Beendete chirurgische Studien

Seit seiner Gründung im Oktober 2001 wurden im KSC rund 50 Studien erfolgreich beendet.

Einige davon sind im Folgenden aufgelistet:

Painless

Randomized-controlled pilot trial to compare continuous wound infiltration (CWI) with local anesthetics via elastomer pump versus epidural analgesia (EPA) following elective upper abdominal surgery

Indikation	Patients undergoing elective upper abdominal surgery via a midline laparotomy
Ziel der Studie	The primary aim of this study is to test the feasibility of assessing the postoperative mobility of patients via a pedometer in terms of number of steps per day.
Studienleiter	PD Dr. André L. Mihaljevic, M.Sc.
Patienten-information	-
Publikationen	-

Akute Cholezystitis - Frühe laparoskopische Operation versus antibiotischer Therapie mit elektiver Cholezystektomie im Intervall

Indikation	akute Cholezystis
Ziel der Studie	Das Ziel der Prüfung ist die Beurteilung der Morbidität über 75 Tage nach Studieneinschluss bei der Behandlung der akuten Cholezystitis durch frühe laparoskopische Operation innerhalb von 24 Stunden im Vergleich zum zunächst konservativen Vorgehen mit Operation im Intervall unter Verwendung des Antibiotikums Moxifloxacin.
Studienleiter	Prof.Dr. M.W. Büchler
Rekrutierungsbeginn	Oktober 2006
Rekrutierungsende	September 2010

Klinische Vergleichsstudie zwischen duodenumerhaltender Pankreaskopfresektion nach Beger und der Berner Modifikation bei Patienten mit chronischer Pankreatitis

Indikation / Krankheitsbild	Chronische Pankreatitis
Intervention	Gruppe 1: duodenumerhaltende Pankreaskopfresektion nach Beger, mit Ausschälung des Drüsenkopfes und Durchtrennung der Drüse über der Pfortader Gruppe 2: duodenumerhaltende Pankreaskopfresektion nach Beger, mit Ausschälung des Drüsenkopfes ohne Durchtrennung der Drüse über der Pfortader (die zu anastomosierende ausgeschaltete Dünndarmschlinge wird in einem Schritt über den gesamten Defekt genäht)
Studie beendet	30.09.2007
Publikationen zur Studie	Protokoll Ergebnisse

Randomisierte Phase III Studie der postoperativen Behandlung mit Cisplatin, 5-Fluorouracil, Interferon-alpha2b und kombinierter Bestrahlung versus alleiniger Behandlung mit 5-Fluorouracil/Leukovorin bei Patienten mit Pankreasadenokarzinom nach Pankreaduodenektomie

Indikation / Krankheitsbild	Pankreasadenokarzinom nach Pankreaduodenektomie
Intervention	Gruppe 1: Chemotherapie in Kombination mit Betrahlung Gruppe 2: Chemotherapie
Studie beendet	19.12.2007
Publikationen zur Studie	Protokoll Bericht

DRKS 00000546

Reduktion der Rate klinisch relevanter Fisteln durch zusätzliche Abdeckung des Resektionsrandes nach Pankreaslinksresektion

Indikation	Alle Patienten, die für die Durchführung einer distalen Pankreasresektion als elektiver Primäreingriff an der Bauchspeicheldrüse geplant sind können an der Studie teilnehmen
Ziel der Studie	Klärung der Frage, ob durch die zusätzliche Überdeckung der Resektionsfläche die Fistelrate gesenkt werden kann
Studienleiter	Prof.Dr.med. Jens Werner
Patienten-Information	vom 22.01.2011
Publikationen zur Studie	Protokoll

ISRCTN18452029

Pankreaslinksresektion - eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von zwei chirugischen Techniken

Indikation	Erkrankung der Bauchspeicheldrüse
Ziel der Studie	Ziel der Studie ist es, zu untersuchen, welche Operationstechnik am geeignetsten ist, die postoperative Rate an Pankreasfisteln so gering wie möglich zu halten.
Studienleiter	Prof.Dr. M.W. Büchler
Rekrutierungsbeginn	November 2006
Rekrutierungsende	März 2011
Publikationen	Protokoll Ergebnisse

NCT00918619

Wirksamkeit und Sicherheit von Sangustop als Hämostatisches Agens versus einen Carrier-gebundenen Fibrin-Kleber während Leberresektion

Indikation	geplante Leberresektion
Ziel der Studie	Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit zweier verschiedener Produkte zur örtlichen Blutstillung.
Studienleiter	Prof.Dr. M.W. Büchler
Rekrutierungsbeginn	Februar 2010
Rekrutierungsende	Februar 2011
Publikationen:	Protokoll

