Kursangebot und Anmeldung

Absage/Verschiebung unserer Präsenzkurse vor dem 05. Juni 2020

Auf Grund der aktuellen Entwicklungen und um einer weiteren Ausbreitung des Coronavirus SARS-CoV-2 möglichst entgegenzuwirken, müssen wir unsere Präsenzkurse bis zunächst 19. Juni 2020 absagen.
Ersatztermine werden wir Ihnen zeitnah auf dieser Seite mitteilen.

Darüber hinaus werden wir Sie über unseren Newsletter informieren. Die Möglichkeit, sich anzumelden, finden Sie direkt hier: Newsletter 

Vielen Dank für Ihr Verständnis.

Seit beinahe 20 Jahren bietet das KKS Heidelberg eine Vielzahl an Fortbildungs- und Trainingsangebote für Personal in klinischen Studien an. Wir legen besonderen Wert darauf, dass die Inhalte laufend aktualisiert werden und wir die Anregungen unserer Teilnehmer zur steten Verbesserung der Qualität nutzen. Sofern gefordert, halten sich die Kursinhalte an die Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung, die am 14. Dezember 2018 abschließend verabschiedet wurden und seit dem 01. April 2019 als Grundlage für die Bewertung durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.
Dabei ist es uns besonders wichtig dennoch den praktischen Bezug nicht zu verlieren. Zudem wird ein Teil der Kurse durch das KKS-Netzwerk zertifiziert.

Wir bitten um eine verbindliche Anmeldung bis 3 Wochen vor Kursbeginn. Sie erhalten umgehend eine Bestätigung per E-Mail. Bei schriftlicher Stornierung bis einen Monat vor Kursbeginn wird die Kursgebühr unter Abzug einer Bearbeitungsgebühr von € 100,-- erstattet. Bei späterer Abmeldung kann die Gebühr nicht mehr erstattet, jedoch ein Ersatzteilnehmer gerne benannt werden. Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe erstattet. Ein darüber hinaus gehender Anspruch besteht nicht.

Grundlagenkurs AMG, Aufbaukurs AMG, Auffrischungskurs AMG und Ergänzungskurs MPG jetzt online!

Sehr geehrte Damen und Herren,
auf Grund der COVID-19-Pandemie sind unsere Präsenzkurse bis auf Weiteres ausgesetzt. Um aber auch unter diesen erschwerten Gegebenheiten die Durchführung klinischer Studien, die Qualifikation des Studienpersonals und damit die Sicherheit der Studienteilnehmer zu gewährleisten, hat der Arbeitskreis der Medizinischen Ethikkommissionen (AKEK) die Empfehlung ausgesprochen, vorübergehend auch reine Online-Kurse anzuerkennen.

Daher freuen wir uns sehr darüber, Ihnen jetzt schnell und pragmatisch folgende Kurse als reine Online-Kurse anbieten zu können. Selbstverständlich erfüllen alle vier Kurse sowohl die Empfehlung zur Curricularen Fortbildung der Bundesärztekammer (BÄK) als auch des AKEK und die Richtlinien bzgl. Blended Learning der BÄK.

  • Grundlagenkurs AMG, zertifiziert mit 16 CME-Punkten der Landesärztekammer
  • Aufbaukurs AMG, zertifiziert mit 20 CME-Punkten der Landesärztekammer
  • Auffrischungskurs AMG, zertifiziert mit 14 CME-Punkten der Landesärztekammer
  • Ergänzungskurs für klinische Studien mit Medizinprodukten, zertifiziert mit 18 CME-Punkten der Landesärztekammer

Bitte beachten Sie:
Diese Schulungsangebote sollen akuten Schulungsbedarf während der Corona-Krise abdecken; sie sind daher nur vorübergehend als Ersatz für Präsenzschulungen möglich. Da die einzelnen Ethikkommissionen über die Anerkennung der Zertifikate unabhängig entscheiden, bitten wir Sie, vor einer Buchung mit der für Sie zuständigen Ethikkommission zu klären, ob diese den Empfehlungen des AKEK folgt und unter welchen Bedingungen ein Online-Kurs anerkannt wird.

 

 

Weitere Informationen zu den Online-Kursen und das Anmeldeformular finden Sie hier.

