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Studienzentrale

Die Studienzentrale der Abteilung Neuroradiologie betreute multiple drittmittelgeförderte  eigene mono- und multizentrische IIT Studien (u.a. Europäische Union, DFG, BMBF, EORTC) sowie klinische Studien industrieller Partner und ist an verschiedensten Studien anderer klinischer Abteilungen des Universitätsklinikums Heidelbergs sowie überregional als Partner beteiligt.

Unser Imaging Core Lab bietet zudem die zentrale und unabhängige  Analyse und Befundung von CT-, MRT- oder DSA- Bildmaterial für wissenschaftliche Projekte und klinische Studien. Anonymisiertes bzw. pseudonymisiertes Bildmaterial kann sicher über die Plattform XNAT nach vorheriger Freischaltung der IP-Adresse des jeweiligen Studienzentrums hochgeladen werden oder auf einem Datenträger an uns geschickt werden.  XNAT ist eine Open-Source-Plattform, die von der Neuroinformatics Research Group der Washington University entwickelt wurde. Dank seiner Erweiterbarkeit kann XNAT für die Bilddatenspeicherung, Weiterverarbeitung und Auswertung einer Vielzahl von Projekten verwendet werden. Weitere Information zu XNAT finden Sie unter: https://www.xnat.org/

Im Bereich der Neuroradiologischen Bildgebung und Kopf-Hals-Bildgebung bieten wir unseren Kooperationspartnern und Sponsoren Unterstützung bei der Studienplanung

  • Durchsicht, Beratung und Anpassung von Studienprotokollen hinsichtlich der sinnvollsten bildgebenden Verfahren und Studienevaluationen (z.B. RANO, iRANO, bmRANO, RECIST, Volumetrie, Diffusion, Perfusion, ASPECTS, TICI etc.) gemäß gesetzlicher Vorgaben (z.B. BfS) und der aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnisse und Leitlinien
  • Optimierung und ggf. Vereinfachung von vorgeschlagenen Untersuchungstechniken und Protokolle um eine hohe Compliance zu Gewährleisten
  • Phantommessungen / Dummy Runs zur Qualitätskontrolle und Vergleichspräzision der bildgebenden Verfahren
  • Mithilfe bei der Erstellung von Case Report Forms und Worksheets zur Quelldatensammlung
  • Unterstützung bei einer kostendeckenden Vertragsgestaltung
  • Teilnahme an Studieninitiierungen, Monitorvisiten und anderer Veranstaltungen um den GCP konformen Studienablauf zu gewährleisten
  • GCP-konforme Vorbereitung und Dokumentation
  • Beratung und Unterstützung der Antragsverfahren (BfS Anträge, Ethikkommissionsanträgen etc.)

und Durchführung

  • GCP konforme Pseudonymisierung von Daten
  • Durchführung /Teilnahme an studienspezifischen Training
  • Pflege der lokalen Studienordner / Investigational Site Files
  • Versand von Bilddaten
  • Eingaben von Daten in Case Report Forms (EDC oder Papier)
  • Bereitsstellung verblindeter Quelldaten (Source Documents)
  • Ggf. Terminierung von Untersuchung gemäß Studienportokoll
  • Persönliche oder telefonische Nachverfolgung der StudienpatientInnen
  • GCP-konforme Auswertung von Bilddaten gemäß der Responsekriterien des Studienprotokolls von geschulten ÄrztInnen
  • Kontextunterstützte Befunderhebung und strukturierte radiologische Berichte
  • Rechnungsstellung und Leistungserfassung

Unser Neurointerventionelles Team unterstützt klinische Studien und entwickelt eigene Studienprotokolle im Bereich neue Medizinprodukte und Bildgebungsverfahren um die minimal-invasive neurointerventionelle Behandlung weiter zu verbessern. Neben eigenen geförderten nationalen und internationalen Forschungsprojekten unterstützen wir akademische und industrielle Partner gerne in jeder Phase ihrer wissenschaftlichen Projekte und klinischen Studien, von der Protokollerstellung bis hin zur GCP-konformen Studiendurchführung und Datenerfassung oder auch als Imaging Core Lab.

Dr. vet. med. Susanne Bonekamp

Leitung Wissenschaftliches Projektmanagement und Studienkoordination

Ansprechpartnerin für neue Studien und externe Kooperationspartner


06221 56-35710

Portrait von Lukas Diebold
Lukas Diebold

Medizinischer Dokumentar / Study Nurse im Bereich Neuroradiologische Bildgebung und Imaging Core Lab


06221 56-38346

Portrait von PD Dr. med. Inga Harting
PD Dr. med. Inga Harting


Sabine Johnson

Study Nurse im Bereich Neuro-Interventionelle Studien


06221 56-37300

Gabriele Neureither

Studienassistenz im Bereich Neuroradiologische Bildgebung und Imaging Core Lab


06221 56-310726

Portrait von Dr. sc. hum. Marcel Prager
Dr. sc. hum. Marcel Prager


Portrait von PD Dr. med. Philipp Vollmuth
PD Dr. med. Philipp Vollmuth (geb. Kickingereder)

Sektionsleiter (Sektion Computational Neuroimaging)

MBA


PD Dr. med. Tim Hilgenfeld