DRKS000000040

Handnaht versus Klammernaht bei der Ileostomarückverlagerung (Darmanastomose)

Indikation	Ileostomarückverlagerung
Ziel der Studie	Klärung der Frage, welche bei der Naht des Darmes verwendete Technik (Faden oder Klammern) das Risiko des Auftretens von Komplikationen vermindern kann.
Studienleiter	Prof.Dr. J. Weitz
Rekrutierungsbeginn	Februar 2009
Rekrutierungsende	März 2012
Publikationen	Protokoll Ergebnisse

Einarmige, multizentrische, prospektive Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit des Nahtmaterials MonoMax^®

Indikation / Krankheitsbild	Bauchdeckenverschluss nach erstmaligem Mittellinienschnitt
Intervention	Nahtmaterial MonoMax^®
Studie beendet	31.12.2009
Publikationen zur Studie	Protokoll Ergebnisse

Laparoskopische versus konventionelle restaurative Proktokolektomie: eine randomisiert-kontrollierte Studie

Indikation / Krankheitsbild	Vollständige Entfernung des Dickdarms und Anlage eines Dünndarmreservoir als Ersatz
Intervention	Gruppe 1: minimalinvasive Operation Gruppe 2: konventionelle Operation
Studie beendet	31.12.2008
Publikationen zur Studie	Protokoll

Vergleich der Lebensqualität nach konventioneller vs. Laparoskopischer Sigmaresektion

Indikation / Krankheitsbild	Divertikulitis Stadium II/III nach Hansen/Stock
Intervention	Gruppe 1: Laparoskopische Sigmaresektion Gruppe 2: offene Sigmaresektion
Studie beendet	22.04.2009
Publikationen zur Studie	Protokoll

Indikation	Elektive Pankreasoperation
Ziel der Studie	Prädiktiver Wert von Ernährungs-Scores für postoperative Komplikationen nach Pankreaseingriffen
Studienleiter	Dr. med. Pascal Probst
Patienten-information	PDF zur Studie
Publikationen

Randomisiert-kontrollierte einfach-blinde Studie zum Narbenhernienverschluss in Onlay- versus Sublay-Technik

Indikation / Krankheitsbild	Narbenhernien
Intervention	Gruppe 1: Sublay-Netz bei Narbenhernien Gruppe 2: Onlay-Netz bei Narbenhernien
Studie beendet	18.11.2005
Publikationen zur Studie

Randomisiert-kontrollierte doppel-blinde Studie zum Vergleich von Optilene® Mesh Elastic und Ultrapro® Mesh

Indikation / Krankheitsbild	Narbenhernien
Intervention	Gruppe 1: Optilene® Mesh Elastic Gruppe 2: Ultrapro^® Mesh
Studie beendet	30.09.2010
Publikationen zur Studie	Protokoll Ergebnisse

ISRCTN04937707

Vergleich zwischen intraabdomineller Drainage für zwei Tage mit keiner Drainageneinlage nach Pankreasresektion

Indikation	Pankreasresektionen mit mit pankreatojejunaler Anastomose (klassische Whipple-Operation, pyloruserhaltende Whipple-Operation, duodenumerhaltende Verfahren und Pankreaskorpusresektion)
Ziel der Studie	Reinterventionsrate (Reoperation oder Interventioneller Eingriff) nach Pankreasoperationen
Studienleiter	Prof.Dr. H.Witzigmann
Patienten-information	vom 11.11.2008
Publikationen zur Studie	Ergebnisse

Indikation	Patienten mit einer großen geplanten viszeralchirurgischen Operation
Ziel der Studie	Untersuchung der Auswirkung einer präoperativen Patientenschulung auf den postoperativen Gesundungsprozess nach viszeralchirurgischen Eingriffen
Studienleiter	Dr. Phillip Knebel
Rekrutierungsbeginn	Oktober 2012

Randomisiert-kontrollierte Studie zum Vergleich zweier Techniken zur Port-Katheteranlage

Indikation / Krankheitsbild	Port-Katheter-System Implantation
Intervention	Gruppe 1: Eröffnung der Haut, freilegen einer Schultervene und Einlage des Katheters in mit Gefäßschienung und Führungsdraht Gruppe 2: Eröffnung der Haut, Freilegen einer Schultervene und Einlage des Katheters mit der Hand ohne Gefäßschienung und Führungsdraht
Studie beendet	24.05.2007
Publikationen zur Studie	Protokoll Ergebnisse

