Seminarreihe Klinische Studien

Die Seminarreihe Klinische Studien des KKS Heidelberg richtet sich an Ärzt:innen, Wissenschaftler:innen und medizinisches Assistenzpersonal, die bzw. das an klinischen Studien interessiert ist. Um den sich ständig ändernden und zunehmenden gesetzlichen Anforderungen in der klinischen Forschung gerecht zu werden, wird notwendiges Wissen zu ausgesuchten Themen vermittelt.
Es wird außerdem ausreichend Gelegenheit sein, Ihre Fragen zu besprechen.

Durch den Besuch der Seminarreihe des KKS kommen Sie der GCP-Anforderung nach, sich als Wissenschaftler:in zum Thema klinische Studien allgemein und regelmäßig weiterzubilden.

Die Teilnahme ist für Sie kostenlos. Eine vorherige Anmeldung ist nicht notwendig.

Termine und Inhalte aktueller Seminarreihen finden Sie rechtzeitig vor der Veranstaltung hier. Darüber hinaus informieren wir auch über unseren Newsletter. Anmeldung Newsletter

Die neuen ICH-Guidelines E21–E23: ein Überblick

ICH-Guidelines E21, E22 und E23 sind aktuelle Initiativen im Bereich der Wirksamkeitsrichtlinien (Efficacy Guidelines), die sich auf die Einbeziehung spezifischer Bevölkerungsgruppen, Patientenpräferenzen und den Einsatz von Real-World Evidence konzentrieren. Die Seminarreihe Klinische Studien möchte Ihnen einen ersten Überblick über diese drei neuen Efficacy-Guidelines der ICH ermöglichen.

ICH E21: Einbeziehung von Schwangeren und Stillenden

Die Leitlinie zielt darauf ab, die routinemäßige Ausschlussklausel für schwangere und stillende Personen in klinischen Studien zu beenden. Sie soll die Erhebung von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln in dieser Population verbessern.

ICH E22: Allgemeine Erwägungen für Patientenpräferenzstudien

Diese Richtlinie soll Rahmenbedingungen schaffen, wie Patientenpräferenzen systematisch in die Arzneimittelentwicklung und regulatorische Entscheidungen einbezogen werden können.

ICH E23: Leitlinie zur Nutzung von Real-World Evidence (RWE)

Die Richtlinie konzentriert sich auf die Nutzung von "Real-World Evidence" (RWE), um die Wirksamkeit von Arzneimitteln über deren gesamten Lebenszyklus zu bewerten.

Referentin: Johanna-Marie Krüger, KKS Heidelberg

Wir würden uns freuen, wenn wir Sie am 02. Juli 2026 (17:00 bis 18:30 Uhr) zum Vortrag und interaktiven Austausch begrüßen dürfen.

Herzliche Grüße
Ihr Fortbildungs-Team des KKS Heidelberg

Termin

Donnerstag, den 02. Juli 2026
17:00 bis 18:30 Uhr

Referentin

Frau Johanna-Marie Krüger
Referentin für Qualitätsmanagement (Schwerpunkt Regularien), Personalreferentin
Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)

Ort

Über diesen MS-Teams-Link können Sie an der Seminarreihe Klinische Studien teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich.

Förderanträge für Klinische Studien, Methodik & Fallstricke anhand aktueller Ausschreibungen des BMFTR

Klinische Studien bieten die Möglichkeit, als Forschende eigene Erkenntnisse aus dem Labor oder der Klinik systematisch an Patient:innen zu untersuchen. An Planung, Durchführung und Auswertung werden dabei hohe Anforderungen gestellt, die nur mit finanzieller Unterstützung verlässlich zu erfüllen sind. Die Beantragung von Fördermitteln ist demnach ein entscheidender Schritt für viele Projekte, aber oft auch eine große Herausforderung. Ganz aktuell hat das BMFTR (früher BMBF) zwei attraktive Ausschreibungen aufgelegt, die wir zum Anlass nehmen, die Antragstellung näher zu beleuchten.

Richtlinie zur Förderung von Projekten zum Thema klinische Studien mit hoher Relevanz für die Patientenversorgung https://www.gesundheitsforschung-bmftr.de/de/19250.php; Abgabetermin: 02.09.2026
Richtlinie zur Förderung von Projekten zum Thema klinische Studien mit hoher Relevanz für die Versorgung postinfektiöser Erkrankungen – Nationale Dekade gegen postinfektiöse Erkrankungen, https://www.gesundheitsforschung-bmftr.de/de/19701.php; Abgabetermin: 02.09.2026

Im Rahmen der Seminarreihe Klinische Studien geben wir Ihnen einen kompakten und praxisnahen Überblick über die unterschiedlichen Antragsthemen, beleuchten die Grundlagen der Antragstellung für klinische Studien, zeigen typische Stolpersteine auf und geben konkrete Tipps zu aktuellen Schwerpunkten der Begutachtungen.

Referenten: Dr. Anja Dietzel & Dr. Steffen Luntz, KKS Heidelberg

Wir würden uns freuen, wenn wir Sie am Donnerstag, 9. Juli 2026 (17:00 bis 18:30 Uhr) zum Vortrag und interaktiven Austausch begrüßen dürfen. Gerne begleiten wir seitens KKS auch Ihren konkreten Antrag hinsichtlich Konzeption und Budgetplanung, im 1. Antragsschritt zunächst als Skizze.
(V-KKS.Foerderantraege@med.uni-heidelberg.de).

Herzliche Grüße
Ihr Fortbildungs-Team des KKS Heidelberg

Termin

Donnerstag, den 09. Juli 2026
17:00 bis 18:30 Uhr

Referenten

Frau Dr. Anja Dietzel
Leiterin Start-up Support for Clinical Trials (StarT)
Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)

Dr. med. Steffen P. Luntz
Leiter KKS
Facharzt für Anästhesiologie

Ort

Über diesen MS-Teams-Link können Sie an der Seminarreihe Klinische Studien teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich.