Leistungen

Für Ärzte und Wissenschaftler aus der Akademia und Industrie stehen im KKS kompetente Ansprechpartner zu den Themen klinische Studien bzw. klinische Prüfungen zur Verfügung.

Der erste persönliche Kontakt erfolgt oft am Rande unserer Fortbildungsveranstaltungen. Wenn Sie aber ein konkretes Projekt planen möchten, so unterstützen wir Sie gerne umfassend, z.B. auch innerhalb enger Timelines für einen Förderantrag. Ein gemeinsam transparent geplantes sowie methodisch und statistisch fundiertes Studienkonzept bildet die Grundlage jeder Finanzierung und der späteren realistischen Umsetzung.

 Folgende KKS-Mitarbeiter helfen Ihnen, je nach benötigter Unterstützung, gerne weiter:

Leitung

Herr Dr. med. Steffen P. Luntz

Leiter des KKS, Facharzt für Anästhesiologie, erfahren in der Durchführung von klinischen Studien, sowohl mit Arzneimitteln als auch mit Medizinprodukten.

Biometrie

Herr Dr. rer. medic. Dipl.-Stat. Johannes Hüsing
Biometriker mit langjähriger Erfahrung in der Planung und Auswertung von Diagnose- und Therapiestudien.

Datenmanagement

Frau Dipl. Ing. (FH) Evelin Deeg
Leiterin des Bereichs Datenmanagement

Fortbildung

Herr Gregor Benedikt Ottawa
Leiter des Bereichs Fort- und Weiterbildung

StarT – Start-up Unterstützung für Auftragsforschung

Frau Dr. sc. hum. Anja Dietzel

Budgetkalkulation und -verhandlung, Management von Feasibility-Anfragen

IT und validierung computergestützter Systeme

Herr Dominik Ostant
Leiter des Bereichs IT

Klinisches Monitoring (und risikobasiertes QM)

Herr Dr. rer. nat. Karsten Thelen
Langjährig im KKS tätig, Leiter der Abteilung Klinisches Monitoring.

Pflichtberatung

Frau Dr. rer. nat. Bärbel Kästner
Leiterin der Sponsor QS (SpoQS)

Sicherheitsmeldungen, Pharmakovigilanz

Herr Dr. med. Jacek Hajda
Leiter des Bereiches Pharmakovigilanz, Facharzt für Klinische Pharmakologie, Ansprechpartner für Fragen der Pharmakovigilanz und frühe klinische Studien.
 

Projektmanagement

Frau Dr. rer. nat. Monika Lehmann
Leiterin des Bereichs Projektmanagement, Molekularbiologin mit langjähriger Erfahrung in der klinischen Forschung der pharmazeutischen Industrie

Qualitätsmanagement

Frau Dr. rer. nat. Britta Schröder
Leiterin des Bereiches QM, Ansprechpartner für Audits und Inspektionen; Molekularbiologin mit langjähriger Erfahrung in der klinischen Forschung der pharmazeutischen Industrie