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Unsere Leistungen

InPhaSol – Intelligent Pharmaceutical Solutions

1. Herstellung und Qualitätskontrolle

  • GMP-konforme Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
  • Applikationsfertige Zubereitung der Prüfware und Verteilung
  • Patientenbezogene Konfektionierung gemäß Randomliste
  • Kennzeichnung der Prüfware
  • Bereitstellung von Hilfsmitteln zur Herstellung

2. Logistik

  • Bestellung, Empfang und Lagerung der Prüfsubstanzen, Hilfsmittel und Packmittel
  • Entgegennahme und sachgerechte Lagerung der Ware, Kontrolle des Lagerbestands
  • Dokumentation von Bestand und Verbleib (Drug Accountability)
  • Rücknahme und sachgerechte Vernichtung nicht mehr benötigter Medikation
  • Praxisrelevante Untersuchungen zur Stabilität und (In)Kompatibilität des zu prüfenden Arzneimittels
  • Lagerung, Rückführung und Entsorgung nicht eingesetzter Prüfware und entsprechende Dokumentation

3.  Pharmazeutische Dienstleistungen

  • Mitwirkung bei der Erstellung des Prüfplans
  • Arzneimittelinformation zum zu prüfenden Arzneimittel
  • Pharmakokinetische Untersuchungen des zu prüfenden Arzneimittels
  • Unterstützung des Sponsors bei der Antragstellung (BfArM/ Ethik):
    Erstellen von Produktspezifikationen
  • IMPD (Investigation Medicinal Product Dossier)
    Kennzeichnungsentwürfen
  • Erstellen von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen
    Erstellung der Randomisierungsliste
  • Randomisierung und Verblindung der Prüfungmuster oder -ware