Klinische Studien bei neuroimmunologischen Erkrankungen
Die Abteilung für Neurologie und Poliklinik bietet in Kooperation mit der Abteilung für Neuroradiologie die Teilnahme an multizentrischen, nationalen und internationalen Therapiestudien für Multiple Sklerose, Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD), MOG-IgG-Enzephalomyelitis (MOG antibody associated disorder, MOGAD) und andere immunvermittelte Erkrankungen an. Diese Therapiestudien untersuchen den Nutzen neuer Medikamente, die über den Angriff an verschiedenen Komponenten des Immunsystems eine Hemmung der krankheitsbedingten Entzündungsaktivität herbeiführen. Diese Studien werden durch unsere Abteilung und Pharmafirmen bzw. nationale Netzwerke zu seltenen Erkrankungen koordiniert. Zu Einzelheiten der jeweiligen Therapiestudien können Sie sich gerne mit uns in Verbindung setzen.
Zu folgenden Indikationen werden aktuell klinische Studien angeboten:
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Multiple Sklerose |
| Kurztitel | CLAProMs |
| Studientitel | Effects of a combined supplementation of conjugated linoleic acid (CLA) and probiotics (Vivomixx®/VSL#3) as add-on to a first-line immunotherapy in relapsing-remitting Multiple Sclerosis |
| Kurzbeschreibung | Effekte einer kombinierten Nahrungsergänzung mit konjugierter Linolsäure (CLA) und Probiotika (Vivomixx®/VSL#3) als Add-on zu einer Erstlinientherapie bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose |
| Phase | IIT |
| ClinicalTrials.gov Identifier | NCT05920018 |
| Status | Rekrutierung läuft |
| Kontakt | Prof. Dr. Brigitte Wildemann 06221-567504 brigitte.wildemann@med.uni-heidelberg.de |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Multiple Sklerose |
| Kurztitel | STHENOS |
| Studientitel | COMB157G3301 |
| Kurzbeschreibung | Eine offene, auswerterverblindete, randomisierte, multizentrische, Parallelarm-Studie mit aktiven Vergleichstherapien zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von monatlich subkutan appliziertem Ofatumumab 20 mg versus verlaufsmodifizierenden Erstlinien-Therapien nach Wahl des Arztes zur Behandlung von neu diagnostizierter schubförmiger Multipler Sklerose (STHENOS) |
| Phase | IIIb |
| EudraCT-Number | 2020-004505-32 |
| Status | Follow up |
| Kontakt | Prof. Dr. Brigitte Wildemann 06221-567504 brigitte.wildemann@med.uni-heidelberg.de |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Multiple Sklerose |
| Kurztitel | RECLAIM |
| Studientitel | Deutsches Registerprojekt für autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation (AHSZT) bei Multipler Sklerose/German REgistry Cohort of autoLogous hematopoetic stem cell trAnsplantation in MS |
| Kurzbeschreibung | Das Projekt wird von der Task Force Autologe Stammzelltransplantation bei Multipler Sklerose (MS) im Klinischen Kompetenznetz MS (KKNMS) durchgeführt (Sprecher: Christoph Heesen, Hamburg; Brigitte Wildemann, Heidelberg). Systematische Erfassung der Wirksamkeit und des Nebenwirkungsprofils einer AHSZT in der Indikation MS, u.a. um den Nutzen dieses bislang selten durchgeführten Behandlungsverfahrens bei hochaktiven schubförmigen sowie auch bei chronischen Verläufen zu beurteilen und bei geeigneten PatientInnen die Kostenübernahme durch die Krankenkassen zu beschleunigen. |
| Phase | Retrospektive Registerstudie |
| EudraCT-Number | nicht vorhanden |
| Status | Rekrutierung läuft |
| Kontakt | Prof. Dr. Brigitte Wildemann 06221-567504 brigitte.wildemann@med.uni-heidelberg.de |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Multiple Sklerose |
| Kurztitel | CONFIDENCE |
| Studientitel | Safety and effectiveness of Ocrelizumab under real world conditions |
| Kurzbeschreibung | Langzeitstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ocrelizumab bei Patienten mit schubförmiger oder früher primär progredienter Multipler Sklerose in der klinischen Praxis. |
| Phase | NIS |
| EudraCT-Number | Nicht vorhanden |
| Status | Follow Up |
| Kontakt | Prof. Dr. Brigitte Wildemann 06221-567504 brigitte.wildemann@med.uni-heidelberg.de |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Multiple Sklerose |
| Kurztitel | ALITHIOS COMB157G2399 |
| Studientitel | A single-arm, prospective, multicentre, open-label study to evaluate ofatumumab treatment effectiveness and patient reported outcomes in patients with relapsing multiple sclerosis transitioning from dimethyl fumarate or fingolimod therapy |
| Kurzbeschreibung | Eine offene, einarmige, multizentrische Verlängerungsstudie zur Beurteilung der Langzeitsicherheit, -verträglichkeit und -wirksamkeit von Ofatumumab bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose |
| Phase | IIIb |
| EudraCT-Number | 2017-004703-51 |
| Status | Follow up |
| Kontakt | Prof. Dr. Brigitte Wildemann 06221-567504 brigitte.wildemann@med.uni-heidelberg.de |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | CIS, schubförmige Multiple Sklerose ohne Vortherapie |
| Kurztitel | Nation MS |
| Studientitel | Kohortenstudie KKNMS |
| Kurzbeschreibung | Prospektive Kohortenstudie bei Patienten mit KIS (klinisch isoliertem Syndrom) und früher Multipler Sklerose. Verlaufsbeobachtung vor Beginn immunmodulatorischer Therapie bei MS & CIS mittels klinischer Daten / Biobank |
| Phase | Registerstudie |
| EudraCT-Number | Nicht vorhanden |
| Status | Follow up |
| Kontakt | Prof. Dr. Brigitte Wildemann 06221-567504 brigitte.wildemann@med.uni-heidelberg.de |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Optikusneuritis, NMOSD und MOGAD |
| Kurztitel | NEMOS |
| Studientitel | NEMOS/Nation NMO Kohortenstudie |
| Kurzbeschreibung | Diagnostik, Therapie und Verlauf der NMOSD und MOGAD: eine nicht interventionelle Kohortenstudie der Neuromyelitis optica Studiengruppe |
| Status | Registerstudie |
| EudraCT-Number | nicht vorhanden |
| Kontakt | Prof. Dr. Brigitte Wildemann 06221-567504 brigitte.wildemann@med.uni-heidelberg.de |
| Schwerpunkt | Neuroimmunologie |
| Indikation | Autoimmune Enzephalitiden und Zerebellitiden |
| Kurztitel | GENERATE |
| Studientitel | Datenbank und Biomaterialsammlung des deutschen Netzwerks zur Erforschung autoimmuner Enzephalitiden (German Network für Research on Autoimmune Encephalitis, GENERATE) |
| Kurzbeschreibung | Ziel von GENERATE ist die Sammlung von Registerdaten und Biomaterialien von Patienten mit autoimmunen Enzephalitiden. Mit Hilfe dieser Daten sollen die Symptomatik, Risiko- und Prognosefaktoren sowie die Versorgungssituation in Deutschland aufgeklärt werden. Die Rekrutierung von Patienten für kontrollierte Therapiestudien und Arbeiten mit Biomaterialien soll ermöglicht und vereinfacht werden. |
| Phase | Registerstudie |
| EudraCT-Number | Nicht vorhanden |
| Status | Rekrutierung läuft |
| Kontakt | Prof. Dr. Brigitte Wildemann 06221-567504 brigitte.wildemann@med.uni-heidelberg.de |