Für Mitarbeiter/innen des Universitätsklinikums Heidelberg sind die Online-Kurse, nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme, kostenfrei.

Update-Kurs: Klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014

Mit in Kraft treten der Verordnung (EU) Nr. 536/2014  ergeben sich Änderungen in wesentlichen Aspekten der Beantragung, Bewertung, Genehmigung und Durchführung von klinischen Studien nach dem AMG.
Gleichzeitig fällt die Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-V) weg.

Vor diesem Hintergrund haben der Vorstand der Bundesärztekammer und der Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen einen „Update-Kurs für Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014“  beschlossen.

(Zukünftige) Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams müssen diesen Update Kurs als Qualifikation vorlegen können, sobald sie klinische Studien nach den Vorgaben der VO (EU) 536/2014 sowie mit dem dann in Kraft tretenden AMG planen und durchführen wollen.

Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten die Teilnehmer*innen ein Zertifikat des KKS-Netzwerks. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg 4 Fortbildungspunkte beantragt.

Termine

Do., 01.10.2020 (ausgebucht)
Do., 08.10.2020 (ausgebucht)

Die Kurse finden von 15:00 Uhr bis 18:00 Uhr statt.

 

 

Anmeldung

Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.

Ort

KKS Heidelberg
Marsilius-Arkaden, Turm West
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg

Kursgebühr

€ 100,- Externe Teilnehmer

€ 50,-
Mitarbeiter des Universitätsklinikums Heidelberg nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme, kostenfrei.

(Inkl. Kursunterlagen und Imbiss umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)

Update-Kurs: Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte

Auf Grund der COVID-19-Pandemie und der damit einhergehenden Krise im Bereich der öffentlichen Gesundheit, wurde von der Europäischen Union am 24.04.2020 die Änderung des Geltungsbeginns der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte per Verordnung verabschiedet.

Die Verordnung über Medizinprodukte gilt somit, von einigen Ausnahmen abgesehen, nicht ab dem 26. Mai 2020, sondern erst ab dem 25.Mai 2021.
Dann wird sie wird die bis dahin gültigen Medizinprodukte-Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG ersetzen.

Entsprechend dieser Änderung planen auch wir den Update Kurs jetzt für das Frühjahr 2021.

Da sie als Verordnung in allen EU-Mitgliedstaaten unmittelbar gilt, muss sie nicht erst in nationales Recht umgesetzt werden, um Gültigkeit zu erlangen. Nichtsdestotrotz werden sich hieraus umfängliche Anpassungen des deutschen Medizinproduktegesetzes und anderer nationaler Verordnungen ergeben.
Diese Anpassungen werden auch im Bereich der klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten zu erheblichen Neuerungen führen.

Der entsprechende Update-Kurs umfasst mindestens zwei Unterrichtseinheiten à 45 Minuten und entspricht den Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung, die am 14. Dezember 2018 abschließend verabschiedet wurden und seit dem 01. April 2019 als Grundlage für die Bewertung durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.

Ziel des Kurses ist es, gezielt über die Änderungen, die sich im Rahmen klinischer Prüfungen nach dem Deutschen Medizinproduktegesetz ergeben, zu informieren.

Der Update-Kurs richtet sich Hauptprüfer und Prüfer, die bereits in klinischen Prüfungen nach dem MPG tätig sind. Medizinisches Assistenzpersonal mit Vorkenntnissen in Studien nach dem MPG ist, als Teil des Prüfteams ebenfalls willkommen.

Nach der Teilnahme erhalten die Teilnehmer/innen ein Zertifikat des KKS Heidelberg. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg 4 Fortbildungspunkte beantragt.

Termine

Der Kurs ist geplant für Frühjahr 2021.

 

 

Anmeldung

Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.

Ort

KKS Heidelberg
Marsilius-Arkaden, Turm West
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg

Kursgebühr

€ 100,- Externe Teilnehmer

€ 50,-
Mitarbeiter des Universitätsklinikums Heidelberg nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme, kostenfrei.

