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Anzeige einer klinischen Studie bei Anwendung radioaktiver Stoffe und / oder ionisierender Strahlung am Menschen


Anzeige begleitdiagnostischer Strahlenanwendungen:

  1. Formblatt: Anzeige nach § 32 Abs.1 StrlSchG
    (Anwendung radioaktiver Stoffe und / oder ionisierender Strahlung am Menschen zum Zweck der medizinischen Forschung)
  2. Formblatt: Administrative Angaben zur Anzeige
    (Stellungnahme der Etikkommission, Deckungsvorsorgenachweis u.a.)
  3. Formblatt: Bestätigung des Strahlenschutzverantwortlichen
  4. Formblatt: Medizinisch-wissenschaftliche Voraussetzungen
    (Anzeige diagnostischer Strahlenanwendungen am Menschen zum Zweck der Medizinischen Forschung gemäß § 32 StrlSchG)
  5. Anlage 1: Art und Umfang der diagnostischen Strahlenanwendungen
  6. Formblatt: Unterschrift Fachkundiger Arzt Radiologie
  7. Formblatt: Unterschrift Studienkoordination