Klinische Studien zur Primärtherapie von Glioblastomen (WHO Grad IV)
Im Folgenden sind Studien aufgeführt, die die Primärtherapie unmittelbar nach Diagnosestellung betreffen. In einigen klinischen Studien wir für die Aktivität des Reparaturgens MGMT im Tumorgewebe stratifiziert.
Laufende Therapiestudien
ACT IV: Randomisierte Phase III-Studie bei Patienten mit neu diagnostiziertem EGFRvIII-positivem Glioblastom zur Effektivität von einem anti-EGFRvIII-Vakzin (Rindopepimut®) mit GM-CSF zusätzlich zur adjuvanten Temozolomid-Chemotherapie.
Gesamtstudie: Rekrutierung läuft
Zentrum Heidelberg: Rekrutierung seit 12/13
EORTC 26062_22061: Randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich von Temozolomid und Kurzzeitbestrahlung gegenüber Kurzzeitbestrahlung alleine bei der Behandlung von neu diagnostiziertem Glioblastom bei älteren Patienten
Gesamtstudie: Rekrutierung läuft
Zentrum Heidelberg: Rekrutierung seit 12/09
NovoTTF-100A in Kombination mit Temozolomid bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom.
Gesamtstudie: Rekrutierung läuft
Zentrum Heidelberg: Rekrutierung läuft
Monozentrische Studie in Heidelberg: Studienleitung, Prof. Dr. S. Combs, Abteilung Radioonkologie
Rekrutierung läuft
Abgeschlossene Therapiestudien
Phase 1b/2a Studie in Patienten mit neu diagnostiziertem malignen Gliom zur Sicherheit und Effektivität von LY2157299 in Kombination mit einer Radiochemotherapie mit Temozolomid.
Gesamtstudie: Rekrutierung abgeschlossen
Zentrum Heidelberg: Rekrutierung abgeschlossen
NOA-08: Temozolomid (one week on/one week off) versus Strahlentherapie in der Primärtherapie anaplastischer Astrozytome und Glioblastome bei älteren Patienten: eine randomisierte Phase III-Studie.
Gesamtstudie: Rekrutierung bei 412 Patienten abgeschlossen (11/09)
Zentrum Heidelberg: Studienleitung
Ergebnisse: Wick et al., Lancet Oncology 2012
EORTC 26052/RTOG0525: Phase-III-Studie zum Vergleich von herkömmlichem adjuvantem mit dosisintensiviertem Temozolomid bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom.
Gesamtstudie: Rekrutierung abgeschlossen (6/08).
Auswertung und Publikation erwartet.
Enzastaurin und Radiotherapie in der Primärbehandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom ohne Methylierung von des MGMT Promotors (S039).
Gesamtstudie: Rekrutierung abgeschlossen (7/09)
Zentrum Heidelberg: Studienleitung
Ergebnisse: Wick et al., Neuro-Oncology 2013; Aug 1 (Epub)
Cilengitide, Temozolomid, und Strahlentherapie in der Primärbehandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom mit Methylierung von des MGMT Promotors - eine Phase III-Studie (CENTRIC).
Gesamtstudie: Rekrutierung beendet
Zentrum Heidelberg: Rekrutierung beendet
EORTC 26082_22081: Temsirolimus (CCI-779) und Strahlentherapie in der Primärbehandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom ohne Methylierung von des MGMT Promotors - eine randomisierte Phase II-Studie.
Gesamtstudie: Rekrutierung beendet
Zentrum Heidelberg: Studienleitung
Bevacizumab, Temozolomid und Radiotherapie in der Primärbehandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom - eine Placebo-kontrollierte Phase III-Studie (AVAglio)
Gesamtstudie: Rekrutierung abgeschlossen
Ergebnisse: J Clin Oncol 31, 2013 (suppl; abstr 2002)
Behandlung primärer Glioblastome mit Cetuximab, Strahlentherapie und Temozolomid (GERT) - eine Studie der Phase I/II
Monozentrische Studie in Heidelberg: Studienleitung: Prof. Dr. S. Combs, Abteilung Radioonkologie
Rekrutierung abgeschlossen
Zwischenergebnisse: Combs et al., J Clin Oncol 26: 2008 (May 20 suppl; abstr 2077)
Phase-III Studie der Standardradiotherapie plus begleitendem und adjuvantem OSAG 101 (Theraloc®) plus Temozolomid gegenüber Standardradiotherapie plus begleitendem und adjuvantem Temozolomid bei Patienten mit neu diagnostiziertem, histologisch gesichertem Glioblastoma Multiforme.
Gesamtstudie: Rekrutierung abgeschlossen
Auswertung und Publikation erwartet.