Hinweise für Sponsoren

• Behandlung im stationären, tagesstationären oder ambulanten Rahmen
• Ausstattung: 12 Betten, 3 Tagesklinikplätze, 2 Ambulanzzimmer
• Zentrales Überwachungssystem (Intermediate Care Setting)
• Zugangsgeschützter Bereich
• Temperaturüberwachte Lagerung von Medikation und Probenmaterial
• Möglichkeit zur Aufbereitung von Biomarker-Proben im Molekularbiologisch-Biochemischen Labor
• Diagnostische Möglichkeiten eines universitären Zentrums der Maximalversorgung
• Anbindung an die notfall- und intensivmedizinische Strukturen der Medizinischen Klinik

Unsere Einrichtung ermöglicht Sponsoren die Durchführung komplexer Studien, für deren Realisierung die Möglichkeiten eines universitären Zentrums benötig werden. Hierbei rekrutieren wir Patient:innen in Zusammenarbeit mit internen Kooperationspartnern des Universitätsklinikums und gesunde Freiwillige im Umfeld des forschungsnahen Heidelberger Campus‘ und der gesamten Rhein-Neckar-Region. Bei der Durchführung von Studien für Sponsoren profitieren wir auch von unserer reichhaltigen Erfahrung aus der Planung und Durchführung von eigeninitiierten Studien.

• Erstanwendungsstudien in gesunden Freiwilligen und Patienten
• Dosisfindungsstudien (Phase II) in Patienten oder Probanden (z. B. Impfstudien)
• Translationsprojekte des Campus Heidelberg 
• Mikrodosis-Studien mit begleitender ultrasensitiver Arzneistoffanalytik
• Pharmakokinetik (inkl. frequent sampling)
• Wechselwirkungsstudien
• Genetische Besonderheiten im Arzneimittelmetabolismus
• Studien bei Eliminationsstörungen (Leberzirrhose, Niereninsuffizienz, Dialyse)
• Biomarkerstudien

KliPS hat ideale Voraussetzungen für die erfolgreiche Rekrutierung sowohl von gesunden Probanden als auch Patienten für klinische Prüfungen. In Kooperation mit den Experten der klinischen Abteilungen besteht Zugang zu großen (teils raren) Patienten- und Probandenkohorten mit

• soliden Tumoren (Melanom, gastrointestinale Tumoren, Mamma-Ca)
• hämatologischen Erkrankungen (z. B. Multiples Myelom)
• infektiologischen Erkrankungen (z. B. Hepatitis B/D, Herpes simplex Virus)
• immunologischen Erkrankungen (z. B. Psoriasis, M. Crohn)
• kardiovaskulären Erkrankungen (z. B. Dyslipidämien, Amyloidose, Arrhythmien)
• Eliminationsstörungen (Niereninsuffizienz inkl. Dialyse, Leberzirrhose)

sowie zu gesunden Freiwilligen ohne Begleitmedikation in verschiedenen Alterskategorien (viele davon genotypisiert für CYP- und Transporter-Polymorphismen).

Wir kooperieren u. a. mit folgenden Einrichtungen und den nachfolgend genannten Abteilungen des Universitätsklinikums Heidelberg

• Klinik für Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie
• Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
• Klinik für Gastroenterologie, Infektionskrankheiten und Vergiftungen
• Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie
• Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ)
• Nierenzentrum Heidelberg

Um ein möglichst breites Spektrum an Indikationen abzubilden und die am Campus Heidelberg bestehenden Möglichkeiten optimal zum Wohle der Patienten zu nutzen, besteht seit dem Jahr 2019 mit KliPSnet ein enger Zusammenschluss mehrerer klinischer Studienzentren, deren Ziel die gemeinsame Planung, Durchführung und Auswertung von anspruchsvollen Arzneimittelstudien der frühen klinischen Phasen ist und die ein gemeinsamer hoher Qualitätsanspruch eint, der sich auch in der gemeinsamen Zertifizierung nach der Qualitätsmanagementnorm DIN EN ISO 9001:2015 ausdrückt.

Zum aktuellen Zeitpunkt besteht das Netzwerk neben dem Klinisch-Pharmakologischen Studienzentrum (KliPS) aus dem pädiatrischen klinisch-pharmakologischen Studienzentrum paedKliPS und dem pneumologischen klinisch-pharmakologischen Studienzentrum ThoraxKliPS, welche sich auf Studien mit Kindern und Jugendlichen bzw. Prüfungen mit pneumologischer Indikation (inkl. MPG-Studien) spezialisiert haben.