Neue Wege der Herzprotektion
Entwicklung neuer Organprotektionslösungen
Studie
Prospektive, randomisierte, doppel-blinde und multizentrische Phase III Studie zum Vergleich zweier Kardiolplegie-Methoden bei Herzarterien Bypass – Operationen: Custodiol-N versus Custodiol
In der vorliegenden Phase 3-Studie wird die Nicht-Unterlegenheit der neuen kardioplegischen Lösung Custodiol-N im Vergleich zur etablierten HTK-Lösung untersucht. Im Rahmen des „bench-to-bedside“ Konzepts der Experimentellen Herzchirurgie wurde in präklinischen Studien eine Verbesserung der myokardialen und vaskulären Funktion nach Stillegung des Herzens mit Custodiol-N und Reperfusion gezeigt [Loganathan S et al., J Thorac Cardiovasc Surg. (2010)] und [Radovits T et al., J Heart Lung Transplant. (2008)].