Klinisch-Pharmakologisches Studienzentrum (KliPS)

Klinisch-Pharmakologisches Studienzentrum (KliPS)

Erklärung

Das Klinisch-Pharmakologische Studienzentrum hat sich spezialisiert auf Studien der Phasen 0, I und II, inklusive der Erstanwendung am Menschen. Es bietet spezialisierte Strukturen für die Standardisierung der Probengewinnung und die Quantifizierung von Effekten, um unter Einhaltung aller ethischen und rechtlichen Rahmenbedingungen reproduzierbare Daten höchster Qualität zu erheben und die Sicherheit der Studienteilnehmer zu gewährleisten. KliPS trägt somit dazu bei, den effizienten und sicheren Übergang neuer Substanzen, sowohl von Pharmaunternehmen als auch Ergebnisse translationaler Forschung vom Campus Heidelberg und dem Deutsches Zentrum für Infektionsforschung (DZIF), in die klinischen Studienphasen zu gewährleisten.

Durchführung von klinischen Studien der Phasen 0, I und II

Wenn Sie einen kompetenten Partner zur Durchführung Ihrer klinischen Studie suchen, sind wir gerne bereit, Ihnen ein Angebot zumachen. Füllen Sie dazu bitte das Formular Studienanfragen aus und schicken Sie es per Mail oder Fax an Prof. Dr. Mikus (Adresse und Faxnummer siehe Formular).

Seit 2008 durchgeführte First-in-Human Studien

Methoden und Ausstattung

Das Klinisch-Pharmakologische Studienzentrum KliPS befindet sich im Neubau der Medizinischen Klinik. Außer für tagesklinische Aktivitäten ist KliPS auch geeignet für Studien, die eine Hospitalisation über viele Tage notwendig machen. Durch die Integration in die Innere Medizin besteht Zugang zu allen diagnostischen Verfahren und unmittelbare Nähe zur den Intensivstationen.

  • 12 Betten
  • 2 Ambulanzzimmer
  • Aufenthaltsraum für Probanden/Patienten
  • Mortara Surveyor S12 Intensiv-Überwachungssystem an allen Betten mit zentraler Überwachung
  • kontinuierliches digitales 12-Kanal EKG (inkl. Telemetrie)
  • nicht-invasiver Blutdruck und pO2
  • pharmakodynamische Methoden auf Anforderung
  • separate Räume für Probenaufarbeitung, Medikamentenlagerung, Probenlagerung
  • SOP's für die Tätigkeiten auf der Probandenstation
  • Promasys® (clinical trial workflow and data management software)
  • MEMS™ Compliance-Monitoring
  • Arzneimittellagerung bei -20°C, +4°C und +18°C
  • Probenlagerung bei -20°C oder -80°C

Bildergalerie

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Probandenzimmer

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Studiendurchführung

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Zentrale Überwachung

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Überwachungsmonitor

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Probenverarbeitung

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Probengefrierschrank

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Aufenthaltsraum

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Kooperationen

Spezialisten

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Mariano Bergamino


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Dr. med. Katja Gümüs


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