCT beitragen, zusammen. Der Geschäftsführende Beirat setzt sich aus dem Leiter des NCT Heidelberg, zwei Vertretern des DKFZ, dem Geschäftsführenden Direktor der Chirurgischen Kliniken der Universitätsklinik Heidelberg, dem Direktor der Abt. für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der Universitätsklinik Heidelberg und einem Vertreter der Thoraxklinik Heidelberg-Rohrbach zusammen.

Als Leitung der Inspektionsstelle ist Herr Dr. med. Alexander Brobeil benannt. Er ist in dieser Funktion für die Prozessqualität und die Einhaltung der Forderungen der DIN EN ISO 20387 verantwortlich. Die fachspezifischen Entscheidungen werden von ihm ggf. in Rücksprache mit dem geschäftsführenden Beirat getroffen. Er ist in allen Belangen, die die Inspektionsstelle betreffen, weisungsfrei.

Frau Dr. Carolin Kaufhold-Wedel nimmt die Aufgaben des Qualitätsmanagementbeauftragten in der Gewebebank wahr. Sie unterstützt die Leitung der Gewebebank bei der Umsetzung, Realisierung und Verbesserung des Qualitätsmanagements. Bei der Durchführung von internen Audits wird der Qualitätsmanagementbeauftragte durch die Mitarbeiter unterstützt, die als interne Auditoren geschult wurden.

Alle Mitarbeiter sind für die Einhaltung der Verfahrens-, Arbeits- und Prüfanweisungen verantwortlich. Sie sind von der Leitung der Inspektionsstelle dazu aufgerufen, an der Weiterentwicklung des QM-Systems aktiv mitzuarbeiten, um die in der Qualitätspolitik genannten Ziele zu erreichen.

Graphische Darstellung der Strukturen

Die Struktur der Organisationsbereiche der NCT-Gewebebank ist aus folgenden Organigrammen ersichtlich: