Aktuelle Studien am Verbund Universitätsklinikum Heidelberg / NCT / UK Mannheim

Akronym	Studientyp	Patientenkollektiv	Intervention	Besonderheiten	Standort	Ansprechpartner
AMG 509	Phase I (Dosis‑Eskalation/‑Expansion)	mCRPC mit Vortherapie ARPI Taxan im mHSPC erlaubt Patienten mit ausschließlich Knochenmetastasen können nicht teilnehmen.	Xaluritamig (T‑Zell‑Engager gegen STEAP 1) +/- Abiraterone		NCT	Studienteam Phase 1 Tel. 06221-56-35568 PD Dr. med. Stefanie Zschäbitz Studienteam-Phase1.NCT@med.uni-heidelberg.de
CA071‑1000 (rechARge)	Phase 2/3 offen, adaptiv	mCRPC mit Vortherapie ARPI Docetaxel (im mHSPC) ist erlaubt ECOG 0-1, allenfalls mild symptomatisch	BMS‑986365 vs. Docetaxel oder 2. ARPI (Investigator’s choice).	Neue Slots ab ab ca. Juli 2026	NCT	Studienteam Phase 2/3 Tel. 06221-56-6857 PD Dr. med. Stefanie Zschäbitz Med-OnkoStudien.NCT@med.uni-heidelberg.de
eARlyswitch	Phase 2	mHSPC und suboptimales PSA-Ansprechen (PSA>0,2 ng/ml) nach 7 Monaten (±4 Wochen) trotz vorheriger Therapie mit ADT+ARPI	BMS-986365		NCT, UMM	Studienteam Phase 2/3 Tel. 06221-56-6857 PD Dr. med. Stefanie Zschäbitz Med-OnkoStudien.NCT@med.uni-heidelberg.de Studienzentrale Campus Mannheim Tel. 0621/383‑4973 simone.zendler@medma.uni-heidelberg.de
MEVPRO-3	Phase 3, randomisiert	mHSPC, ADT-Vortherapie im mHSPC bis 3 Monate sowie bis 36 Monate im adjuvanten Setting erlaubt (jedoch kein ARPI) Patienten mit Superscan können nicht teilnehmen	Mevrometostat + Enzalutamid versus Placebo+Enzalutamid		NCT	Studienteam Phase 2/3 Tel. 06221-56-6857 PD Dr. med. Stefanie Zschäbitz Med-OnkoStudien.NCT@med.uni-heidelberg.de
MK-2400-1A	Phase I/II, Umbrella-Studie	mCRPC mit Vortherapie 1-2-ARPIs Docetaxel (im mHSPC) ist erlaubt	Ifinatamab Dxd alleine oder in Kombination (ARPI, Olaparib, Opevesostat etc) vs. Docetaxel		NCT	Studienteam Phase 2/3 Tel. 06221-56-6857 PD Dr. med. Stefanie Zschäbitz Med-OnkoStudien.NCT@med.uni-heidelberg.de
MK‑5684‑004	Phase 3, randomisiert, offen	mCRPC mit Vortherapie 1 ARPI (im mHSPC oder nmCRPC) Docetaxel (im mHSPC) ist erlaubt	MK‑5684 vs. Abirateron/ Enzalutamid		NCT	Studienteam Phase 2/3 Tel. 06221-56-6857 PD Dr. med. Stefanie Zschäbitz Med-OnkoStudien.NCT@med.uni-heidelberg.de
MK‑5684‑U01	Phase I/II, Umbrella-Studie	mCRPC mit Vortherapie 1-2-ARPIs Bis zu 1 Serie Docetaxel (im mHSPC oder im mCRPC) ist erlaubt	MK‑5684 in Kombination oder als Monotherapie		NCT	Studienteam Phase 2/3 Tel. 06221-56-6857 PD Dr. med. Stefanie Zschäbitz Med-OnkoStudien.NCT@med.uni-heidelberg.de
PAROS	Phase 3	Rezidiv nach OP	Protonenbestrahlung		NCT	Prof. Dr. med. Klaus Herfarth studien.radonk@med.uni-heidelberg.de
XALIENCE	Phase 3, offen	mCRPC mit Vortherapie ARPI Taxan im mHSPC erlaubt	Xaluritamig (T‑Zell‑Engager gegen STEAP 1) + Abiraterone vs. Physicians Choice (Docetaxel, Cabazitaxel oder Abiraterone)		NCT	Studienteam Phase 1 Tel. 06221-56-35568 PD Dr. med. Stefanie Zschäbitz Studienteam-Phase1.NCT@med.uni-heidelberg.de

