Klinische Pharmakologie und Pharmakoepidemiologie

Analytisch-chemisches Labor (ACL)

Das ACL entwickelt und validiert analytische Assays, die sowohl in in vitro Studien als auch in Tier- und Human-Studien eingesetzt werden, um Arzneistoffe und Arzneistoff-Kandidaten (Small Molecules, Biologicals) sowie deren Metaboliten und endokrine Substanzen  in biologischen Proben quantitativ zu bestimmen. Dazu werden chromatographische und massenspektrometrische Verfahren (LC-MS/MS, UPLC-MS/MS, DESI- und MALDI-QToF) in Kombination mit effektiven Extraktionsverfahren eingesetzt. Die Assays werden im ISO 9001:2015 zertifizierten Umfeld gemäß Guidelines der EMA und FDA validiert, um allen gesetzlichen und regulativen Bestimmungen gerecht zu werden. 

Bereichsleitung

Dr. rer. nat. Jürgen Burhenne
Dr. rer. nat. Jürgen Burhenne

Unsere Vision

Arzneistoffe werden effizient und sicher überall im menschlichen und tierischen Körper identifiziert und quantifiziert, damit Wirksamkeit und Unbedenklichkeit einer Arzneimitteltherapie bestmöglich gewährleistet werden können.

Unsere Mission

Mittels State-of-the-Art Methoden bestimmen wir exakte Arzneistoffkonzentrationen in jedem biologischen Material, um den Erfolg medikamentöser Therapien zu unterstützen.

SCHWERPUNKTE

Unsere Forschungsschwerpunkte beinhalten innovative analytisch-chemische Anwendungen in den folgenden klinischen und prä-klinischen Anwendungsgebieten:

UPLC-MS/MS Assay Entwicklung

Arzneistoff-Quantifizierung in Proben biolog. Ursprungs

Bioanalytische Unterstützung pharmakokinetischer Studienprojekte in vitro und in vivo
Bioanalytik in kli­nischen Studien

GCP-konforme Analytik in IITs und Zulassungsstudien

Qualitätsoptimiertes Umfeld für Analytik in klin. Arzneimittelstudien nach EMA und FDA
Massenspektrometrisches Profiling

Analyse der Verteilung von Arzneistoffen im Zielgewebe

Bestimmung von Wirkstoff-Konzentrationen in wirkort-nahen Kompartimenten
Dried Blood Spots (DBS)

Gering invasives Blutabnahmesystem für Patienten

DBS-basiertes Drug Monitoring für Neugeborene, Kinder und Erwachsene zu Hause
Innovative Darreichungsformen

Verbesserung der oralen Verfüg- barkeit therapeutischer Peptide

Optimierung von Carrier-Systemen für die zielgerichtete Applikation von Medikamenten
Therapeutisches Drug Monitoring

TDM der antimykotischen Therapie mit dem Wirkstoff Voriconazol

Bestimmung des Plasma­spiegels zur Überprüfung und Optimierung der Therapie

Meist gesuchte Inhalte