(Inkl. Kursunterlagen und Imbiss umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)

AMG Grundlagenkurs

Grundlagenkurs für Prüfer, Stellvertreter und ärztliche Mitgllieder der Prüfgruppe (AMG)

Der AMG-Grundlagenkurs soll Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmern (gesunde Probanden und/oder Patienten) vermitteln.

Die Kursinhalte entsprechen den Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung, die am 14. Dezember 2018 abschließend verabschiedet wurden und seit dem 01. April 2019 als Grundlage für die Bewertung durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.

Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzte und Ärztinnen, die noch nicht als Prüfer/Stellvertreter oder ärztliches Mitglied einer Prüfgruppe im Sinne von § 4 Abs. 25 sowie § 40 Abs. 1a AMG bzw. als Prüfer im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziffer 15 VO (EU) Nr. 536/2014 tätig waren.Medizinisches Assistenzpersonal als Teil der Prüfgruppe in klinischen Studien ist ebenfalls willkommen.

Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten die Teilnehmer/innen ein Zertifikat des KKS-Netzwerks. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg 8 Fortbildungspunkte beantragt.

 

Termine

Do, 26.03.2020 (situationsbedingte Verschiebung!)
Di., 21.04.2020 (situationsbedingte Verschiebung!)
Do., 14.05.2020 (Universitätsklinikum Mannheim, situationsbedingte Verschiebung!)
Mi., 27.05.2020 (situationsbedingte Verschiebung!)
Do., 09.07.2020 (situationsbedingte Verschiebung!)
Di., 15.09.2020 (ausgebucht)
Di., 13.10.2020
Di., 17.11.2020
Do., 03.12.2020 (Universitätsklinikum Mannheim)
Di., 15.12.2020

Die Kurse finden von 9:00 Uhr bis 16:30 Uhr statt.

 

Anmeldung

Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.

Ort

KKS Heidelberg
Marsilius-Arkaden, Turm West
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg

Kursgebühr

€ 480,- Externe Teilnehmer

€ 240,-
Mitarbeiter des Universitätsklinikums Heidelberg nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme, kostenfrei.

(Inkl. Kursunterlagen und Imbiss umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)

AMG Aufbaukurs

Aufbaukurs für Prüfer und Stellvertreter (AMG)

Der Kurs baut auf dem „Grundlagenkurs für Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe (AMG)" auf und vermittelt den Teilnehmern die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten.

Die Kursinhalte entsprechen den Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung, die am 14. Dezember 2018 abschließend verabschiedet wurden und seit dem 01. April 2019 als Grundlage für die Bewertung durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.

Der Kurs wendet sich an Prüfer/Stellvertreter, die eine Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem AMG leiten, sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind.
Medizinisches Assistenzpersonal als nicht ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, mit erster Erfahrung in klinischen Studien, ist ebenfalls willkommen.

Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten die Teilnehmer/innen ein Zertifikat des KKS Netzwerks. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg 8 Fortbildungspunkte beantragt.

 

 

Termine

Di., 28.04.2020 (situationsbedingte Verschiebung!)
Fr., 29.05.2020 (Universitätsklinikum Mannheim, situationsbedingte Verschiebung!)
Mo., 13.07.2020 (situationsbedingte Verschiebung!)
Mi., 16.09.2020
Do., 19.11.2020
Fr., 04.12.2020 (Universitätsklinikum Mannheim)

Die Kurse finden von 9:00 Uhr bis 16:30 Uhr statt.

Anmeldung

Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.

Ort

KKS Heidelberg
Marsilius-Arkaden, Turm West
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg

Kursgebühr

€ 540,- Externe Teilnehmer

€ 270,-
Mitarbeiter des Universitätsklinikums Heidelberg nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme, kostenfrei.

(Inkl. Kursunterlagen und Imbiss umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)

MPG Ergänzungskurs

Ergänzungskurs für Hauptprüfer und ärztliche Mitglieder des Prüfteams in klinischen Studien mit Medizinprodukten

Den Teilnehmern werden die gesetzlichen Grundlagen sowie Kenntnisse über Planung, Organisation und Durchführung von Medizinprodukte– und Medizintechnikstudien vermittelt.

Die Kursinhalte entsprechen den Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung, die am 14. Dezember 2018 abschließend verabschiedet wurden und seit dem 01. April 2019 als Grundlage für die Bewertung durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.

