Kliniken & Institute … Kliniken Zentrum für Innere… Abt. Klinische… KliPS KliPS-Leistungsbereich…

Early Clinical Trial Unit KliPS

Leistung

  • ISO 9001:2015 zertifizierte Early Clinical Trial Unit zur GCP-gerechten Durchführung von First-in-Human-Studien und klinischen Prüfungen der frühen Phasen
  • 12 Betten, 3 Tagesklinikplätze, und 2 Ambulanzzimmer
  • Intermediate Care Setting und Überwachung, 24h/7d
  • Anbindung an Notfall- und Intensivversorgung der Inneren Medizin
  • Umfassende diagnostische Möglichkeiten eines universitären Zentrums der Maximalversorgung
  • Effektive Rekrutierung von Patient:innen und Proband:innen mit verschiedenen Kooperationspartnern des Universitätsklinikums Heidelberg für stationär, teilstationär und ambulant durchgeführte Studien
  • Etablierte Prozesse für die Durchführung klinischer Studien als Kooperationsprojekte
  • Transparente Abtrennung von Studienmaßnahmen der klinischen Prüfungen vom klinischen Alltag bei guter Verzahnung mit der Regelversorgung
  • Studienorganisation und Abwicklung aus einer Hand auch bei Kooperation mit verschiedenen Abteilungen des Hauses
  • Standardisierte, GCP-gerechte Durchführung für Studiendaten höchster Qualität
  • Biomarkeraufarbeitung und Quantifizierung von Arzneistoffen in den Laboren der Abteilung, dem Molekularbiologisch-Biochemischen Labor  und dem Analytisch-Chemischen Labor  

Mission

Durch kompetente Planung, ausgewiesene Expertise und hohes Engagement bei der Durchführung von klinischen Studien schaffen wir Sicherheit für gesunde Freiwillige und Patienten in Studien und sichern valide Ergebnisse.

Background

Durchführung von mehr als 120 Klinischen Prüfungen nach AMG seit 2008, davon mehr als 25 First-in-Human-Studien mit Small Molecules, Biologicals, Impfungen (therapeutisch, präventiv, Protein, RNA, Vectoren).



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