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Klinische Studien bei neuroimmunologischen Erkrankungen

Die Abteilung für Neurologie und Poliklinik bietet in Kooperation mit der Abteilung für Neuroradiologie die Teilnahme an multizentrischen, nationalen und internationalen Therapiestudien für Multiple Sklerose, Neuromyelitis optica und anderen immunvermittelten Erkrankungen an. Diese Therapiestudien untersuchen den Nutzen neuer Medikamente, die über den Angriff an verschiedenen Komponenten des Immunsystems eine Hemmung der krankheitsbedingten Entzündungsaktivität herbeiführen. Diese Studien werden durch unsere Abteilung und Pharmafirmen koordiniert. Zu Einzelheiten der jeweiligen Therapiestudien können Sie sich gerne mit uns in Verbindung setzen. 

 

Zu folgenden Indikationen werden aktuell klinische Studien angeboten:

SchwerpunktNeuroimmunologie
IndikationOptikusneuritis
KurztitelNemos
StudientitelNemos des Krankheitsbezogenen Kompetenznetzes Multiple Sklerose (KKNMS)
Kurzbeschreibung Nicht interventionelle, prospektive Verlaufsbeobachtung mit Neuromyelitis Optica unter Erhebung von klinischen Daten sowie Biobanking.
PhasePhase IV
EudraCT-NumberNicht vorhanden
StatusOffen, die Rekrutierung läuft.
KontaktOpens internal link in current windowProf. Dr. B. Wildemann
SchwerpunktNeuroimmunologie
IndikationMultiple Sklerose
KurztitelRegims
StudientitelRegims des Krankheitsbezogenen Kompetenznetzes Multiple Skerose (KKNMS)
Kurzbeschreibung Prospektive Registerstudie des KKNMS zur systematischen Erfassung der Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Immuntherapeutika zur Schubprophylaxe der MS. Visitenintervalle alle 6 Monate
PhasePhase IV
EudraCT-Numbernicht vorhanden
StatusOffen, die Rekrutierung läuft
KontaktOpens internal link in current windowProf. Dr. B. Wildemann
SchwerpunktNeuroimmunologie
Indikationakute Optikusneuritis
KurztitelTONE
StudientitelTreatment of optic neuritis with erythropoietin
Kurzbeschreibung Doppel-blinde, Plazebo-kontrollierte Multizentrumsstudie zur Testung der Wirksamkeit von Erythropoietin zusätzlich zu Methylprednisolon bei akuter Optikusneuritis als mögliche Erstmanifestation einer Multiplen Sklerose
PhasePhase III
EudraCT-Number2013-002515-10
StatusOffen, die Rekrutierung läuft
KontaktOpens internal link in current windowProf. Dr. R. Diem
SchwerpunktNeuroimmunologie
IndikationNeuromyelitis optica
KurztitelECU-NMO-301
StudientitelA randomized double-blind, placebo-controlled, multi-center trial to evaluate the safety and efficacy of eculizumab in patients with relapsing neuromyelitis optica
Kurzbeschreibung Doppel-blinde, Plazebo-kontrollierte Multizentrumsstudie zur Testung der Wirksamkeit von Eculizumab, einem therapeutischem Antikörper zur Komplementinhibition, bei der Neuromyelitis optica
PhasePhase III
EudraCT-Number2013-001150-10
StatusOffen, die Rekrutierung läuft
KontaktOpens internal link in current windowProf. Dr.  R. Diem
SchwerpunktNeuroimmunologie
IndikationSchubförmige Multiple Sklerose
KurztitelDECIMS
StudientitelDecision Coaching in Multiple Sclerosis
Kurzbeschreibung Multizentrische, prospektive Studie aus dem Bereich der Versorgungsforschung. Untersucht wird die Hypothese, dass Patienten, die umfassend über Konzepte der Immuntherapie informiert sind, sich sicherer für eine Therapie entscheidend und diese besser befolgen
PhaseVersorgungsforschung
EudraCT-NumberISRCTN37929939
StatusOffen, die Rekrutierung läuft
KontaktOpens internal link in current windowProf. Dr. R. Diem
Schwerpunkt Neuroimmunologie
Indikation Wirksamkeit und Sicherheit von Ofatumumab  bei RRMS & SPMS mit aufgesetzten Schüben
Kurztitel Alithios
Studientitel COMB157G2399
Kurzbeschreibung an open-label, single-arm, multicenter extension study to evaluate the long-term safety, tolerability and efficacy of ofatumumab in patients with RRMS
Phase Phase III
EudraCT-Number 2017-004703-51
Status Rekrutierung abgeschlossen
Kontakt Prof. Dr. B. Wildemann
Schwerpunkt Neuroimmunologie
Indikation Eintritt der radiologisch messbaren Wirksamkeit von Cladribin bei Patienten mit RRMS
Kurztitel MS700568_0022
Studientitel Magnify
Kurzbeschreibung

A 2-year prospective study to evaluate the onset of

action of Mavenclad ® in subjects with highly active

relapsing multiple sclerosis
Phase IV
EudraCT-Number 2017-002631-42
Status Rekrutierung abgeschlossen
Kontakt Prof. Dr. B. Wildemann
Schwerpunkt Neuroimmunologie
Indikation Verlaufsbeobachtung bei NMO-Patienten mittels klinischer Daten/Biobank
Kurztitel NEMOS-NationNMO, KKNMS
Studientitel NationNMO
Kurzbeschreibung Verlaufsbeobachtung bei NMO-Patienten mittels klinischer Daten/Biobank/Fragebögen
Phase Keine
EudraCT-Number Keine
Status Rekrutierung offen
Kontakt Prof. Dr. B. Wildemann

[Letzte Änderung 26.07.2019, DA]