Klinische Studien

PRAISE-DZHK19


Time period: 01.08.2018 - 31.08.2022
Status: Recruiting
EudraCT number: NCT03609385
Number of ehtics application: EA1-057-18

Description of the study

In der PRAISE Studie werden Schlaganfallpatienten auf das Vorliegen einer akut behandlungsbedürftigen Verengung der Herzkranzgefäße untersucht. Eine solche Herzkranzgefäßverengung ist möglich, wenn ein Blutparameter erhöht ist, das sogenannte Troponin. Bei Patienten mit Brustschmerz zeigt das Troponin verlässlich das Vorliegen einer Herzkranzgefäßverengung an. Bei Patienten mit Schlaganfall ist die Bedeutung des Troponins ohne die für einen Herzinfarkt typischen EKG-Veränderungen unklar.

Indication

  • diagnosis of ischemic stroke based on clinical and imaging information (CT or MRI)
  • diagnosis of transient ischemic attack if the initial focal neurological deficit has been examined by a neurologist and if the ABCD2-score is ≥ 4
  • elevation of high-sensitive cardiac troponins according to the rule-in/rule-out algorithm of the 2015 ESC guidelines for NSTE-ACS, i.e. highly abnormal troponin at 0 hours (> 52ng/l if hs‐cTnT, Elecsys‐Assay, or > 52ng/l, if hs‐cTnI; Architect‐Assay, or > 107 ng/l, if hs‐cTnI. Dimension Vista Assay) or dynamic change > 20% of the initial value at re-test after 3 hours with at least one value above the 99th percentile of a healthy reference population
  • ability to give informed consent
  • onset of symptoms < 72 hours prior to hospital admission

Criteria for exclusion

  • renal insufficiency (GFR < 30 ml/min/m²)
  • contraindications for coronary angiography (e.g. manifest hyperthyroidism, allergy to contrast agent)
  • lesion size > 100 ml (either on Diffusion Weighted Imaging on cMRI or on CT if CT is performed > 24 hours after onset) or ASPECTS score < 7 (on CT if CT is performed < 24 hours after onset)
  • premorbid degree of dependence (mRS > 3)
  • pregnancy or breast-feeding
  • limited life expectancy < 1 year
  • consent to participate in the study given > 72 hours after hospital admission

 

Goal of the study

Ziel dieser Studie ist es, einen Algorithmus zu erstellen, der eine bessere Vorauswahl von Patienten für eine Herzkatheteruntersuchung erlaubt.

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