Legende: ARPI = Androgenrezeptor-Pathway-Inhibitor (Apalutamid, Darolutamid, Enzalutamid); BCR= biochemiches Rezidiv, mHSPC = metasttasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom, MCRPC = metastasiertes kastrationrerefraktäres Prostatakarzinom

Akronym	Studientyp	Patientenkollektiv	Intervention	Besonderheiten	Standort	Ansprechpartner
Bicycle / DURAVELO-2	Phase 2/3	Nach Platin und/oder PD-L1 basierter Vorbehandlung des metastasierten Urothelkarzinoms Keine EV-Vorbehandlung erlaubt	BT8009 (zelenectide pevedotin) +/- Pembrolizumab		UMM	Studienzentrale Campus Mannheim Tel. 0621/383‑4973 · simone.zendler@medma.uni-heidelberg.de
IDeate‑PanTumor02	Phase 1b/2	Urothelkarzinom (nach ICI, Maximal 3 vorherige Therapielinien)	Ifinatamab Deruxtecan (I‑DXd)	Nur noch Wartelistenplätze	NCT	Studienteam Phase 2/3 Tel. 06221-56-6857 Prof. Dr. Georg Martin Haag Med-OnkoStudien.NCT@med.uni-heidelberg.de
IMMU‑132‑06	Phase 2	Urothelkarzinom, verschiedene Therapielinien	Sacituzumab Govitecan in verschiedenen Kombinationen	Aktuell keine Slots, voraussichtlich wieder ab Quartal 3/2026	NCT	Studienteam Phase2/3 Tel. 06221-56-6857 PD Dr. med. Stefanie Zschäbitz Med-OnkoStudien.NCT@med.uni-heidelberg.de
IZAbright Bladder	Phase 2/3, offen	Urothelkarzinom 2L-3L -(nach Immuntherapie und Chemotherapie/ EV)	Izalontamab Brengitecan versus platinbasierter Chemotherapie		NCT	Studienteam Phase 2/3 Tel. 06221-56-6857 PD Dr. med. Stefanie Zschäbitz Med-OnkoStudien.NCT@med.uni-heidelberg.de
Moonrise	Phase 3	Ta/T1 Rezidiv unter/nach BCG bei High-risk Non-muscle-invasive Bladder mit FGFR Alterationen Z.n. Cis ist erlaubt	Erdafitinib über TAR-210 Device	FGFR Testung erfolgt im Rahmen des Screenings	UMM	Studienzentrale Campus Mannheim Tel. 0621/383‑4973 · simone.zendler@medma.uni-heidelberg.de
STELLAR-002	Phase 1	Urothelkarzinom nach EV und ICI	Zanzalintinib		NCT	Studienteam Phase 1 Tel. 06221-56-35568 PD Dr. med. Stefanie Zschäbitz Studienteam-Phase1.NCT@med.uni-heidelberg.de
PRISM-Uro – Prospective MRI Study in Urothelial Malignancy	Prospektive Staging-Studie	Pat. mit V.a. oder gesichertem Urothelkarzinom der Harnblase vor Operation am UKHD	Blutabnahme, Urinabgabe, MRT inkl. Urogramm (VIRADS)	2 Slots für MRT Becken/Abdomen mit Urogramm pro Woche am DKFZ (Abt. für Radiologie, Leitung: Prof. Heinz-Peter Schlemmer)	UKHD, DKFZ	PD Dr. med. M. Görtz Magdalena.Görtz@med.uni-heidelberg.de Dr. med. M. Heller martina.heller@med.uni-heidelberg.de
PREHAB-Feasibility	Machbarkeitsstudie	Lokal begrenztes Malignom der Harnblase mit Indikation zur Zystektomie	Prähabilitationsprogramm über mind. 3 Wochen, auch bei neoadjuvant. Sys.Therapie.	Geriatrische Patienten (mind. 65y + geriatrie Kriterien)	UKHD	S. Mandal Prof. Dr. C. Groeben 06221/56-36482 06221/56-311331 Subhajit.mandal@med.uni-heidelberg.de

