Die Abteilung für Neurologie und Poliklinik bietet in Kooperation mit der Abteilung für Neuroradiologie die Teilnahme an multizentrischen, nationalen und internationalen Therapiestudien für Multiple Sklerose, Neuromyelitis optica und anderen immunvermittelten Erkrankungen an. Diese Therapiestudien untersuchen den Nutzen neuer Medikamente, die über den Angriff an verschiedenen Komponenten des Immunsystems eine Hemmung der krankheitsbedingten Entzündungsaktivität herbeiführen. Diese Studien werden durch unsere Abteilung und Pharmafirmen koordiniert. Zu Einzelheiten der jeweiligen Therapiestudien können Sie sich gerne mit uns in Verbindung setzen.
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Optikusneuritis |
| Kurztitel | Nemos |
| Studientitel | Nemos des Krankheitsbezogenen Kompetenznetzes Multiple Sklerose (KKNMS) |
| Kurzbeschreibung | Nicht interventionelle, prospektive Verlaufsbeobachtung mit Neuromyelitis Optica unter Erhebung von klinischen Daten sowie Biobanking. |
| Phase | Phase IV |
| EudraCT-Number | Nicht vorhanden |
| Status | Offen, die Rekrutierung läuft. |
| Kontakt |  Prof. Dr. B. Wildemann |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Multiple Sklerose |
| Kurztitel | Regims |
| Studientitel | Regims des Krankheitsbezogenen Kompetenznetzes Multiple Skerose (KKNMS) |
| Kurzbeschreibung | Prospektive Registerstudie des KKNMS zur systematischen Erfassung der Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Immuntherapeutika zur Schubprophylaxe der MS. Visitenintervalle alle 6 Monate |
| Phase | Phase IV |
| EudraCT-Number | nicht vorhanden |
| Status | Offen, die Rekrutierung läuft |
| Kontakt | Prof. Dr. B. Wildemann |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | akute Optikusneuritis |
| Kurztitel | TONE |
| Studientitel | Treatment of optic neuritis with erythropoietin |
| Kurzbeschreibung | Doppel-blinde, Plazebo-kontrollierte Multizentrumsstudie zur Testung der Wirksamkeit von Erythropoietin zusätzlich zu Methylprednisolon bei akuter Optikusneuritis als mögliche Erstmanifestation einer Multiplen Sklerose |
| Phase | Phase III |
| EudraCT-Number | 2013-002515-10 |
| Status | Offen, die Rekrutierung läuft |
| Kontakt | Prof. Dr. R. Diem |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Neuromyelitis optica |
| Kurztitel | ECU-NMO-301 |
| Studientitel | A randomized double-blind, placebo-controlled, multi-center trial to evaluate the safety and efficacy of eculizumab in patients with relapsing neuromyelitis optica |
| Kurzbeschreibung | Doppel-blinde, Plazebo-kontrollierte Multizentrumsstudie zur Testung der Wirksamkeit von Eculizumab, einem therapeutischem Antikörper zur Komplementinhibition, bei der Neuromyelitis optica |
| Phase | Phase III |
| EudraCT-Number | 2013-001150-10 |
| Status | Offen, die Rekrutierung läuft |
| Kontakt | Prof. Dr. R. Diem |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Schubförmige Multiple Sklerose |
| Kurztitel | DECIMS |
| Studientitel | Decision Coaching in Multiple Sclerosis |
| Kurzbeschreibung | Multizentrische, prospektive Studie aus dem Bereich der Versorgungsforschung. Untersucht wird die Hypothese, dass Patienten, die umfassend über Konzepte der Immuntherapie informiert sind, sich sicherer für eine Therapie entscheidend und diese besser befolgen |
| Phase | Versorgungsforschung |
| EudraCT-Number | ISRCTN37929939 |
| Status | Offen, die Rekrutierung läuft |
| Kontakt | Prof. Dr. R. Diem |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Wirksamkeit und Sicherheit von Ofatumumab bei RRMS & SPMS mit aufgesetzten Schüben |
| Kurztitel | Alithios |
| Studientitel | COMB157G2399 |
| Kurzbeschreibung | an open-label, single-arm, multicenter extension study to evaluate the long-term safety, tolerability and efficacy of ofatumumab in patients with RRMS |
| Phase | Phase III |
| EudraCT-Number | 2017-004703-51 |
| Status | Rekrutierung abgeschlossen |
| Kontakt | Prof. Dr. B. Wildemann |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Eintritt der radiologisch messbaren Wirksamkeit von Cladribin bei Patienten mit RRMS |
| Kurztitel | MS700568_0022 |
| Studientitel | Magnify |
| Kurzbeschreibung | A 2-year prospective study to evaluate the onset of action of Mavenclad ® in subjects with highly active relapsing multiple sclerosis |
| Phase | IV |
| EudraCT-Number | 2017-002631-42 |
| Status | Rekrutierung abgeschlossen |
| Kontakt | Prof. Dr. B. Wildemann |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Verlaufsbeobachtung bei NMO-Patienten mittels klinischer Daten/Biobank |
| Kurztitel | NEMOS-NationNMO, KKNMS |
| Studientitel | NationNMO |
| Kurzbeschreibung | Verlaufsbeobachtung bei NMO-Patienten mittels klinischer Daten/Biobank/Fragebögen |
| Phase | Keine |
| EudraCT-Number | Keine |
| Status | Rekrutierung offen |
| Kontakt | Prof. Dr. B. Wildemann |
[Letzte Änderung 26.07.2019, DA]