Der Ergänzungskurs richtet sich vorwiegend an Ärztinnen und Ärzte, die bereits den AMG-Grundlagenkurs erfolgreich absolviert haben und die die Beteiligung an einer genehmigungspflichtigen klinischen Prüfung gemäß MPG planen oder sich in das Aufgabengebiet eines Hauptprüfers/ärztlichen Mitglieds des Prüfteams einarbeiten möchten.
Um als Hauptprüfer in einer genehmigungspflichtigen klinischen Prüfung mit Medizinprodukten die zustimmende Bewertung durch die Ethikkommission zu erhalten, bedarf es zusätzlich eines AMG-Aufbaukurses.

Medizinisches Assistenzpersonal als nicht ärztliche Mitglieder des Prüfteams, mit erster Erfahrung in klinischen Studien, ist ebenfalls willkommen.
Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten die Teilnehmer/innen ein Zertifikat des KKS-Netzwerks. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg 8 Fortbildungspunkte beantragt.

Termine

Do., 23.07.2020 (ausgebucht)
Do., 22.10.2020 

Der Kurs findet von 9:00 Uhr bis 16:30 Uhr statt.
 

Anmeldung

Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.

Ort

KKS Heidelberg
Marsilius-Arkaden, Turm West
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg

Kursgebühr

€ 350,- Externe Teilnehmer

€ 250,-
Mitarbeiter des Universitätsklinikums Heidelberg nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme, kostenfrei.

(Inkl. Kursunterlagen und Imbiss umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)

AMG-Auffrischungskurs/GCP-Refresher

Auffrischungskurs/Refresher für Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe (AMG)

Kenntnisse in ICH GCP E6 werden aufgefrischt und vertieft, unter Berücksichtigung aktueller Gesetzesänderungen. Falls wesentliche gesetzliche Änderungen erfolgen, werden die inhaltlichen Schwerpunkte auf die geänderten Normen gelegt.

Die Kursinhalte entsprechen den Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung, die am 14. Dezember 2018 abschließend verabschiedet wurden und seit dem 01. April 2019 als Grundlage für die Bewertung durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.

Der Kurs richtet sich insbesondere an Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe.

Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten die Teilnehmer/innen ein Zertifikat des KKS Netzwerks. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg 4 Fortbildungspunkte beantragt.

Termine

Di., 26.05.2020 (situationsbedingte Verschiebung!)
Do., 17.09.2020 (ausgebucht !)

Der Kurs findet von 16:30 Uhr bis 19:30 Uhr statt.

Ort

KKS Heidelberg
Marsilius-Arkaden, Turm West
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg

Kursgebühr

€ 100,- Externe Teilnehmer

€ 50,-
Mitarbeiter des Universitätsklinikums Heidelberg nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme, kostenfrei.

(Inkl. Kursunterlagen und Imbiss umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)

Studienleiter/innen-Kurs

Kurs für Studienleiter/innen in Investigator Initiated Trials/IIT (AMG, MPG, Non-AMG/Non-MPG) -dreitägig

In einem dreitägigen Kurs werden den Teilnehmern aus der Sicht des verantwortlichen Studienleiters bzw. Sponsors vertiefende Kenntnisse zu den Anforderungen an Konzeption, Organisation und Management einer klinischen Studie vermittelt.

Die Zertifizierung erfolgt durch das KKS Netzwerk. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg 24 Fortbildungspunkte beantragt.

Dieser Kurs richtet sich an Ärzte/Wissenschaftler, die verantwortlich Einfluss nehmen auf die Planung, Umsetzung und/oder Auswertung klinischer Studien. Erste rechtliche Grundlagen sowie Anforderungen an den klassischen Prüfer bzw. Hauptprüfer sollten bereits bekannt sein, z.B. aus den Kursen für Prüfer und ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe (AMG) des KKS Heidelberg.

Termine

Mi., 14.10.2020 bis Fr., 16.10.2020

Mi., 11:00 - 16:45 Uhr
Do., 9:00 - 16:15 Uhr
Fr., 9:00 - 16:00

 

Anmeldung

Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.

