Klinische Studien am Myelomzentrum
Die Organisation und Koordination der Phase I-III – Studien zum Multiplen Myelom, die nicht im Rahmen der GMMG-Studiengruppe durchgeführt werden, obliegt dem Team von Professor Dr. Marc-Steffen Raab in der Sektion Multiples Myelom. Dies sind in erster Linie durch Pharmaunternehmen initiierte Studien, deren klinisches Augenmerk auf der Optimierung der Therapie für Myelom-Patienten, die einen Rückfall erlitten haben oder gar unempfindlich gegenüber der Behandlung sind, liegt. Viele dieser Studien sind auch für Patienten geeignet, welche bereits alle zugelassenen Standardtherapien erhalten haben. Für diese Patienten kann z. B. die Teilnahme an frühen Studien mit innovativen Substanzen, die erstmals beim Multiplen Myelom eingesetzt werden, in Frage kommen.
Ein eigenes Programm für Biomarker-basierte Studien bei refraktärer Erkrankung (PeRMyT - Personalizing Refractory Myeloma Therapy) und neue Immuntherapien sollen zur weiteren Prognoseverbesserung von rezidivierten Myelompatienten beitragen. Hierzu besteht eine enge Zusammenarbeit mit dem Zentrum für Personalisierte Medizin Baden-Württemberg (ZPM), in welches auch das molekulare Tumorboard der Heidelberger Myelomzentrums eingebettet ist.
Nach und nach vollzieht sich in der Myelomtherapie ein Paradigmenwechsel hin zu diesen personalisierten Therapieformen mit neuen Wirkstoffen sowie der individualisierten Immuntherapie.
Die Pharmaunternehmen initiierte Studien werden unter Leitung von Dr. Jana Schlenzka im Studiensekretariat der Sektion Multiples Myelom koordiniert und organisiert.
Leitung
Dr. med. Jana Schlenzka
Leitung Studiensekretariat
Sektion Multiples Myelom
Jana.Schlenzka(at)med.uni-heidelberg.de
Tel: 06221 56-6659
Kontakt und Anschrift
Studiensekretariat
Sektion Multiples Myelom
Marsilius-Arkaden Turm West
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg
Tel.: 06221 56-8198
Fax: 06221 56-1957
myelom.studien(at)med.uni-heidelberg.de
Aktuell rekrutierende Studien
PRIMÄRTHERAPIE
GMMG-HD8/DSMM-XIX
Titel: A randomized phase III non-inferiority trial assessing lenalidomide, bortezomib and dexamethasone induction therapy with either intravenous or subcutaneous isatuximab in transplant-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma
Registrierung: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe https://clinicaltrials.gov/study/NCT05804032
GMMG-HD10
Titel: Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Teclistamab in Kombination mit Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason mit und ohne Bortezomib als Induktionstherapie und Teclistamab in Kombination mit Daratumumab und Lenalidomid als Erhaltungstherapie bei transplantationsgeeigneten Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom.
Registrierung:Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05695508
MAJESTEC-4 (EMN30)
Titel: Phase 3 Study of Teclistamab in Combination With Lenalidomide and Teclistamab Alone Versus Lenalidomide Alone in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma as Maintenance Therapy Following Autologous Stem Cell Transplantation (MajesTEC-4).
Registrierung:Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05243797
REZIDIVTHERAPIE
HDP-101-01
Titel: A Phase 1/2a, First-in-human Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of HDP-101 in Patients With Plasma Cell Disorders Including Multiple Myeloma.
Registrierung: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT04879043
TRIMM-3
Titel: A Study of Talquetamab and Teclistamab Each in Combination With a Programmed Cell Death Receptor-1 (PD-1) Inhibitor for the Treatment of Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (TRIMM-3)
Registrierung: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05338775
CC-93269-MM-001
Titel:A Phase 1, Open-label, Dose Finding Study of CC-93269, a BCMA x CD3 T Cell Engaging Antibody, in Subjects With Relapsed and Refractory Multiple Myeloma
Registrierung:Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe NCT03486067
MonumenTAL-3
Titel: A Phase 3 Randomized Study Comparing Talquetamab SC in Combination With Daratumumab SC and Pomalidomide (Tal-DP) or Talquetamab SC in Combination With Daratumumab SC (Tal-D) Versus Daratumumab SC, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd), in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Who Have Received at Least 1 Prior Line of Therapy
Registrierung: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05455320
SUCCESSOR-2
Titel: A Phase 3, Two-stage, Randomized, Multicenter, Open-label Study Comparing CC-92480 (BMS-986348), Carfilzomib, and Dexamethasone (480Kd) Versus Carfilzomib and Dexamethasone (Kd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
Registrierung: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05552976
EXCALIBER
Titel: A Phase 3, Two-Stage, Randomized, Multicenter, Open-label Study Comparing Iberdomide, Daratumumab and Dexamethasone (IberDd) Versus Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
Registrierung: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04975997
IRAKLIA
Titel: A Randomized, Phase 3, Open Label Study Evaluating Subcutaneous Versus Intravenous Administration of Isatuximab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone in Adult Patients With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
Registrierung: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05405166
MajesTEC-9
Titel: A Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab Monotherapy Versus Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (PVd) or Carfilzomib, Dexamethasone (Kd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Who Have Received 1 to 3 Prior Lines of Therapy, Including an Anti-CD38 Monoclonal Antibody and Lenalidomide
Registrierung: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05572515
AlloRelapseMM
Titel: Allogeneic Stem Cell Transplantation vs. Conventional Therapy as Salvage Therapy for Relapsed / Progressive Patients With Multiple Myeloma After First-line Therapy
Registrierung: Die Studie ist bei den U.S. National Institutes of Health(ClinicalTrials.gov) registriert. Siehe: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05675319
BEGLEITSTUDIEN
PET-CT-STUDIE
Biopsie-Studie
Immunocell