Pädiatrisches… Für Sponsoren Single Point of Contact…

Single Point of Contact

Leistung

  • Kommunikation und Koordination zwischen Kooperations-partnern ab dem Zeitpunkt der Studienanfrage von externen Sponsoren (z. B. aus der pharmazeutischen Industrie)
  • Studienbudgetkalkulation
  • Studienvertragsverhandlungen
  • Koordination und Erstellung aller erforderlichen Unterlagen für regulatorische Angelegenheiten (Ethikkommission)
  • Komplette GCP-konforme Studiendurchführung in der nach DIN EN ISO:9001 zertifizierten paedKliPS-Infrastruktur

Kontakt

E-Mail
06221 56-32240

Mission

Effiziente Koordination, rasche Organisation und qualitativ hochwertige Durchführung pädiatrischer Arzneimittelstudien (Sponsor-Initiated Trials, SITs) aus einer Hand.

Hintergrund

Im Rahmen der Planung, Organisation und Durchführung von pädiatrischen klinischen Prüfungen der frühen Phasen 0-2 sowie anspruchsvollen Phase-3-Studien arbeiten wir in unserem Studienzentrum eng zusammen mit unseren erfahrenen Fachexperten (Principal Investigators) aus dem Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin sowie allen für eine erfolgreiche Realisierung der konkreten klinischen Prüfung notwendigen Kooperationspartnern am Heidelberger Universitäts-Campus wie z.B. Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS), Rechts- und Drittmittelabteilung, Apotheke und Zentrallabor. Die komplette herausragende diagnostische Infrastruktur des Universitätsklinikums Heidelberg steht uns dafür zur Verfügung.