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Pharmakovigilanz

Leistung

Gemeinsam erörtern wir, wie klinische Ereignisse in Routinedaten ermittelt werden. Ein darauf maßgeschneidertes Studiendesign legt außerdem fest, wie die Assoziation mit einer Arzneimittelexposition unter Kontrolle von Begleitvariablen ermittelt werden kann. Sensitivitätsanalysen können helfen, die Robustheit des gewählten Verfahrens einzuschätzen. Ein (technischer) Abschlussbericht fasst die Ergebnisse und Interpretation der durchgeführten Arbeiten zusammen.

Mission

Auch seltene Ereignisse lassen sich durch sophistizierte Analysen in großen Datenbanken mit dem Gebrauch von Arzneimitteln in Beziehung setzen.

Background

Signale für die Sicherheit von Arzneimitteln sind in Anwendungsdaten erkennbar, wozu auch große Abrechnungsdatenbanken gesetzlicher Krankenkassen zählen.



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