Kursangebot und Anmeldung
Unsere Kurse finden als Live-Online-Veranstaltungen statt.
Voraussetzungen für die Kursteilnahme sind:
- aktueller Internet-Browser (z. B.: Edge, Chrome oder Firefox)
- Headset
- Webcam
Wir bitten um eine verbindliche Anmeldung bis 3 Wochen vor Kursbeginn bei mehrtägigen bzw. bis 2 Wochen vor Beginn bei eintägigen Kursen.
Sie erhalten eine Bestätigung per E-Mail. Bei schriftlicher Stornierung bis einen Monat vor Kursbeginn wird die Kursgebühr unter Abzug einer Bearbeitungsgebühr von € 100,- erstattet. Bei späterer Abmeldung kann die Gebühr nicht mehr erstattet, jedoch ein Ersatzteilnehmer benannt werden. Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe erstattet. Ein darüber hinausgehender Anspruch besteht nicht.
Grundlagenkurs (Humanarzneimittel)
Grundlagenkurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)
Der Grundlagenkurs vermittelt Teilnehmer:innen die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen (inkl. Deklaration von Helsinki, ICH GCP E6, CTR) sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Humanarzneimitteln.
Die Kursinhalte entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.
Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzt:innen, die noch nicht als Prüfer:innen im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziffer 15 VO (EU) Nr. 536/2014 tätig waren. Medizinisches Assistenzpersonal als Teil der Prüfteams in klinischen Studien ist ebenfalls willkommen.
Nach erfolgreichem Absolvieren des Kurses erhalten die Teilnehmer:innen ein Zertifikat des KKS-Netzwerks. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg Fortbildungspunkte beantragt.
Termine
19.09.2024 (keine Anmeldung mehr möglich)
15.10.2024 (keine Anmeldung mehr möglich)
26.11.2024
13.02.2025
13.03.2025
29.04.2025
27.05.2025
01.07.2025
16.09.2025
21.10.2025
25.11.2025
Die Kurse finden von 9:00 Uhr bis 16:30 Uhr statt.
Ort
Live-Online-Veranstaltung
Anmeldung
Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.
Kursgebühr
€ 480,- Externe Teilnehmer:innen, öffentliche Einrichtung
€ 580,- Externe Teilnehmer:innen, nicht öffentliche Einrichtung
€ 175,- Mitarbeiter:innen des Universitätsklinikums Heidelberg, nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme kostenfrei
(inkl. Kursunterlagen umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)
Aufbaukurs (Humanarzneimittel)
Aufbaukurs für Prüfer und Hauptprüfer bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)
Der Kurs baut auf dem Grundlagenkurs (Humanarzneimittel) auf und vermittelt den Teilnehmer:innen die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten.
Die Kursinhalte entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.
Der Kurs wendet sich an Hauptprüfer:innen, die eine Prüfstelle bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 leiten, sowie an Personen, die als einzige/r Prüfer:in an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind.
Medizinisches Assistenzpersonal mit erster Erfahrung in klinischen Studien ist ebenfalls willkommen.
Nach erfolgreichem Absolvieren des Kurses erhalten die Teilnehmer:innen ein Zertifikat des KKS Netzwerks. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg Fortbildungspunkte beantragt.
Termine
08.10.2024 (keine Anmeldung mehr möglich)
04.02.2025
13.05.2025
29.07.2025
16.10.2025
Die Kurse finden von 9:00 Uhr bis 16:30 Uhr statt.
Ort
Live-Online-Veranstaltung
Anmeldung
Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.
Kursgebühr
€ 540,- Externe Teilnehmer:innen, öffentliche Einrichtungen
€ 650,- Externe Teilnehmer:innen, nicht öffentliche Einrichtungen
€ 175,- Mitarbeiter:innen des Universitätsklinikums Heidelberg, nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme kostenfrei
(Inkl. Kursunterlagen umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)
Ergänzungskurs für Klinische Studien mit Medizinprodukten - Blended Learning
KOMPLEMENTÄRER MPDG-ERGÄNZUNGSKURS ZUM VORHANDENEN GRUNDLAGENKURS UND AUFBAUKURS GEMÄß AMG BZW. VO (EU) NR. 536/2014
Der Kurs vermittelt den Teilnehmer:innen die gesetzlichen Grundlagen sowie Kenntnisse über Planung, Organisation und Durchführung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten bzw. In-vitro-Diagnostika.
Die Kursinhalte entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.
Der Ergänzungskurs richtet sich an Ärzt:innen, die bereits den Grundlagenkurs (Humanarzneimittel) erfolgreich absolviert haben und die Beteiligung an einer genehmigungspflichtigen klinischen Prüfung gemäß MPDG/MDR bzw. IVDR und DIN EN ISO 141155 bzw. 20916 planen.
Um als Hauptprüfer:in in einer genehmigungspflichtigen klinischen Prüfung mit Medizinprodukten bzw. In-vitro-Diagnostika die zustimmende Bewertung durch die Ethikkommission zu erhalten, bedarf es zusätzlich zu diesem Kurs eines Aufbaukurses (Humanarzneimittel).
Medizinisches Assistenzpersonal mit erster Erfahrung in klinischen Prüfungen ist ebenfalls willkommen.
Der Ergänzungskurs wird im Blended-Learning-Format angeboten. Er beginnt mit einer Einführung (Live-Online-Veranstaltung), die Voraussetzung für das darauf folgende Online-Modul ist. Dieses muss innerhalb von 48 Stunden nach Ende der Einführung in freier Zeiteinteilung absolviert werden.
Sowohl die Einführung als auch das Online-Modul schließen jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle ab.
Nach Ablauf der 48 Stunden erhalten die Teilnehmer:innen ein Zertifikat des KKS-Netzwerks, sofern sie den Kurs erfolgreich absolviert haben. Eine Vergabe des Zertifikats vor Ablauf dieses Zeitraums ist nicht möglich. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg Fortbildungspunkte beantragt.
Termine
03.09.2024 (keine Anmeldung mehr möglich)
01.10.2024 (keine Anmeldung mehr möglich)
05.11.2024
11.12.2024
18.02.2025
06.05.2025
10.07.2025
09.09.2025
18.11.2025
An den einzelnen Terminen findet die Einführung des Kurses als Live-Online-Veranstaltung von 09:00 Uhr bis 12:30 Uhr statt. Im Anschluss wird das Online-Modul innerhalb von 48 Stunden absolviert.
Ort
Live-Online-Veranstaltung/Online-Modul
Anmeldung
Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.
Kursgebühr
€ 540,- Externe Teilnehmer:innen, öffentliche Einrichtungen
€ 650,- Externe Teilnehmer:innen, nicht öffentliche Einrichtungen
€ 175,- Mitarbeiter:innen des Universitätsklinikums Heidelberg, nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme kostenfrei
(Inkl. Kursunterlagen umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)
Auffrischungskurs/"GCP-Refresher" (Humanarzneimittel)
Auffrischungskurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)
Kenntnisse der ICH GCP E6 werden aufgefrischt und aktualisiert, ebenfalls wesentliche gesetzliche Änderungen.
Die Kursinhalte entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.
Der Kurs richtet sich insbesondere an Prüfer:innen und Hauptprüfer:innen und sonstige Mitglieder eines Prüfteams.
Nach erfolgreichem Absolvieren des Kurses erhalten die Teilnehmer:innen ein Zertifikat des KKS Netzwerks. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg Fortbildungspunkte beantragt.
Termine
10.12.2024
28.01.2025
11.03.2025
20.05.2025
03.07.2025
23.10.2025
09.12.2025
Die Kurse finden von 15:00 Uhr bis 18:15 Uhr statt.
Ort
Live-Online-Veranstaltung
Anmeldung
Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.
Kursgebühr
€ 200,- Externe Teilnehmer:innen, öffentliche Einrichtungen
€ 250,- Externe Teilnehmer:innen, nicht öffentliche Einrichtungen
€ 75,- Mitarbeiter:innen des Universitätsklinikums Heidelberg, nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme, kostenfrei
(Inkl. Kursunterlagen umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)
Kurs für Studienleiter:innen
Kurs für Studienleiter:innen in Investigator Initiated Trials/IIT (CTR, MDR, MPDG, Non-AMG/Non-MPDG)
Der dreitägige Kurs vermittelt den Teilnehmer:innen vertiefende Kenntnisse hinsichtlich der Anforderungen an Konzeption, Organisation und Management einer klinischen Studie, aus Sicht der verantwortlichen Studienleiter:innen bzw. des Sponsors.