Ort

KKS Heidelberg
Marsilius-Arkaden, Turm West
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg

Kursgebühr

€ 850,- Externe Teilnehmer, akademische Einrichtungen
€ 1200,- Externe Teilnehmer, Industrie

€ 450,-
Mitarbeiter des Universitätsklinikums Heidelberg nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme, kostenfrei.

(Inkl. Kursunterlagen und Imbiss umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)

Budgetplanung klinischer Studien

Budgetplanung klinischer Studien - zweitägiger Praxisworkshop

Der zweitägige Praxisworkshop soll Teilnehmern die Grundlagen der Budgetkalkulation vermitteln und auf mögliche Fallstricke hinweisen. In praktischen Übungen werden die Entwicklung einer Stundensatzkalkulation, die Identifizierung von Kostenfaktoren/Teilleistungserbringern und die Kalkulation von Fallgeldern und Gesamtstudienbudgets erarbeitet.

Schwerpunkt des ersten Tages ist die Kalkulation von Prüfzentrumsbudgets in Auftragsstudien, am zweiten Tag wird die Budgetplanung für Investigator Initiated Trials (IITs) beleuchtet.

Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten die Teilnehmer/innen ein Zertifikat des KKS Heidelberg. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg je Fortbildungstag 8 Fortbildungspunkte (max. 16) beantragt.

Beide Kurstage richten sich insbesondere an erfahrenes Personal in klinischen Studien, sei es in der Funktion Studienassistenz/Studienkoordination, Projektmanager, Wissenschaftler oder Prüfer bzw. Leiter der Klinischen Prüfung. Die Grundlagen klinischer Studien sowie die unterschiedlichen Rollen beteiligter Funktionen werden als bekannt vorausgesetzt.

 

Termine

Do., 14.05.2020 und Fr., 15.05.2020
(situationsbedingte Verschiebung!)

Der Kurs kann an beiden Tagen oder eintägig (Do. oder Fr.) besucht werden.

Kursdauer:
Do., 9:00 Uhr bis 16:30 Uhr
Fr., 9:00 Uhr bis 16:15 Uhr

Anmeldung

Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.

Ort

KKS Heidelberg
Marsilius-Arkaden, Turm West
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg

Kursgebühr

€ 890,- Zweitägige Teilnahme: Do. und Fr.
€ 480,- Eintägige Teilnahme: Do. oder Fr.

(Inkl. Kursunterlagen und Imbiss umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)

Bitte geben Sie in Ihrer Anmeldung an, an welchen Tagen Sie teilnehmen möchten.

 

Study Nurse: kompetente Studienassistenz

HEIDELBERG-FREIBURG-MÜNCHEN (02.03.2020 bis 29.05.2020)
Heidelberg-Bonn-Mainz (31.08.2020 Bis 06.11.2020)
HEIDELBERG-FREIBURG-MÜNCHEN (21.09.2020 bis 20.11.2020)

Unser Grundlagenkurs vermittelt Ihnen Kenntnisse und Fertigkeiten, die Sie zur selbständigen Mitarbeit in klinischen Studien qualifizieren.
Mit modernen didaktischen Methoden und Praxistrainings bringen wir Ihnen die wesentlichen Inhalte nahe. In drei Blöcken, je fünf Tage, bieten wir eine ausgewogene Mischung aus informationsorientierten Referaten kompetenter Referenten und aktiver Gruppen- und Einzelarbeit unter Anleitung erfahrener Moderatoren.

Während des Kurses entwickeln die Teilnehmer/innen selbst ein eigenes Studienprotokoll, planen die Durchführung der Studie und deren Abschluss. Dadurch ist es möglich, durch eigene Erfahrung häufige Problemfelder und Lösungsmöglichkeiten kennen zu lernen.
Um dem interaktiven Charakter gerecht zu werden, ist die Teilnehmerzahl beschränkt.

Der Kurs entspricht dem Curriculum des Netzwerkes der Koordinierungszentren für Klinische Studien. Die Teilnehmer/innen erhalten nach erfolgreicher Teilnahme das anerkannte Zertifikat des KKS-Netzwerks. 

