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Klinisch-pharmakologisches Studienzentrum (KliPS)

Im ISO 9001-zertifizierten klinisch-pharmakologischen Studienzentrum (KliPS) werden Prüfungen der frühen Phasen (Phase I/II), inklusive First-in-Human-Studien, geplant, koordiniert und durchgeführt. Diese führen wir nicht nur als Investigator Initiated Trials (IITs), sondern ebenso als Sponsorstudien durch und kooperieren hierbei sowohl mit Partnern aus dem Zentrum für Innere Medizin und anderen Fachabteilungen des Klinikums als auch mit Industriepartnern.

Patienten und gesunde Freiwillige werden im Studienzentrum stationär, tagesstationär und ambulant im Rahmen von Studien zu unterschiedlichen Krankheitsbildern behandelt. Phase I-Studien mit gesunden Freiwilligen sind hierbei oftmals ein erster notwendiger Schritt beim Start der klinischen Entwicklung eines neuen Arzneimittels. Der Heidelberger Campus bietet eine hervorragende Umgebung zur Rekrutierung zuverlässiger Studienteilnehmer.

Die Betreuung durch ein erfahrenes Team aus Prüfärzten und Study Nurses, die State-of-the-Art Ausstattung sowie die Anbindung an das Zentrum für Innere Medizin bieten ein ideales Umfeld zur GCP-konformen Studiendurchführung. Bisher wurden so mehr als 140 Studien mit unterschiedlichsten Arzneimitteln (chemischen Molekülen, Antikörpern und RNA als Therapeutika) sowie mit therapeutischen und präventiven Impfstoffen in verschiedenen Indikationen durchgeführt.



Unsere Vision


Klinische Prüfungen innovativer Wirkstoffe öffnen Türen für bessere Arzneimitteltherapien.


Unsere Mission


Wir unterstützen die Translation neuer Wirkstoffe mit unserer klinischen Expertise. Durch hohe Qualität bei Planung und Durchführung von klinischen Studien schaffen wir Sicherheit für Studienpatienten und gesunde Studienteilnehmer und sichern valide Ergebnisse als Grundlage für eine spätere erfolgreiche Anwendung des neuen Arzneimittels.



SCHWERPUNKTE

Early Clinical Trial Unit KliPSGCP-gerechte Studien mit Patient:innen und Proband:innenFirst-in-Human-Studien/klin. Prüf-
ungen der frühen Phasen im (teil)­statio­nären/ambulanten Setting
 

Therapeutisches Drug MonitoringTDM der antimykotischen Therapie mit dem Wirkstoff VoriconazolBestimmung des Plasma­spie­gels zur Über­prü­fung und Opti­mie­rung der Therapie 

Spezielle Phase I-StudienEvaluation der Pharmako­kinetik, -dynamik für IITs/SponsorstudienFundierte Expertise bei der Arzneistoffentwicklung zur Erhöhung der Therapie­sicherheit 

TranslationsberatungForschung in die Klinik bringen!Klinisch-Pharmakologische Expertise für Translationsprojekte des Campus Heidelberg 

PharmakometrieDer richtige Wirkstoff in der richtigen DosisSimultane Modellierung von Arzneistoffkonzentrationen und Wirkung im Zeitverlauf 



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