Klinische Studien

Transition CHF-DZHK2


Time period: 23.12.2014 - 31.12.2022
Status: Recruiting
EudraCT number: NCT02323750
Number of ehtics application: S-152/2015

Description of the study

Bei dieser Studie handelt es sich um eine deutschlandweite, multizentrische Beobachtungsstudie (eine klinische Studie i. S. d.Musterberufsordnung der deutschen Ärzte) mit Biomaterialsammlung. Die Studie untersucht die Mechanismen, die für den Übergang von asymptomatischer systolischer Dysfunktion zu manifester Herzinsuffizienz verantwortlich sind. In Form einer Kohortenstudie und einer Biomaterialsammlungsoll TransitionCHF außerdem durch die Sammlung von ausgewählten medizinischen Daten und menschlichen Biomaterialien (wie Blut- und Urinproben) dazu dienen, die Erforschung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verbessern.

Indication

  • Asymptomatic systolic dysfunction (defined as: ejection fraction < 40% by echocardiography or MRI; documented within the last 3 months prior to baseline visit)
  • No history of hospitalization for heart failure (defined as hospitalisation with symptoms of heart failure requiring initiation of therapy with a loop diuretic or escalation of a pre-existing loop diuretic therapy within 48 hours after hospital admission)
  • No heart failure symptoms (NYHA II, III or IV) upon inclusion
  • 6MWD ≥ 80% of reference values
  • Written informed consent
  • Age ≥ 18 years

Criteria for exclusion

Symptomatic heart failure (NYHA>I) at baseline visit
Any significant valvular disease (> 2nd degree)

  • Severe pulmonary disease (e. g. FEV1 < 70% of normal limit)
  • Severe renal disease (GFR < 15 ml/min)
  • ejection fraction at baseline visit ≥ 50% by echocardiography or MRI
  • Life expectancy < 1 year
  • Pericardial disease
  • Hypertrophic cardiomyopathy
  • Myocardial infarction within the last 3 months
  • Planned cardiac surgical intervention within 3 months after inclusion
  • Geographical reasons (e. g. patients living outside Germany or planning to move abroad)
  • Inability to give informed consent (e. g. mental disorders)
  • Therapy with loop diuretics (e. g. torasemide, furosemide, piretanide)

Partner

University Medical Center Goettingen

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Grants

University Medical Center Goettingen

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

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Dr. med. Manuela Licka


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Dr. med. Manuela Licka