Endotoxinnachweis

(Untersuchung nach Europäischem Arzneibuch (Pharm.Eur.))

Anforderung an das Untersuchungsmaterial

Das Untersuchungsmaterial (Flüssigkeiten) muß in sterilen, pyrogenfreien, geschlossenen Gefäßen eingesandt werden.

Beschreibung der Untersuchung

Untersuchung mittels Limulus-Amöbozyten-Lysat (LAL) Test

Befundung / Beurteilung

Nach Berechnung der ermittelten Endotoxin-Konzentration wird diese mit der Endotoxin-Grenzkonzentration (MAEC, Maximum allowed Endotoxin Concentration) verglichen. Die Endotoxin-Grenzkonzentration hängt vom Produkt und von seiner Verwendung ab und wird in den entsprechenden Monographien angegeben.

Untersuchungsdauer

1-3 Tage