Leistungsspektrum
Studienzentrum der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie (SDGC)
Das SDGC bietet gemeinsam mit seinen Kooperationspartnern (CHIR-Net, IMBI Heidelberg, KKS Heidelberg u.a.) umfassende Beratung und Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien mit chirurgischer Fragestellung. Für multizentrische Studien können Projektmanagement inklusive vieler Sponsoraufgaben, Datenmanagement, Biometrie sowie Qualitätssicherung übernommen werden oder auch nur einzelne Module.
1. Planungsphase
- Systematische Literatursuche (AG Systematic Reviews)
- Formulieren der Studienhypothese
- Fallzahlplanung
- Antragstellung bei Förderern
- Erarbeiten des Studienprotokolls
- Ethik- und Vertragsverfahren
2. Studiendurchführung
- Betreuung der teilnehmenden Zentren
- Telefonhotline
- Erstellen von Studieninformationen, Newslettern, Studienwebsites
- Studiendokumentation
- Qualitätssicherung und Monitoring
- Safety Management
- Koordination des Follow-up
- Durchführung von Studientreffen
3. Studienauswertung
- Datenmanagement
- Biometrische und chirurgische Analysen
4. Publikation
- Systematische Reviews und Meta-Analysen zu einer klinischen Fragestellung
- Registrierung und Publikation von Studienprotokollen
- Bewertung und Diskussion von Studiendaten
- Abschlussbericht und Veröffentlichung von Studienergebnissen