Dieser Kurs richtet sich an Ärzt:innen und Wissenschaftler:innen, die verantwortlich Einfluss auf die Planung, Umsetzung und/oder Auswertung klinischer Studien nehmen. Erste rechtliche Grundlagen sowie Anforderungen an Prüfer:innen bzw. Hauptprüfer:innen sollten bereits bekannt sein, z.B. aus den Grundlagen- und Aufbaukursen.
Nach erfolgreichem Absolvieren des Kurses erhalten die Teilnehmer:innen ein Zertifikat des KKS Netzwerks. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg Fortbildungspunkte beantragt.
Termin
13.-15.11.2024 (keine Anmeldung mehr möglich)
12.-14.11.2025
Ort
Live-Online-Veranstaltung
Anmeldung
Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.
Kursgebühr
€ 950,- Externe Teilnehmer:innen, öffentliche Einrichtungen
€ 1250,- Externe Teilnehmer:innen, nicht öffentliche Einrichtungen
€ 500,- Mitarbeiter:innen des Universitätsklinikums Heidelberg, nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme kostenfrei
(Inkl. Kursunterlagen umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)
First-in-Human (FIM)-Studien
Schwerpunktkurs First-in-Human (FIM)-Studien für Studienleiter:innen (Humanarzneimittel)
In dem dreitägigen Kurs werden den Teilnehmer:innen die besonderen Anforderungen bei der Erstanwendung von Arzneimitteln am Menschen (First in Human) vermittelt. Zentrale Inhalte sind die Bewertung der präklinischen Daten, deren Übertragung in die Klinik und die Organisation der Studiendurchführung für eigeninitiierte klinische Prüfungen (IIT) und Auftragsforschung.
Der Schwerpunktkurs richtet sich an klinisch-wissenschaftliche Studienleiter:innen in der Auftragsforschung und mit eigenen IITs.
Nach erfolgreichem Absolvieren des Kurses erhalten die Teilnehmer:innen ein Zertifikat des KKS Heidelberg. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg Fortbildungspunkte beantragt.
Termine
Der nächste Kurs wird 2025 angeboten, der Termin steht noch nicht fest.
Ort
Live-Online-Veranstaltung
Anmeldung
Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.
Kursgebühr
€ 950,- Externe Teilnehmer:innen, öffentliche Einrichtungen
€ 1250,- Externe Teilnehmer:innen, nicht öffentliche Einrichtungen
€ 500,-
Mitarbeiter:innen des Universitätsklinikums Heidelberg, nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme kostenfrei
(Inkl. Kursunterlagen und Imbiss umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)
Budgetplanung Klinischer Studien I
Kostenkalkulation für Prüfstellen in der Auftragsforschung
Der Kurs vermittelt den Teilnehmer:innen die Grundlagen der Budgetkalkulation an der Prüfstelle sowie mögliche Fehlerquellen. Praktische Übungen behandeln die Entwicklung einer Stundensatzkalkulation, die Identifizierung von Kostenfaktoren sowie Teilleistungserbringern und die Kalkulation von Fallgeldern und Gesamtstudienbudgets. Darüber hinaus werden Möglichkeiten zu erfolgreichen Vertragsverhandlungen dargestellt.
Die eintägige Fortbildung richtet sich insbesondere an erfahrenes Personal in klinischen Studien, wie etwa Study Nurses (Studienassistent:innen), Studienkoordinator:innen, Projektmanager:innen, Wissenschaftler:innen, Prüfer:innen, Hauptprüfer:innen und Studienleiter:innen in der Auftragsforschung.
Die Grundlagen klinischer Studien sowie die unterschiedlichen Rollen beteiligter Funktionen werden als bekannt vorausgesetzt.
Nach erfolgreichem Absolvieren des Kurses erhalten die Teilnehmer:innen eine Teilnahmebescheinigung des KKS Heidelberg.
Termine
09.04.2024 (keine Anmeldung mehr möglich)
Der Kurs findet von 9:00 Uhr bis 16:30 Uhr statt.
Ort
Live-Online-Veranstaltung
Anmeldung
Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.
