Klinische Studien - Apothekenbetrieb

KlinischE Studien - Was kann die Apotheke leisten?

Bei fast allen Studien, die die Evaluierung einer Arzneimittelwirkung oder -sicherheit zum Ziel haben, ist die Apotheke mit Verwaltung, Lagerung, Herstellung und Dokumentation der Studienware beteiligt.

Unsere Leistungen rund um die Studienmedikation: 

• Abgabe ohne Rekonstitution
• Applikationsfertige, aseptische Zubereitung
• Lagerung (inkl. Temperaturüberwachung) plus administrative Tätigkeiten
• Dokumentation aller Tätigkeiten gemäß GCP und CTR
• Erstellung individueller Bestellmasken für die Stationen
• Bereitstellung von Hilfsmaterial: Spritzen, Kanülen, Adapter, Schutzkleidung, …
• Ordnungsgemäßer Transport zum Prüfzentrum
• Kontakt zu Monitoren, Prüfzentren und anderen an der Studie beteiligten Personen / Abteilungen
• Durchführung von Audits und Inspektionen
• Präsenz für sämtliche von Ihnen gestellten Fragen und Wünsche
• Änderungsmanagement
• Verfügbarkeit außerhalb der regulären Dienstzeiten in Notfällen auch durch 24h-Rufbereitschaft
• Knowhow in der Vorbereitung & Durchführung von Studien mit ATMP/Biostoffen
• Ansprechpartner bei Härtefallen Programmen (Comp. Use), EAP
• Ansprechpartner für Budgeterstellung bei Beteiligung der Apotheke