Legende: EV= Enfortumab vedotin, ICI = Immuncheckpointinhibitor

Akronym	Studientyp	Patientenkollektiv	Intervention	Besonderheiten	Standort	Ansprechpartner
CARE-1	Phase 4	1L metastasiertes Nierenzellkarzinom (mit klarzelliger Komponente) (Vortherapie: Adjuvanz erlaubt)	Biomarker-gesteuerte Entscheidung zu Ipilimumab/ Nivolumab versus ICI/TKI		NCT	Studienteam Phase 2/3 Tel. 06221-56-6857 PD Dr. med. Stefanie Zschäbitz Med-OnkoStudien.NCT@med.uni-heidelberg.de
LITESPARK-34	Phase 3, verblindet	Metastasiertes klarzelliges RCC Nach ICI und nach TKI (aber maximal 3 vorherige Therapinien)	Belzutifan +/- Zanzalintinib	Ab ca. Quartal 03/2026	NCT	Studienteam Phase 2/3 Tel. 06221-56-6857 Dr. med. Ramona Stelmach Med-OnkoStudien.NCT@med.uni-heidelberg.de
PEAK-1	Phase 3, verblindet	Metastasiertes klarzelliges RCC Nach ICI (TKI erlaubt, aber kein Muss) (davon maximal 1 vorherige Therapielinie in der metastasierten Situation)	Zanzalintinib +/-Casdatifan		NCT	Studienteam Phase 2/3 Tel. 06221-56-6857 PD Dr. med. Stefanie Zschäbitz Med-OnkoStudien.NCT@med.uni-heidelberg.de
STELLAR-002	Phase 1	1L metastasiertes klarzelliges RCC	Zanzalintinib + Nivolumab		NCT	Studienteam Phase 1 PD Dr. med. Stefanie Zschäbitz Tel. 06221-56-35568 Studienteam-Phase1.NCT@med.uni-heidelberg.de

Legende: ICI = Immuncheckpoint-Inhibitor, RCC= renal cell carcinoma, TKI = Tyrosinkinaseinhibitor

Akronym	Studientyp	Patientenkollektiv	Intervention	Besonderheiten	Standort	Ansprechpartner
ACCOUSIA 02	Phase IIa, randomisiert	Geplante BEP‑Chemotherapie ≥3 Zyklen, 18–45 J.	Intraurikuläre Injektionen beidseits am 1. Tag der ersten 3 BEP‑Zyklen Prüfmedikation vs. Kontrolle	Chemotherapie am Campus Mannheim aus logistischen Gründen	UMM	Studienzentrale Campus Mannheim Tel. 0621/383‑4973 · simone.zendler@medma.uni-heidelberg.de

Akronym

Studientyp

Patientenkollektiv

Intervention

Besonderheiten

Standort

Ansprechpartner

DEPECA-1

Phase II, einarmig

Fortgeschrittenes, nicht primär operables oder metastasiertes Peniskarzinom

Enfortumab/Vedotin + Avelumuab

UMM

Studienzentrale Campus Mannheim Tel. 0621/383‑4973

simone.zendler@medma.uni-heidelberg.de

DEPECA-2

Phase II, randomisiert, offen

Peniskarzinom mit geplanter Lymphadenektomie

Robotisch-assisterte vs. Offene Lymphadenektomie

UMM

Studienzentrale Campus Mannheim Tel. 0621/383‑4973

simone.zendler@medma.uni-heidelberg.de

Akronym

Studientyp

Patientenkollektiv

Intervention

Besonderheiten

Standort

Ansprechpartner

Zentrum für personalisierte Medizin / MV

Phase 4

Fortgeschritten metastasierte Tumore

Whole Exome Sequencing

NCT

Patientenzentrum

Tel. 06221-56-5924

Nct.patientenzentrum@med.uni-heidelberg.de