Postoperative Schmerzintensität nach querem oder längs-verlaufendem Bauchschnitt: Eine randomisierte kontrollierte Studie im Äquivalenzdesign

Indikation / Krankheitsbild
Intervention	Gruppe 1: Quere Laparotomie Gruppe 2: Längs-Laparotomie
Studie beendet	02.03.2007
Publikationen zur Studie	Protokoll Ergebnisse

DRKS00000390

Prävention abdomineller Wundinfektionen

Indikation	Patienten, bei denen eine Bauchoperation mit einem vertikal verlaufenden Schnitt in der Mitte des Bauches notwendig ist.
Ziel der Studie	Die Studie soll klären, ob durch die Verwendung eines mit einem Antiseptikum (Substanz, die das Wachstum von Bakterien verhindert) beschichteten Fadens für den Bauchdeckenverschluss die Rate an Wundinfektionen im Vergleich zur Verwendung eines nicht beschichteten Fadens nach der Operation verringert werden kann.
Studienleiter	Prof.Dr. M.Büchler
Patienten-Information	vom 19.03.2010
Publikationen	Protokoll

Vergleich der funktionellen Resultate nach Rektumresektion - eine randomisiert kontrollierte Studie

Indikation / Krankheitsbild	Transverse Coloplastie bei tiefer anteriorer Rektumresektion
Intervention	Gruppe 1: Transverse Coloplastie bei tiefer anteriorer Rektumresektion Gruppe 2: J-Pouch
Studie beendet	30.06.2005
Publikationen zur Studie	erste Ergebnisse Ergebnisse

DRKS00000767

Pankreatogastrostomie versus Pankreatojejunostomie zur Rekonstruktion nach partieller Pankreatoduodenectomie

Indikation	Patienten mit einer Erkrankung der Bauchspeicheldrüse bzw. in der Nähe des Bauchspeicheldrüsenkopfes, die eine operative Behandlung erforderlich macht.
Ziel der Studie	Die Studie soll die Frage klären ob die Häufigkeit an Naht-Leckagen durch eines der beiden Verfahren reduziert werden kann.
Studienleiter	Prof.Dr. J.Werner
Patienten-Information	vom 17.03.2011

Endoluminale Protheseneinlage im Vergleich zur Gallenwegs-Bypass-Operation bei Patienten mit nicht-resektablem Pankreaskopfkarzinom

Indikation / Krankheitsbild

Nicht-resektabler Pankreaskopfkarzinom, der aufgrund der Cholestase einer palliativen Therapie bedarf

Intervention

Gruppe 1: Biliodigestive Anastomose (ggf. mit Gastroenterostomie)

Gruppe 2: Stenting des Gallengangs (ggf. mit Stenting des Duodenums)

Studie beendet

31.10.2010

Pilotstudie zur Untersuchung der Notwendigkeit eines protektiven Ileostomas nach tiefer anterirorer Rektumresektion aufgrund eines Rektumkarzinoms

Indikation / Krankheitsbild	Erkrankung des Mastdarmes
Intervention	Gruppe 1: Stoma bei tiefer anteriorer Rektumresektion Gruppe 2: kein Stoma
Studie beendet	30.03.2007
Publikationen zur Studie	Ergebnisse

ISRCTN86202793

Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie zum Vergleich zweier Operationsverfahren zur Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus

Indikation	Patienten mit Niereninsuffizienz bei denen eine Operation an den Nebenschilddrüsen ansteht
Ziel der Studie	Vergleich der Parathyreoidektomie mit Autotransplantation und Thymektomie mit der Parathyreoidektomie alleine im Hinblick auf ein mögliches Wiederauftreten der Nebenschilddrüsenüberfunktion.
Studienleiter	Prof.Dr. M.Rothmund
Patienten-Information	vom 30.08.2006
Publikationen zur Studie	Ergebnisse

Klinisches Studienzentrum der Chirurgie (KSC)

Beendete chirurgische Studien

Painless

AC/DC (EudraCT 2006-002056-14)

Beger Bern

CapRI

DISCOVER (DRKS 00000546)

DISPACT (ISRCTN18452029)

ESSCALIVER (NCT00918619)

HASTA (DRKS000000040)

ISSAAC

LapCon Pouch

LapDiv Camic

NURIMAS Pancreas (DRKS00006340)

Onlay Sublay

Optilene

PANDRA (ISRCTN04937707)

Peducat (Studienregisternummer: DRKS00004226)

PORTAS

POVATI

PROUD (DRKS00000390)

RCT POUCH

RecoPanc (DRKS00000767)

StentBy

STOMA

TOPAR Pilot (ISRCTN86202793)