Aktuelle Daten rekrutierender multizentrischer randomisierter klinische Studien in der Chirurgie werden fortlaufend in der Rubrik „Klinische Studien“ in der Zeitschrift "Die Chirurgie" veröffentlicht.

BariSurg

Eine randomisiert kontrollierte, multizentrische Doppelblind-Studie zur Evaluation des Langzeiteffekts von Magenbypass- und Schlauchmagenoperation in der Therapie der morbiden Adipositas*

Registernr.: DRKS00004766
Indikation: Patient:innen mit BMI 35-40 kg/m² und mindestens einer Begleiterkrankung oder BMI 40-60 kg/m²
Primärer Endpunkt: Gewichtsverlust nach 60 Monaten
Studienleiter: Prof. Dr. Dr. Franck Billmann
Stellvertreter: Frau Dr. Andrea Boskovic
Publikation: Studienprotokoll

DISPACT-2

Distale Pankreatektomie – eine randomisiert kontrollierte Studie zum Vergleich der minimal invasiven mit der offenen Resektion (DISPACT-2)*

Registernr.: DRKS00014011
Indikation: Distale Pankreasresektion
Primärer Endpunkt: Postoperative Mortalität und Morbidität innerhalb von 3 Monaten nach OP
Studienleiterin: PD Dr. med. Rosa Klotz, Heidelberg
Publikation: Studienprotokoll
Webseite: DISPACT-2
Förderer: DFG | FKZ: DI 1484/4-1 | FKZ: PR 1651/1-1

HULC

Reduktion postoperativer Hernien nach Laparotomien durch Small stitch-Bauchdeckenverschluss ohne vs. mit prophylaktischer Netzimplantation*

Registernr.: DRKS00017517
Indikation: Elektive mediane Laparotomie
Primärer Endpunkt: Narbenhernienrate innerhalb von 2 Jahren nach Indexoperation
Studienleiter: Prof. Dr. med. André L. Mihaljevic M.Sc., Tübingen
Publikation: Studienprotokoll

 

MEGA

Minimally invasivE versus open GAstrectomy

Registernr.: DRKS00025765
Indikation: Patient:innen mit Magenkarzinom cT1a-cT3, cNx, cM0
Endpunkt: Postoperative Morbidität gemessen mit dem Comprehensive Complication Index (CCI) nach 30 Tagen
Studienleiter: PD Dr. med. Felix Nickel, Hamburg
Publikation: Studienprotokoll
Webseite: www.mega-trial.com

MICkey

A multicenter randomized controlled trial to evaluate overall morbidity after totally minimally invasive esophagectomy versus hybrid esophagectomy (MICkey-Trial)*

Registernr.: DRKS00027927 | UTN: U1111-1277-0214
Indikation: Patient:innen mit der Indikation für eine elektive Ösophagektomie über einen abdominalen und rechtsthorakalen Zugang (Ivor-Lewis-Verfahren) bei einem bösartigen Tumor der Speiseröhre oder des ösophagogastralen Übergangs
Primärer Endpunkt: Postoperative Gesamtmorbidität als Comprehensive Complication Index (CCI) innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Studienleiter: Prof. Dr. med. André L. Mihaljevic M.Sc., Tübingen
Publikation: Studienprotokoll

mViP

Indikator für intraoperative Pankreasleckage – vom Prüftarzt initiierte multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie (IDEAL-Phase IIb) - mViP

Registernr.: DRKS00035254
Indikation: Pankreaslinksresektion
Primärer Endpunkt: Rate klinisch relevanter Pankreasfisteln Grad B und C innerhalb von 30 Tagen nach Indexoperation
Studienleiter: Priv.-Doz. Dr. med. Thomas Pausch, Heidelberg
Publikation: Studienprotokoll
 

P.E.L.I.O.N

Prophylaktische Wirkung eines retromuskulären Netzes während Ileostomarückverlagerung auf die Inzidenz von Narbenhernien – eine multizentrische randomisierte Patienten- und Beobachter-verblindete Studie (P.E.L.I.O.N. Trial)*

Registernr.: DRKS00027921
Indikation: Stomaverschluss
Primärer Endpunkt: Narbenhernienrate innerhalb von 24 Monaten nach der Intervention entsprechend der Definition der European Hernia Society
Studienleiter: Prof. Dr. med. André L. Mihaljevic M.Sc., Tübingen
Publikation: Studienprotokoll

RAMPS

Radikale antegrade modulare Pankreatosplenektomie (RAMPS) im Vergleich zur standardmäßigen Pankreaslinksresektion mit Splenektomie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs – Die multizentrische, randomisierte, kontrollierte RAMPS-Studie

Registernr.:  DRKS00033031
Indikation: Pankreaskarzinom des Pankreaskörpers oder -schwanzes und geplanter Pankreaslinksresektion mit Splenektomie
Primärer Endpunkt: Rate der histologisch bestätigten R0-Resektionen
Studienleiter: Prof. Dr. med. Felix Hüttner, Nürnberg | Trial Coordinator: Dr. med. Frank Pianka, Heidelberg

SELREC

Selective Neoadjuvant Therapy of Rectal Cancer Patients: SELREC a randomized controlled, open, multicentre non-inferiority trial*

Registernr.: DRKS00030567
Indikation: Patient:innen mit primärem Adenokarzinom des mittleren und unteren Rektumdrittels mit Stadium T1/2 N1 oder T3 N0/1 und zirkumferentiellen Absetzungsrand (CRM) >1 mm in der MRI-Bildgebung
Primärer Endpunkt: Lokalrezidivrate nach 3 Jahren
Studienleiterin: PD Dr. med. Rosa Klotz, Heidelberg

TRIANGLE

Conventional partial pancreatoduodenectomy versus an extended pancreatoduodenectomy (triangle operation) for pancreatic head cancers –
the randomized controlled TRIANGLE trial*

Registernr.: DRKS00030576
Indikation: Patient:innen mit Verdacht auf resektables, Borderline oder lokal fortgeschrittenes Pankreaskopfkarzinom
Primärer Endpunkt: Krankheitsfreies Überleben (DFS) nach der Index-Operation
Studienleiter: Prof. Dr. med. André Mihaljevic, Tübingen
Publikation: Studienprotokoll

*CHIR-Net-Studie