Kursgebühr
€ 700,- Externe Teilnehmer:innen, öffentliche Einrichtungen und Mitarbeiter des Universitätsklinikums Heidelberg
€ 990,- Externe Teilnehmer:innen, nicht öffentliche Einrichtungen
(Inkl. Kursunterlagen umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)
Budgetplanung Klinischer Studien II
Gesamtkostenkalkulation für eigeninitiierte Studienprojekte (IIT)
Der Kurs vermittelt den Teilnehmer:innen, basierend auf dem Fortbildungskurs "Budgetplanung Klinischer Studien I - Kostenkalkulation für Prüfstellen in der Auftragsforschung", Besonderheiten bei der Gesamtkostenkalkulation von eigeninitiierten Studienprojekten (IIT). Dazu gehören u.a. vertiefende Einblicke in relevante Gesetze und Regularien, Vertragsgestaltung, Identifizierung von Kostenfaktoren und Kostentreibern, Mittelbewirtschaftung, -controlling und -Change Management sowie der Umgang mit unerwarteten Problemen.
Die halbtägige Fortbildung richtet sich insbesondere an erfahrenes Personal in klinischen Studien wie etwa Study Nurses (Studienassistent:innen), Studienkoordinator:innen, Projektmanager:innen, Wissenschaftler:innen, Prüfer:innen, Hauptprüfer:innen und Studienleiter:innen in Investigator Initiated Trials (IIT).
Die Grundlagen klinischer Studien sowie die unterschiedlichen Rollen beteiligter Funktionen werden als bekannt vorausgesetzt.
Nach erfolgreichem Absolvieren des Kurses erhalten die Teilnehmer:innen eine Teilnahmebescheinigung des KKS Heidelberg.
Termine
10.04.2024 (keine Anmeldung mehr möglich)
Der Kurs findet von 9:00 Uhr bis 12:30 Uhr statt.
Ort
Live-Online-Veranstaltung
Anmeldung
Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.
Kursgebühr
€ 350,- Externe Teilnehmer:innen, öffentliche Einrichtungen und Mitarbeiter des Universitätsklinikums Heidelberg
€ 500,- Externe Teilnehmer:innen, nicht öffentliche Einrichtungen
(Inkl. Kursunterlagen umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)
Study Nurse - Kompetente Studienassistenz
Study Nurse - Kompetente Studienassistenz
Der Study-Nurse-Kurs vermittelt den Teilnehmer:innen im Live-Online-Format/Blended Learning Kenntnisse und Fertigkeiten, die sie zur selbständigen Mitarbeit in klinischen Studien qualifizieren.
Mit aktuellen didaktischen Methoden und zahlreichen praktischen Übungen werden die wesentlichen Inhalte nahegebracht. Der Kurs bietet eine ausgewogene Mischung aus informationsorientierten Vorträgen kompetenter Referent:innen und aktiver Gruppen- und Einzelarbeit unter Anleitung erfahrener Moderator:innen.
Während des Kurses entwickeln die Teilnehmer:innen ein eigenes Studienprotokoll, planen die Durchführung der Studie und deren Abschluss. Dadurch ist es möglich, durch eigene Erfahrung häufige Problemfelder und Lösungsmöglichkeiten kennen zu lernen.
Der Kurs richtet sich vorrangig an Personen, die im medizinischen Bereich tätig sind und einen Wechsel in das Tätigkeitsfeld der Study Nurse planen, sowie an Studienassistent:innen mit noch geringer Berufserfahrung. Die Teilnehmer:innen sollten über Grundkenntnisse der medizinischen Terminologie und PC-Kenntnisse verfügen.
Technische Voraussetzungen für die Kursteilnahme sind:
- aktueller Internet-Browser (z. B.: Edge, Chrome oder Firefox)
- Headset
- Webcam
Der Study-Nurse-Kurs wird in Kooperation mit drei Standorten angeboten. Er dauert insgesamt drei Wochen, wovon jeder Standort, zeitlich voneinander getrennt, eine Woche (Mo-Fr) ausrichtet.
Die drei Blöcke sind inhaltlich aufeinander abgestimmt und können nur gemeinsam gebucht werden. Jeder Block schließt mit einer Klausur ab.
Zur Ausstellung des Zertifikats sind die bestandenen Abschlussklausuren sowie ein zweiwöchiges Praktikum inkl. eines Praktikumsberichts erforderlich. Besteht bereits eine Tätigkeit als Study Nurse (6 Monate oder länger) ist alternativ zum Praktikum und dem Praktikumsbericht eine ausführliche Tätigkeitsbeschreibung möglich.
Die Fortbildung entspricht dem Curriculum des Netzwerkes der Koordinierungszentren für Klinische Studien. Die Teilnehmer:innen erhalten nach erfolgreicher Teilnahme das anerkannte Zertifikat des KKS-Netzwerks.
