Klinische Studien

ORION-8


Laufzeit: 16.04.2019 - 31.12.2023
Status: Follow up
EudraCT-Nummer: 2017-003092-55
Nummer Ethikantrag: III/1/hax FF 1/2019

Beschreibung der Studie

Eine Langzeit-Verlängerungsstudie der Phase-II-Lipidsenkungsstudien zur Untersuchung der Wirkung einer Langzeitgabe von Incliriran als subkutane Injektion bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko und erhöhtem LDL-C (Orion-8)

Indikation/Einschlusskriterien

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Ziel der Studie

Der Zweck dieser Studie, die eine Forschung beinhaltet, liegt darin, herauszufinden, was mit den LDL-C-Spiegeln passiert, wenn Inclisiran über einen längeren Zeitraum als in der vorherigen Studie verabreicht wird.
Wir werden die Sicherheit von Inclisiran beurteilen und Labortests zur Sicherheit und den Auswirkungen auf die Werte (Wirksamkeit) verschiedener Arten von Cholesterin und anderer verwandter Eiweiße in Ihrem Blut durchführen.
Kurz gesagt hat die Studie den Zweck:
• zu beurteilen, welche (guten oder schlechten) Auswirkungen das Studienmedikament Inclisiran auf Sie und Ihre Cholesterinwerte hat, wenn es über einen längeren Zeitraum (bis zu 3 Jahre lang) verabreicht wird.

Personen

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Dr. med. Manuela Licka


Kontakt

Dr. med. Manuela Licka 

Tel.: 06221 56-38449

E-Mail: manuela.licka@med.uni-heidelberg.de