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Genehmigung einer klinischen Studie mit ionisierender Strahlung in der Therapie (Beschleuniger)


Fallgruppe: Strahlentherapie (ST)

Formblätter zum Genehmigungsverfahren (siehe www.bfs.de):

  • Formblatt - Antrag auf Genehmigung
     
  • Formblatt - Administrative Angaben zum Genehmigungsantrag
     
  • Formblatt - Zentrumsbezogene Genehmigungsangaben
     
  • Formblatt - Bestätigung des Strahlenschutzverantwortlichen
     
  • Formblatt - Bestätigung des Biostatistikers
     
  • Formblatt - Bestätigung des Studienkoordinators
     
  • FB Medizinisch-Wissenschaftliche Angaben-ST (MedWissAngaben–ST)
     
  • Anlage 1 zu FB MedWissAngaben–ST
     
  • Patienteninformation (den Antragsunterlagen beifügen)
     
  • Prüfplan (den Antragsunterlagen beifügen)
     
  • Formblatt - Unterschrift Fachkundiger Arzt Strahlentherapie