Termine
Kurs 1: Heidelberg-Freiburg-München
Heidelberg: 24.-28.02.2025
Freiburg: 31.03.-04.04.2025
München: 05.-09.05.2025
Kurs 2: Heidelberg-Bonn-Mainz
Heidelberg: 21.-25.07.2025
Bonn: 15.-19.09.2025
Mainz: 03.-07.11.2025
KURS 3: HEIDELBERG-FREIBURG-MÜNCHEN
Heidelberg: 22.-26.09.2025
Freiburg: 20.-24.10.2025
München: 24.-28.11.2025
Ort
Live-Online-Veranstaltung
Anmeldung
Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.
Kursgebühr
€ 3.250,- Externe Teilnehmer:innen
€ 2.250,-
Mitarbeiter:innen des Universitätsklinikums Heidelberg, nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme
Zahlung für Mitarbeiter:innen des Universitätsklinikums Heidelberg ist nur über ein internes Drittmittelkonto möglich
(Inkl. Kursunterlagen umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)
Studienkoordination - Professionelles Projekt- und Sitemanagement
Studienkoordination - Professionelles Projekt- und Sitemanagement
Qualifizierte und erfahrene Study Nurses (Studienassistent:innen) nehmen bei der Durchführung klinischer Prüfungen eine äußerst verantwortungsvolle Schnittstellenposition ein, die mit vielfältigen organisatorischen und administrativen Aufgaben verbunden ist.
Ziel dieser fünftägigen, als Aufbaukurs konzipierten Schulung ist es, planerische, organisatorische und koordinierende (Mit-) Verantwortung an geplanten oder bereits laufenden Projekten übernehmen zu können.
Es werden neben organisatorischen, finanztechnischen und rechtlichen Themen auch Punkte wie Projekt- und Selfmanagement, Kommunikation und Teamfindung berücksichtigt.
Der Kurs steht allen Interessierten offen, die bereits über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich klinischer Studien verfügen oder bereits erfolgreich einen Kurs für Study Nurses (Studienassistent:innen) absolviert haben.
Der Kurs entspricht dem Curriculum des Netzwerkes der Koordinierungszentren für Klinische Studien. Nach erfolgreichem Absolvieren des Kurses erhalten die Teilnehmer:innen das anerkannte Zertifikat des KKS-Netzwerks.
Termine
21.-25.10.2024
07.-11.04.2025
06.-10.10.2025
Ort
Live-Online-Veranstaltung
Anmeldung
Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.
Kursgebühr
€ 1.200,- Externe Teilnehmer:innen, öffentliche Einrichtungen
€ 1.500,- Externe Teilnehmer:innen, nicht öffentliche Einrichtungen
€ 700,- Mitarbeiter:innen des Universitätsklinikums Heidelberg, nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme kostenfrei
(Inkl. Kursunterlagen umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)
Qualitätsmanagement an der Prüfstelle
Qualitätsmanagement an der Prüfstelle
Eine zentrale Aufgabe bei der Planung, Durchführung und Beendigung klinischer Studien ist die Implementierung eines umfassenden Qualitätsmanagementsystems, welches alle Aspekte der Studie umfasst.
So berücksichtigt der Kurs, neben einer allgemeinen Einführung in die Thematik, einen vertiefenden Einblick in die Gestaltung und Erstellung von SOPs, die Schulung und das Training von Mitarbeiter:innen, die Vor- und Nachbereitung sowie die Begleitung von Audits und Inspektionen. Darüber hinaus zeigt der Kurs die ersten Schritte im Hinblick auf risikobasiertes Qualitätsmanagement (RBQM).
Die zweitägige Fortbildung richtet sich insbesondere an erfahrenes Personal in klinischen Studien, wie etwa Study Nurses (Studienassistent:innen), Studienkoordinator:innen, Projektmanager:innen, Wissenschaftler:innen, Prüfer:innen, Hauptprüfer:innen und Studienleiter:innen.
Die Grundlagen klinischer Studien sowie die unterschiedlichen Rollen beteiligter Funktionen werden als bekannt vorausgesetzt.
Nach erfolgreichem Absolvieren des Kurses erhalten die Teilnehmer:innen eine Teilnahmebescheinigung des KKS Heidelberg.
Termine
04.-05.12.2024
Ort
Live-Online-Veranstaltung
Anmeldung
Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.
