MLN9708

Eine randomisierte multizentrische Phase-III-Studie

Eine randomisierte multizentrische Phase-III-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Dexamethason plus MLN9708 oder Therapie nach Wahl des Arztes bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer systemischer Leichtketten-(AL)-Amyloidose

Bei MLN9708 handelt es sich um ein neues, bisher nicht zugelassenes Medikament, welches in Tablettenform verabreicht wird.

Welche Patienten können teilnehmen:

• 248 Patienten weltweit
• Vorbehandelte Leichtketten-Amyloidose
• Alter > 18 Jahre
• gute Nierenfunktion

Studienzentren: Amyloidose-Zentrum Heidelberg (Dr. Schönland) und Charité Berlin, Campus Benjamin Franklin (Dr. Blau), UKE Hamburg (Dr. Hansen)

NEOD001

Randomisierte Studie Chemotherapie

VITAL Studie: Chemotherapie NEOD001-Antikörper vs. Chemotherapie + Placebo bei unbehandelten Patienten mit AL Amyloidose und Herzbeteiligung (Sponsor: PROTHENA), ist geschlossen

Einschlusskritien:

1. Herzbeteiligung bei Leichtketten-Amyloidose
2. Unbehandelte Erkrankung
3. Keine höhergradige Polyneuropathie

Ausschlusskritien:

1. Symptomatisches multiples Myelom
2. Vorbehandelte AL Amyloidose
3. Schwere Nierenfunktionsstörung

EGCG vs. Placebo

Randomisierte Studie

Randomisierte Studie EGCG vs. Placebo bei behandelten Patienten mit AL Amyloidose und Herzbeteiligung, ist geschlossen

Einschlusskritien:

1. Abgeschlossene Chemotherapie, nicht länger als 6 Monate zurückliegend
2. Herzbeteiligung bei Leichtketten-Amyloidose
3. komplette oder sehr gute partielle Remission der zugrundeliegenden Gammopathie
4. Einverständnis, auf zusätzlichen Grüntee-Genuss komplett zu verzichten
5. Keine medizinischen Gründe gegen ein Kardio MRT
6. Besuche alle 3 Monate im Amyloidose-Zentrum möglich