Klinische Forschung
Leitung
In der Sektion Chirurgische Onkologie wird eine Reihe von klinischen Studien durchgeführt. Hierbei stehen das kolorektale Karzinom, Leberchirurgie und das Pankreaskarzinom im Vordergrund der Forschungsaktivitäten.
Aktuelle klinisch-onkologische Studienprojekte (in Kooperation mit dem Studienzentrum der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie (SDGC)).:
1. Handnaht vs. Stapleranastomose bei Ileostomarückverlagerung (HASTA, Studienleitung: Jürgen Weitz). Bei Patienten mit Rektumkarzinom und temporärem Ileostoma wurde die Subileussymptomatik nach Ileostomarückverlagerung untersucht. Dabei wurde in einer multizentrischen Studie mit 337 Patienten aus 27 Zentren die handgenähte Anastomose mit der Staplertechnik verglichen.
Studienergebnisse: Löffler T, Rossion I, Bruckner T, Diener MK, Koch M, von Frankenberg M, Pochhammer J, Thomusch O, Kijak T, Simon T, Mihaljevic AL, Krüger M, Stein E, Prechtl G, Hodina R, Michal W, Strunk R, Henkel K, Bunse J, Jaschke G, Politt D, Heistermann HP, Fuer M, Lange C, Stamm A, Vosschulte A, Holzer R, Partecke LI, Burdzik E, Hug HM, Luntz SP, Kieser M, Büchler MW, Weitz J; the HASTA Trial Group. HAnd Suture Versus STApling for Closure of Loop Ileostomy (HASTA Trial): Results of a Multicenter Randomized Trial (DRKS00000040). Ann Surg. 2012 Nov;256(5):828-836.
2. Randomisierte, kontrollierte multizentrische Studie zum Einfluss der Resektion des Primärtumors vor Beginn einer Chemotherapie auf den Krankheitsverlauf beim synchron metastasierten Kolonkarzinom in der Palliativsituation (SYNCHRONOUS, Studienleitung Jürgen Weitz)
Bei Patienten mit nicht resektablen Lebermetastasen eines kolorektalen Karzinoms ist die Standardtherapie eine palliative, systemische Chemotherapie. Vor Beginn der Chemotherapie er folg t bisher nur bei Patienten mit durch den Darmtumor verursachten Beschwerden (z.B. drohender Darmverschluss) eine Resektion des Primärtumors. Für Patienten ohne solche Beschwerden ist bisher nicht bekannt, ob die Entfernung des Primärtumors die Überlebenszeit verlängern kann, wie es z.B. beim metastasierten Nierenzell- oder Mammakarzinom bereits gezeigt wurde.
In der SYNCHRONOUS-Studie soll daher die Frage beantwortet werden, ob die Entfernung des Primärtumors vor Beginn der Chemotherapie beim primär nicht-resektabel metastasierten kolorektalen Karzinom die Überlebenszeit der Patienten verlängert.
Fallzahl: 800 (133 randomisierte Patienten)
Zentren: 97 (AIO, ADDZ)
Studienregistrierung: ISRCTN30964555
Studienprotokoll: Rahbari NN, Lordick F, Fink C, Bork U, Stange A, Jäger D, Luntz SP, Englert S, Rossion I, Koch M, Büchler MW, Kieser M, Weitz J; SYNCHRONOUS trial group. Resection of the primary tumour versus no resection prior to systemic therapy in patients with colon cancer and synchronous unresectable metastases (UICC stage IV): SYNCHRONOUS--a randomised controlled multicentre trial (ISRCTN30964555). BMC Cancer. 2012 Apr 5;12:142.
3. Randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Vollständigkeit der adjuvanten Chemotherapie nach früher vs. später Stomarückverlagerung bei Patienten mit Rektumkarzinom nach tiefer anteriorer Resektion (CoCStom, Studienleitung: Peter Kienle, Mannheim)
Aktuelle Beweise unterstützen die Anlage eines temporären Stomas bei Rektumkarzinompatienten mit tiefer anteriorer Resektion (TAR) und totaler mesorektaler Exzision (TME), da sie den klinischen Schweregrad einer postoperativen Anastomoseninsuffizienz reduzieren kann. Der gegenwärtige Behandlungsstandard bei diesen Patienten ist die Rückverlagerung des Stomas nach Abschluss der adjuvanten Chemotherapie. Studien, die zeigen konnten, dass die frühzeitige Stomarückverlagerung vor Beginn der adjuvanten Chemotherapie mit keiner wesentlichen Zunahme von Komplikationen verbunden ist, geben jedoch keine Auskunft über den Einfluss des frühen Rückverlagerungszeitpunkts auf die Vollständigkeit der Chemotherapie (Completeness of adjuvant chemotherapy (CoC)). Es wird angenommen, dass der Zeitpunkt der Stomarückverlagerung die Gabe und Vollständigkeit der adjuvanten Chemotherapie beeinflusst. Daher soll in der CoCStom-Studie die frühe Stomarückerlagerung (8-10 Tage nach Tumorresektion mit anschließender adjuvanter Chemotherapie) mit der späten Stomarückverlagerung (nach Abschluss der adjuvanten Chemotherapie, 26 Wochen nach Randomisierung) verglichen werden.
Fallzahl: 257
Zentren: 30
Studienregistrierung: DRKS00005113