Klinische Studien bei neuroimmunologischen Erkrankungen
Die Abteilung für Neurologie und Poliklinik bietet in Kooperation mit der Abteilung für Neuroradiologie die Teilnahme an multizentrischen, nationalen und internationalen Therapiestudien für Multiple Sklerose, Neuromyelitis optica und anderen immunvermittelten Erkrankungen an. Diese Therapiestudien untersuchen den Nutzen neuer Medikamente, die über den Angriff an verschiedenen Komponenten des Immunsystems eine Hemmung der krankheitsbedingten Entzündungsaktivität herbeiführen. Diese Studien werden durch unsere Abteilung und Pharmafirmen koordiniert. Zu Einzelheiten der jeweiligen Therapiestudien können Sie sich gerne mit uns in Verbindung setzen.
Zu folgenden Indikationen werden aktuell klinische Studien angeboten:
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Schubförmig verlaufende Multiple Sklerose |
| Kurztitel | Evolution |
| Studientitel | Evolution RMS 2 |
| Kurzbeschreibung | Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Phase-III-Double-Dummy-Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Evobrutinib im Vergleich mit Teriflunomid bei Patienten mit rezidivierender Multipler Sklerose |
| Phase | III |
| EudraCT-Number | 2019-004980-36 |
| Status | Offen, die Rekrutierung läuft |
| Kontakt | Prof. Dr. Brigitte Wildemann 06221-567504 brigitte.wildemann@med.uni-heidelberg.de |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Schubförmig remittierende Multiple Sklerose |
| Kurztitel | Artios |
| Studientitel | COMB157G23101 |
| Kurzbeschreibung | Eine einarmige, prospektive, multizentrische, unverblindete Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und des Behandlungserfolgs aus Patientensicht (Patient-reported Outcomes) einer Behandlung mit Ofatumumab bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose, die von einer Behandlung mit Dimethylfumarat oder Fingolimod umgestellt werden |
| Phase | IIIb |
| EudraCT-Number | 2019-001341-40 |
| Status | Offen, die Rekrutierung läuft. |
| Kontakt | Prof. Dr. Brigitte Wildemann 06221-567504 brigitte.wildemann@med.uni-heidelberg.de |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Opticusneuritis (NMO) |
| Kurztitel | NEMOS |
| Studientitel | NEMOS/Nation NMO Kohortenstudie |
| Kurzbeschreibung | Diagnostik, Therapie und Verlaufskontrolle der Neuromyelitis optica: eine nicht interventionelle Kohortenstudie |
| Phase | NIS |
| EudraCT-Number | nicht vorhanden |
| Status | Offen, die Rekrutierung läuft |
| Kontakt | Prof. Dr. Brigitte Wildemann 06221-567504 brigitte.wildemann@med.uni-heidelberg.de |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Schubförmige Multiple Sklerose vor COVID-19 Impfung |
| Kurztitel | SARS-CoV-2 bezogene MS-Impfstudie |
| Studientitel | SARS-CoV-2 bezogene MS-Impfstudie DE-MSG-11922 |
| Kurzbeschreibung | Multizentrische, prospektive Kohortenstudie zur Dokumentation des Impfstatus von MS-Patienten in Deutschland mit Fokus auf die Anti-SARS-CoV-2-Impfantwort |
| Phase | NIS |
| EudraCT-Number | Nicht vorhanden |
| Status | Offen, die Rekrutierung läuft |
| Kontakt | Prof. Dr. Brigitte Wildemann 06221-567504 brigitte.wildemann@med.uni-heidelberg.de |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Schubförmig-remittierende Multiple Sklerose |
| Kurztitel | STEHNOS |
| Studientitel | COMB157G3301 |
| Kurzbeschreibung | Eine offene, auswerterverblindete, randomisierte, multizentrische, Parallelarm-Studie mit aktiven Vergleichstherapien zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von monatlich subkutan appliziertem Ofatumumab 20mg versus verlaufsmodifizierenden Erstlinien-Therapien nach Wahl des Arztes zur Behandlung von neu diagnostizierter schubförmiger Multipler Sklerose (STHENOS) |
| Phase | IIIb |
| EudraCT-Number | 2020-004505-32 |
| Status | Offen, die Rekrutierung läuft |
| Kontakt | Prof. Dr. Brigitte Wildemann 06221-567504 brigitte.wildemann@med.uni-heidelberg.de |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Multiple Sklerose |
| Kurztitel | Regims |
| Studientitel | Regims des Krankheitsbezogenen Kompetenznetzes Multiple Skerose (KKNMS) |
| Kurzbeschreibung | Prospektive Registerstudie des KKNMS zur systematischen Erfassung der Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Immuntherapeutika zur Schubprophylaxe der MS Visitenintervalle alle 6 Monate |
| Phase | IV |
| EudraCT-Number | Nicht vorhanden |
| Status | Offen, die Rekrutierung läuft |
| Kontakt | Prof. Dr. Brigitte Wildemann 06221-567504 brigitte.wildemann@med.uni-heidelberg.de |
[Letzte Änderung 26.07.2019, DA]