SPIRIT-HF-DZHK8

SPIRonolactone In the Treatment for Heart Failure

Die SPIRIT-HF-DZHK8-Studie untersucht, ob der Wirkstoff Spironolacton die Anzahl der Krankenhausaufenthalte und die Sterberate bei Herzschwäche mit erhaltener Pumpfunktion reduzieren kann. Derzeit gibt es für diese Form der Herzschwäche noch keine Behandlung, die erfolgreich an den Krankheitsmechanismen ansetzt.

Vorausgegangene Studien zur Wirkung von Spironolacton bei Patienten mit erhaltener Pumpfunktion brachten diesbezüglich keine klaren Resultate. Im Unterschied dazu sollen an der SPIRIT-HF-Studie nur Patienten teilnehmen, bei denen eine diastolische Komponente mithilfe klar definierter Kriterien eindeutig diagnostiziert wurde.

Spironolacton beeinflusst die hormonelle Komponente der Herzschwäche, bei der unter anderem zu viel von dem Hormon Aldosteron produziert wird. Diese Überproduktion wirkt sich negativ auf das Herz aus. Unter dem Einfluss von Aldosteron finden Umbauprozesse statt, bei denen die wichtigen Herzmuskelzellen durch Bindegewebszellen ersetzt werden, die lediglich Füllmaterial sind und keine Funktion übernehmen. Spironolacton kann die Wirkung von Aldosteron hemmen und soll so die das Herz schwächenden Umbauprozesse aufhalten.

SPIRIT-HF ist eine Phase III-Studie-Studie, an der neben 35 Zentren aus Deutschland auch Kliniken aus Österreich, Frankreich, den Niederlanden und Serbien teilnehmen.

Weitere Informationen zur Studie finden Sie hier: https://spirit-hf.dzhk.de/

• Sie sind über 50 Jahre alt, haben die Bedingungen dieser Studie in vollem Umfang verstanden und stimmen einer Studienteilnahme schriftlich zu.
• Sie leiden seit mindestens 12 Monaten an einer Herzschwäche und haben auch klinische Anzeichen dieser Erkrankung (z.B. : erschwerte Atmung in Ruhe/Belastung)
• Bei Ihnen sind sowohl im Blut als auch am Herzen Anzeichen für diese Form der Herzinsuffizienz nachweisbar (mittels Bluttests und eines Herzultraschalls)
• Sollten Sie im gebärfähigen Alter sein, sind Sie einverstanden, den Vorgaben dieser Studie zur Empfängnisverhütung zu folgen.
• Sie nehmen aktuell an keiner anderen klinischen Prüfung teil und Ihnen wurde in den letzten vier Wochen kein Prüfmedikament in einer klinischen Prüfung verabreicht.

• An dieser klinischen Prüfung dürfen Sie nicht teilnehmen, wenn Sie gleichzeitig an anderen klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) teilnehmen oder vor kurzem (30 Tage vor Einschluss) teilgenommen haben.
• Schwangere oder stillende Frauen dürfen an dieser klinischen Prüfung nicht teilnehmen.

In dieser klinischen Studie soll die Wirksamkeit von niedrig dosiertem Spironolacton im Vergleich zu der aktuell empfohlenen Standardmedikation bei Patienten mit Herzschwäche untersucht werden.

Die SPIRIT‐HF Studie wird durch das Deutsche Zentrum für Herz‐Kreislauf‐Forschung e.V. (DZHK) finanziert, welches auf Initiative des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) ins Leben gerufen wurde. Übergeordnetes Ziel des DZHK ist die Erforschung von Herz‐Kreislauf‐Erkrankungen auf höchstem wissenschaftlichem Niveau.

Dr. med. Manuela Licka 

Tel.: 06221 56-38449

E-Mail: manuela.licka@med.uni-heidelberg.de