Die drei Blöcke sind inhaltlich aufeinander abgestimmt und können nur gemeinsam gebucht werden. Jeder Block wird mit einer Klausur abgeschlossen.
Zur Ausstellung des Zertifikats sind die bestandenen Abschlussklausuren sowie ein zweiwöchiges Praktikum, inkl. eines Praktikumsberichts, erforderlich.

Der Kurs richtet sich vorrangig an Personen, die im medizinischen Bereich tätig sind und einen Wechsel in das Tätigkeitsfeld der Study Nurse planen, sowie an Studienassistent/innen mit wenig Berufserfahrung. Die Teilnehmer/Innen sollten über Grundkenntnisse der medizinischen Terminologie und PC-Kenntnisse verfügen.

Termine

Heidelberg-Freiburg-München

Heidelberg: 02. - 06. März 2020 (ausgebucht)
Freiburg: 30. März - 03. April 2020 (ausgebucht, situationsbedingte Verschiebung!)
München: 25. - 29. Mai 2020 (ausgebucht, situationsbedingte Verschiebung!)

Heidelberg: 21. - 25 September 2020 (ausgebucht)
Freiburg: 19. - 23.Oktober 2020 (ausgebucht)
München: 16. - 20. November 2020 (ausgebucht)

 

Heidelberg-Bonn-Mainz

Heidelberg: 31. August - 04. September 2020 (ausgebucht)
Bonn: 28. September - 02. Oktober 2020 (ausgebucht)
Mainz: 02. - 06. November 2020 (ausgebucht)

 

Anmeldung

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Ort

KKS Heidelberg
Marsilius-Arkaden, Turm West
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg

Kursgebühr

€ 2950,- Extern
€ 2000,-
Mitarbeiter des Universitätsklinikums Heidelberg nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme
Zahlung für Mitarbeiter des Universitätsklinikums Heidelberg ist nur über ein internes Drittmittelkonto möglich.

(Inkl. Kursunterlagen und Imbiss umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)

 

 

Studienkoordination: Professionelles Projekt- und Sitemanagement

Studienkoordination: Professionelles Projekt- und Sitemanagement -fünftägig

Qualifizierte und erfahrene Study Nurses und Studienassistenten/innen nehmen bei der Durchführung klinischer Prüfungen eine äußerst verantwortungsvolle Schnittstellenposition ein, die mit vielfältigen organisatorischen und administrativen Aufgaben verbunden ist.

Ziel dieser fünftägigen, als Aufbaukurs konzipierten Schulung ist es, planerische, organisatorische und koordinierende (Mit-) Verantwortung an geplanten oder bereits laufenden Projekten übernehmen zu kön-nen.
Es werden neben organisatorischen, finanztechnischen und rechtlichen Themen auch Punkte wie Projekt- und Selfmanagement, Kommunikation und Teamfindung berücksichtigt.

Der Kurs entspricht dem Curriculum des Netzwerkes der Koordinierungszentren für Klinische Studien. Nach erfolgreicher Teilnnahme erhalten die Teilnehmer/innen das anerkannte Zertifikat des KKS-Netzwerks.

Der Studienkoordinatoren-Kurs steht allen Interessenten offen, die bereits über mehrjährige Be-rufserfahrung im Bereich klinischer Studien verfügen oder bereits erfolgreich einen Kurs für Studienassistenten/Study Nurses absolviert haben.

Termine

Mo., 22.06.2020 bis Fr., 26.06.2020 (ausgebucht)

Mo., 23.11.2020 bis Fr., 27.11.2020 (ausgebucht)

Mo., 11:00 - 16:15 Uhr
Di., 9:00 - 16:30 Uhr
Mi., 9:00 - 16:30 Uhr
Do., 9:00 - 16:00 Uhr
Fr., 9:00 - ca. 15:00 Uhr

Anmeldung

Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.

Ort

KKS Heidelberg
Marsilius-Arkaden, Turm West
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg

Kursgebühr

€ 900,- Extern, akademische Einrichtungen
€ 1500,- Extern, Industrie
€ 600,-
Mitarbeiter des Universitätsklinikums Heidelberg nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme, kostenfrei.