Kursgebühr
€ 950,- Externe Teilnehmer:innen, öffentliche Einrichtungen
€ 1250,- Externe Teilnehmer:innen, nicht öffentliche Einrichtungen
€ 500,-
Mitarbeiter:innen des Universitätsklinikums Heidelberg, nach verbindlicher Anmeldung und erfolgreicher Teilnahme kostenfrei
(Inkl. Kursunterlagen umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)
Apotheken in Klinischen Studien
Apotheken in Klinischen Studien
Der Kurs vermittelt den Teilnehmern aus Sicht der Apotheke vertiefende Kenntnisse zu Voraussetzungen, Teilnahme und Durchführung klinischer Studien sowie zu Prüfpräparaten und speziellen juristischen Aspekten. Typische logistische Herausforderungen werden beleuchtet und Lösungen beschrieben. Den Teilnehmern wird ermöglicht, eigene Studienprojekte zu besprechen sowie offene Punkte zu diskutieren.
Der Kurs richtet sich sowohl an Apotheker und Pharmazeuten, die verantwortlich Einfluss nehmen auf die Planung, Betreuung und/oder Durchführung klinischer Studien als auch an Studienleitern und Mitarbeiter aus Industrie und Apotheken.
Die Kenntnis von ersten rechtlichen Grundlagen sowie allgemeinen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien, z.B. aus allgemeinen Prüfarztkursen, wären von Vorteil, sind aber nicht zwingend erforderlich.
Nach erfolgreichem Absolvieren erhalten die Teilnehmer eine Teilnahmebescheinigung des KKS Heidelberg. Zusätzlich ist der Kurs vom Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker e.V. (ADKA) zertifiziert.
Termin
17.02.2025
Der Kurs findet von 10:00 Uhr bis 17:00 Uhr statt.
Ort
Marsilius-Arkaden, Turm West
Im Neuenheimer Feld 130.3
1. OG, Raum K 13
69120 Heidelberg
Anmeldung
Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.
Kursgebühr
€ 350,- Externe Teilnehmer:innen, öffentliche Einrichtung
€ 450,- Externe Teilnehmer:innen, nicht öffentliche Einrichtung
€ 250,- Mitarbeiter:innen des Universitätsklinikums Heidelberg
€ 250,- Mitglieder ADKA (Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker e.V.)
(inkl. Kursunterlagen umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)
IATA-Training Online
Gefahrgut-Schulung für den Versand von biologischen Substanzen der Kategorie B und Trockeneis im Luftverkehr
Durch die Kursteilnahme erhalten die für den Versand von biologischen Substanzen der Kategorie B (UN 3373) sowie Trockeneis im Luftverkehr verantwortlichen Mitarbeiter:innen die notwendige Fachkenntnis zur Einschätzung der eigenen Sicherheit, über die eigene Verantwortung und die Verantwortung der Kooperationspartner in diesem Bereich.
Der Kurs richtet sich an Mitarbeiter:innen in klinischen Studien, die für den fachgerechten Versand der Gefahrgüter verantwortlich sind.
Die Schulung wird als ca. 3,5-stündiges Online-Training angeboten und umfasst eine Abschlussprüfung, nach deren Absolvieren die Teilnehmer:innen ein Zertifikat erhalten, das sie dazu berechtigt, im Sinne der IATA-Gefahrgutvorschriften biologische Substanzen der Kategorie B (UN 3373) sowie Trockeneis im Luftverkehr (UN 1845) zu versenden.
Das Zertifikat des Luftfahrt-Bundesamtes ist 24 Monate gültig (LBA-Bewilligungsnummer: B32/438.6/31/2016).
Termine
Nach verbindlicher Anmeldung und Zahlungseingang erhalten Sie umgehend die Zugangsdaten zum Online-Trainingsportal. Der Zugang bleibt 3 Monate freigeschaltet.
Anmeldung
Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.
Für den Inhalt des Trainings verantwortlich:
SAFETY Training Plus GmbH
84489 Burghausen
Kursgebühr
€ 200,- Externe Teilnehmer:innen
€ 150,- Mitarbeiter:innen des Universitätsklinikums Heidelberg
(Inkl. Kursunterlagen umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)
IATA-Training Online Zusatzmodul
Gefahrgut-Schulung für den Versand von biologischen Substanzen der Kategorie B und Trockeneis im Straßenverkehr
Durch die Kursteilnahme erhalten die für den Versand von biologischen Substanzen der Kategorie B (UN 3373) sowie Trockeneis auf den Straßen verantwortlichen Mitarbeiter:innen die notwendige Fachkenntnis zur Einschätzung der eigenen Sicherheitsphilosophie, über die eigene Verantwortung und die Verantwortung der Kooperationspartner in diesem Bereich.
Der Zusatzkurs richtet sich an Personen, die für den fachgerechten Straßenversand der Gefahrgüter UN 3373 und UN 1845 verantwortlich sind.
Der Kurs wird als ca. 20-minütiges Online-Training angeboten und umfasst eine Abschlussübung. Nach deren Beendigung und der Unterweisung ADR erhalten die Teilnehmer:innen ein ADR-Zertifikat, das sie dazu berechtigt, im Sinne der IATA-Gefahrgutvorschriften biologische Substanzen der Kategorie B (UN 3373) sowie Trockeneis auf den Straßen (UN 1845) zu versenden.
Das ADR-Zertifikat des Luftfahrt-Bundesamtes ist 24 Monate gültig (LBA-Bewilligungsnummer: B32/438.6/31/2016).
Termine
Nach verbindlicher Anmeldung und Zahlungseingang erhalten Sie umgehend die Zugangsdaten zum Online-Trainingsportal. Der Zugang bleibt 12 Monate freigeschaltet.
Anmeldung
Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden.
Für den Inhalt des Trainings verantwortlich:
SAFETY Training Plus GmbH
84489 Burghausen
Kursgebühr
€ 40,- Externe Teilnehmer:innen
€ 35,- Mitarbeiter:innen des Universitätsklinikums Heidelberg
(Inkl. Kursunterlagen umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a) UStG)
GEP – Eine kurze Einführung in die Good Epidemiological Practice
Gebührenfreier Online-On-Demand-Kurs des KKS-Netzwerks e.V.
Die Epidemiologie (griech. epi „auf/über“, demos „Volk“ und logos „Lehre“) ist eine wissenschaftliche Disziplin, die sich mit der Verteilung von Krankheiten in einer Bevölkerung beschäftigt und mit den Faktoren, die diese beeinflussen. Epidemiologische Studien sind daher Beobachtungsstudien am Menschen unter realen Umweltbedingungen. Sie unterscheiden sich damit grundlegend von den klassischen experimentellen Studien, in denen die Studienteilnehmer:innen zufällig (randomisiert) und unter kontrollierten Bedingungen einer Exposition ausgesetzt werden, die häufig auch noch verblindet ist.
Aus ethischen und praktischen Gründen können beim Menschen häufig keine derartigen experimentellen Studien zum Ursache-Wirkungs-Zusammenhang zwischen einer Exposition als Ursache und einer Erkrankung als Folge durchgeführt werden. In diesen Situationen stellen Beobachtungsstudien die Basis für die Abschätzung des Erkrankungsrisikos beim Menschen dar. Und hier schlägt die Stunde der Epidemiolog:innen!
Warum sollten Sie an diesem gebührenfreien Online-On-Demand-Kurs teilnehmen?
Weil
- sich epidemiologische Studien in wesentlichen Aspekten von klinischen Studien unterscheiden,
- Epidemiolog:innen besondere Fragestellungen untersuchen,
- die Epidemiologie grundlegend andere Maßzahlen und Kenngrößen verwendet,
- epidemiologische Studien spezielle Studiendesigns und Methoden benötigen,
- epidemiologische Forschung wichtig ist und dies nicht nur seit COVID,
- etc.
Erhalten Sie einen näheren Einblick in diese spannende Thematik und registrieren Sie sich kostenlos zur Kursteilnahme.
Der Kurs ist in Zusammenarbeit des Zentrums für Klinische Studien (ZKSE) und dem Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE) in Essen, dem Zentrum für Klinische Studien (ZKS) in Freiburg und dem Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) in Heidelberg entstanden.
Gefördert wurde dieser Kurs durch die Deutsche Forschungsgemeinschaft, das KKS Netzwerk und NFDI4Health (Fördernummer der DFG: Task Force COVID-19 (Fördernummer KL 3409/1-1)).
Anmeldung
Der GEP-Kurs finden Sie auf unserer Open-eLearning-Plattform. Sie können sich dort kostenlos registrieren, dem Kurs beitreten und absolvieren.
Um zur KKS-Open-eLearning-Plattform zu gelagen, klicken Sie bitte hier oder gehen direkt auf kks-edu.med.uni-heidelberg.de