(Inkl. Kursunterlagen und Imbiss umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)

 

 

Qualitätsmanagement an der Prüfstelle

Qualitätsmanagement an der Prüfstelle

Eine zentrale Aufgabe bei der Planung, Durchführung und Beendigung  klinischer Studien ist die Implementierung eines umfassenden Qualitätsmanagementsystems, welches alle Aspekte der Studie berücksichtigt.
So umfasst der Kurs, neben einer allgemeinen Einführung in die Thematik, einen vertieften Einblick in der Gestaltung und Erstellung von SOPs, die Schulung und das Training von Mitarbeitern, die Vor- und Nachbereitung sowie die Begleitung von Audits und Inspektionen. Weiter berücksichtigt der Kurs die ersten Schritte in Hinblick auf risikobasiertes Qualitätsmanagement (RBQM).

Alle drei Kurstage richten sich insbesondere an in klinischen Studien erfahrenes Personal, sei es in der Funktion Studienassistenz/Studienkoordination, Projektmanager, Wissenschaftler oder Prüfer bzw. Leiter der klinischen Prüfung (LKP). Die Grundlagen klinischer Studien sowie der unterschiedlichen Rollen beteiligter Funktionen werden als bekannt vorausgesetzt.

Termine

Mi., 18.03.2020 bis Fr., 20.03.2020 (ausgebucht, situationsbedingte Verschiebung!)

Mi., 11:00 - 16:30
Do., 9:00 - 16:30
Fr., 9:00 - 12:15
 

Anmeldung

Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.

Ort

KKS Heidelberg
Marsilius-Arkaden, Turm West
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg

Kursgebühr

€ 850,- Extern, akademische Einrichtungen
€ 1500,- Extern, Industrie
€ 600,-
Mitarbeiter des Universitätsklinikums Heidelberg nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme, kostenfrei.

(Inkl. Kursunterlagen und Imbiss umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)

 

 

IATA-Training Online

Gefahrgut-Schulung für den Versand von biologischen Substanzen der Kategorie B und Trockeneis im Luftverkehr

Durch die Kursteilnahme erhalten die für den Versand von biologischen Substanzen der Kategorie B (UN 3373), sowie Trockeneis im Luftverkehr verantwortlichen Mitarbeiter/innen die notwendige Fachkenntnis zur Einschätzung der eigenen Sicherheit, über die eigene Verantwortung und die Verantwortung der Kooperationspartner in diesem Bereich.

Darüber hinaus sind die Teilnehmer/innen nach erfolgreich bestandener Abschlussprüfung dazu berechtigt, die Gefahrgüter UN 3373 und Trockeneis (UN 1845) im Sinne der IATA-Gefahr-gutvorschriften zu versenden.

Der Kurs richtet sich an Mitarbeiter/innen in klinischen Studien, die für den fachgerechten Versand der Gefahrgüter verantwortlich sind.

Der Kurs wird als ca. 3,5-stündiges Online-Training angeboten.
Die Schulung umfasst eine Abschlussprüfung, nach deren Bestehen die Teilnehmer/innen ein Zertifikat erhalten, dass sie dazu berechtigt, im Sinne der IATA-Gefahrgutvorschriften, biologische Substanzen der Kategorie B, sowie Trockeneis im Luftverkehr zu versenden.
Das Zertifikat des Luftfahrt-Bundesamtes ist 24 Monate gültig (LBA-Bewilligungsnummer: B32/438.6/31/2016).

Teilnahmebedingungen
Nach verbindlicher Anmeldung und Zahlungseingang erhalten Sie umgehend die Zugangsdaten zum Online-Trainingsportal.
Dieser Zugang ist 3 Monate gültig. Innerhalb dieses Zeitraumes muss der gesamte Kurs und der Abschlusstest absolviert sein.
Rückerstattung
Bei Ausfall des Online-Anbieters werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet. Ein darüber hinaus gehender Anspruch besteht nicht.

 

 

 

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Termine

Nach verbindlicher Anmeldung und Zahlungseingang erhalten Sie umgehend die Zugangsdaten zum Online-Trainingsportal. Der Zugang bleibt 3 Monate lang freigeschaltet.

 

Anmeldung

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Für den Inhalt des Trainings verantwortlich:

SAFETY Training Plus GmbH
84489 Burghausen

 

Kursgebühr

€ 200,- (inkl. MwSt)